- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06051708
Risikofaktorer og resultater af hospitalserhvervet AKI
Risikofaktorer og udfald af hospitalserhvervet akut nyreskade: En oplevelse af et tertiært sundhedscenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalserhvervet AKI (HAAKI) er defineret som akut nyreskade, der forekommer 48 timer eller mere efter indlæggelse på et sundhedscenter, og det anslås at forekomme hos 13-18 % af indlagte patienter. Den tidlige diagnose af HAAKI afspejler forbedringer i morbiditet og dødelighed, især i udviklingslande, hvilket går parallelt med målet The International Society of Nephrology (ISN) om at eliminere forebyggelige eller behandlelige dødsfald fra AKI inden 2025, "0 gange 25"-initiativet.
Data vedrørende spektret af akut nyreskade (AKI) i Egypten er generelt sparsomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne forskning er en prospektiv kohorteundersøgelse, der vil omfatte indlagte patienter på Alexandria Main University Hospital (i ikke-intensiv afdeling), indlagt over en periode på seksten uger.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper:
Gruppe (A): patienter, der er indlagt og udvikler akut nyreskade efter 48 timer fra indlæggelsen.
Gruppe (B): patienter, der er indlagt og ikke udvikler akut nyreskade efter 48 timer fra indlæggelse til udskrivelse.
Alle deltagere vil blive fulgt indtil udskrivelsen og efter 3 måneder for at vurdere resultater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyldelse af definition af akut nyreskade i henhold til KDIGO reference.
- Alder mere end 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt eller fysisk uegnede patienter.
- Patienter, der udviklede akut nyreskade inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AKI gruppe
patienter, der er indlagt og udvikler akut nyreskade efter 48 timer fra indlæggelsen
|
AKI-plejepakke inkluderer brug af iv væsker, diuretika, antihyperkalemiske lægemidler, natriumbicarbonat, antibiotika hos septiske patienter.
|
|
ingen AKI-gruppe
patienter, der er indlagt og ikke udvikler akut nyreskade efter 48 timer fra indlæggelse til udskrivelse
|
dette omfatter iv væsker, diuretika, antibiotika hos septiske patienter, andre foranstaltninger i henhold til oprindelig sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning af nyrefunktioner
Tidsramme: 12 uger
|
(forbedring af eGFR, serumkreatinin til normal eller tidligere baseline).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progression til kronisk nyresygdom.
Tidsramme: 12 uger
|
forringelse af nyrefunktioner (kreatinin, eGFR)
|
12 uger
|
|
dødelighed
Tidsramme: 12 uger
|
død
|
12 uger
|
|
Behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: 12 uger
|
forskellige modaliteter af RRT
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- Ledende efterforsker: Hala S ElWakil, MD, Professor
- Studiestol: yasmine s naga, MD, ASS. prof
- Studiestol: sara R Nagib, MBBCh, Resident
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Singh TB, Rathore SS, Choudhury TA, Shukla VK, Singh DK, Prakash J. Hospital-acquired acute kidney injury in medical, surgical, and intensive care unit: A comparative study. Indian J Nephrol. 2013 Jan;23(1):24-9. doi: 10.4103/0971-4065.107192.
- Sawhney S, Mitchell M, Marks A, Fluck N, Black C. Long-term prognosis after acute kidney injury (AKI): what is the role of baseline kidney function and recovery? A systematic review. BMJ Open. 2015 Jan 6;5(1):e006497. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006497. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(1):e006497corr1.
- Hsu CN, Lee CT, Su CH, Wang YL, Chen HL, Chuang JH, Tain YL. Incidence, Outcomes, and Risk Factors of Community-Acquired and Hospital-Acquired Acute Kidney Injury: A Retrospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3674. doi: 10.1097/MD.0000000000003674.
- Ponce D, Balbi A. Acute kidney injury: risk factors and management challenges in developing countries. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Aug 22;9:193-200. doi: 10.2147/IJNRD.S104209. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hospiat Acq. AKI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med standard AKI-plejepakke
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | Akut nyreskade (AKI) | Infusion af CD19 -bil T -celleFrankrig
-
Beijing BiotechRekrutteringEpitelial ovariecancer | Æggelederkarcinom | Primært peritonealt karcinom | Recidiverende eller refraktær sygdom efter standardbehandlingerKina
-
The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial...RekrutteringRefraktær membranøs nefropatiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Kang YUCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom | B-celle lymfom | Pancreascarcinom | Myelom | B-celle leukæmi | Adenocarcinom af Esophagogastric JunctionKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.Rekruttering
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityRekrutteringAkut lymfoblastisk leukæmi i barndommenKina
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Ikke rekrutterer endnuNeoplasmer | Neoplasmer efter histologisk type | Lymfom | Lymfoproliferative lidelser | Lymfom, kappecelle
-
Xijing HospitalXi'An Yufan Biotechnology Co.,LtdRekrutteringLymfom, B-celle | CD19 positiv | Leukæmi Lymfocytisk Akut (ALL) ved tilbagefald | Leukæmi Lymfocytisk Akut (Alle) RefraktærKina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Hrain Biotechnology...UkendtHæmatopoietisk/lymfoid kræft | Voksen akut lymfatisk leukæmi i remission | B-celle kronisk lymfatisk leukæmi | Refraktær kronisk lymfatisk leukæmi | B-celle akut lymfoblastisk leukæmi hos voksneKina