Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka i skutki AKI nabytej w szpitalu

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Czynniki ryzyka i skutki ostrego uszkodzenia nerek nabytego w szpitalu: doświadczenia ośrodków trzeciorzędowej opieki zdrowotnej

Celem pracy jest ocena najczęstszych czynników ryzyka rozwoju ostrego uszkodzenia nerek nabytego w szpitalu wśród pacjentów hospitalizowanych w szpitalu Uniwersytetu Aleksandryjskiego oraz ich wyników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szpitalna AKI (HAAKI) definiuje się jako ostry uraz nerek występujący 48 godzin lub dłużej po przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej i szacuje się, że występuje u 13–18% hospitalizowanych pacjentów. Wczesna diagnoza HAAKI odzwierciedla poprawę wskaźników zachorowalności i śmiertelności, zwłaszcza w krajach rozwijających się, co jest zbieżne z celem Międzynarodowego Towarzystwa Nefrologicznego (ISN), jakim jest wyeliminowanie do 2025 r. zgonów z powodu AKI, którym można zapobiegać lub które można leczyć, zgodnie z inicjatywą „0 na 25”.

Dane dotyczące spektrum ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w Egipcie są na ogół nieliczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym, które obejmie pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Aleksandrii (na oddziałach nieintensywnej terapii) przyjmowanych przez okres szesnastu tygodni.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:

Grupa (A): pacjenci hospitalizowani, u których po 48 godzinach od przyjęcia doszło do ostrego uszkodzenia nerek.

Grupa (B): pacjenci hospitalizowani, u których w ciągu 48 godzin od przyjęcia do wypisu nie wystąpiło ostre uszkodzenie nerek.

Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do wypisu ze szpitala i po 3 miesiącach w celu oceny wyników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnienie definicji ostrego uszkodzenia nerek zgodnie z referencją KDIGO.
  2. Wiek powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niesprawni psychicznie lub fizycznie.
  2. Pacjenci, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AK
pacjentów hospitalizowanych, u których po 48 godzinach od przyjęcia doszło do ostrego uszkodzenia nerek
Pakiet opieki nad AKI obejmuje stosowanie płynów dożylnych, leków moczopędnych, leków przeciwhiperkaliemicznych, wodorowęglanu sodu, antybiotyków u pacjentów z sepsą.
brak grupy AKI
pacjentów hospitalizowanych, u których w ciągu 48 godzin od przyjęcia do wypisu nie wystąpiło ostre uszkodzenie nerek
obejmuje to płyny dożylne, leki moczopędne, antybiotyki u pacjentów z sepsą i inne środki w zależności od pierwotnej choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie funkcji nerek
Ramy czasowe: 12 tygodni
(poprawa eGFR, kreatyniny w surowicy do wartości wyjściowych lub do wartości wyjściowych).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
progresja do przewlekłej choroby nerek.
Ramy czasowe: 12 tygodni
pogorszenie funkcji nerek (kreatynina, eGFR)
12 tygodni
śmiertelność
Ramy czasowe: 12 tygodni
śmierć
12 tygodni
Konieczność leczenia nerkozastępczego
Ramy czasowe: 12 tygodni
różne sposoby RRT
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed mamdouh Elsayed, MD, lecturer
  • Główny śledczy: Hala S ElWakil, MD, Professor
  • Krzesło do nauki: yasmine s naga, MD, ASS. prof
  • Krzesło do nauki: sara R Nagib, MBBCh, Resident

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowy pakiet opieki AKI

3
Subskrybuj