Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og resultater af hospitalserhvervet AKI

15. juni 2024 opdateret af: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Risikofaktorer og udfald af hospitalserhvervet akut nyreskade: En oplevelse af et tertiært sundhedscenter

Formålet med undersøgelsen er at vurdere de almindelige risikofaktorer for udvikling af hospitalserhvervet akut nyreskade blandt indlagte patienter på Alexandria Main University hospital og deres resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hospitalserhvervet AKI (HAAKI) er defineret som akut nyreskade, der forekommer 48 timer eller mere efter indlæggelse på et sundhedscenter, og det anslås at forekomme hos 13-18 % af indlagte patienter. Den tidlige diagnose af HAAKI afspejler forbedringer i morbiditet og dødelighed, især i udviklingslande, hvilket går parallelt med målet The International Society of Nephrology (ISN) om at eliminere forebyggelige eller behandlelige dødsfald fra AKI inden 2025, "0 gange 25"-initiativet.

Data vedrørende spektret af akut nyreskade (AKI) i Egypten er generelt sparsomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne forskning er en prospektiv kohorteundersøgelse, der vil omfatte indlagte patienter på Alexandria Main University Hospital (i ikke-intensiv afdeling), indlagt over en periode på seksten uger.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper:

Gruppe (A): patienter, der er indlagt og udvikler akut nyreskade efter 48 timer fra indlæggelsen.

Gruppe (B): patienter, der er indlagt og ikke udvikler akut nyreskade efter 48 timer fra indlæggelse til udskrivelse.

Alle deltagere vil blive fulgt indtil udskrivelsen og efter 3 måneder for at vurdere resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyldelse af definition af akut nyreskade i henhold til KDIGO reference.
  2. Alder mere end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mentalt eller fysisk uegnede patienter.
  2. Patienter, der udviklede akut nyreskade inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AKI gruppe
patienter, der er indlagt og udvikler akut nyreskade efter 48 timer fra indlæggelsen
AKI-plejepakke inkluderer brug af iv væsker, diuretika, antihyperkalemiske lægemidler, natriumbicarbonat, antibiotika hos septiske patienter.
ingen AKI-gruppe
patienter, der er indlagt og ikke udvikler akut nyreskade efter 48 timer fra indlæggelse til udskrivelse
dette omfatter iv væsker, diuretika, antibiotika hos septiske patienter, andre foranstaltninger i henhold til oprindelig sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning af nyrefunktioner
Tidsramme: 12 uger
(forbedring af eGFR, serumkreatinin til normal eller tidligere baseline).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progression til kronisk nyresygdom.
Tidsramme: 12 uger
forringelse af nyrefunktioner (kreatinin, eGFR)
12 uger
dødelighed
Tidsramme: 12 uger
død
12 uger
Behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: 12 uger
forskellige modaliteter af RRT
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
  • Ledende efterforsker: Hala S ElWakil, MD, Professor
  • Studiestol: yasmine s naga, MD, ASS. prof
  • Studiestol: sara R Nagib, MBBCh, Resident

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard AKI-plejepakke

Abonner