Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory a výsledky AKI získané v nemocnici

15. června 2024 aktualizováno: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Rizikové faktory a výsledky akutního poškození ledvin získané v nemocnici: Zkušenosti centra terciární zdravotní péče

Cílem studie je zhodnotit běžné rizikové faktory pro rozvoj nemocničního akutního poškození ledvin u hospitalizovaných pacientů v nemocnici Alexandria Main University a jejich výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemocniční AKI (HAAKI) je definováno jako akutní poškození ledvin, ke kterému dochází 48 hodin nebo déle po přijetí do zdravotnického zařízení a odhaduje se, že se vyskytuje u 13–18 % hospitalizovaných pacientů. Včasná diagnostika HAAKI odráží zlepšení nemocnosti a úmrtnosti zejména v rozvojových zemích, což jde paralelně s cílem Mezinárodní nefrologické společnosti (ISN) eliminovat do roku 2025 úmrtí na AKI, kterým lze předejít nebo která lze léčit, iniciativu „0 by 25“.

Údaje o spektru akutního poškození ledvin (AKI) v Egyptě jsou obecně vzácné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tento výzkum je prospektivní kohortovou studií, která bude zahrnovat hospitalizované pacienty v Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnici (na odděleních neintenzivní péče) přijaté po dobu šestnácti týdnů.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:

Skupina (A): pacienti, kteří jsou hospitalizováni a rozvine se u nich akutní poškození ledvin po 48 hodinách od přijetí.

Skupina (B): pacienti, kteří jsou hospitalizováni a nevyvine se u nich akutní poškození ledvin po 48 hodinách od přijetí do propuštění.

Všichni účastníci budou sledováni až do propuštění a po 3 měsících k posouzení výsledků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splnění definice akutního poškození ledvin dle reference KDIGO.
  2. Věk více než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Psychicky nebo fyzicky nezpůsobilí pacienti.
  2. Pacienti, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin do 48 hodin po přijetí do nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina AKI
pacientů, kteří jsou hospitalizováni a po 48 hodinách od přijetí dojde k akutnímu poškození ledvin
Jiný: standardní balíček péče AKI
Balíček péče AKI zahrnuje použití iv tekutin, diuretik, antihyperkalemik, hydrogenuhličitanu sodného, ​​antibiotik u septických pacientů.
žádná skupina AKI
pacientů, kteří jsou hospitalizováni a nedojde k akutnímu poškození ledvin po 48 hodinách od přijetí do propuštění
Jiný: standardní péče o hospitalizované pacienty
to zahrnuje iv tekutiny, diuretika, antibiotika u septických pacientů, další opatření podle původního onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnova funkcí ledvin
Časové okno: 12 týdnů
(zlepšení eGFR, sérového kreatininu na normální nebo předchozí výchozí hodnotu).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progrese do chronického onemocnění ledvin.
Časové okno: 12 týdnů
zhoršení funkce ledvin (kreatinin, eGFR)
12 týdnů
úmrtnost
Časové okno: 12 týdnů
smrt
12 týdnů
Potřeba renální substituční terapie
Časové okno: 12 týdnů
různé modality RRT
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
  • Vrchní vyšetřovatel: Hala S ElWakil, MD, Professor
  • Studijní židle: yasmine s naga, MD, ASS. prof
  • Studijní židle: sara R Nagib, MBBCh, Resident

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hospiat Acq. AKI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní balíček péče AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit