- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06051708
Czynniki ryzyka i skutki AKI nabytej w szpitalu
Czynniki ryzyka i skutki ostrego uszkodzenia nerek nabytego w szpitalu: doświadczenia ośrodków trzeciorzędowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szpitalna AKI (HAAKI) definiuje się jako ostry uraz nerek występujący 48 godzin lub dłużej po przyjęciu do placówki opieki zdrowotnej i szacuje się, że występuje u 13–18% hospitalizowanych pacjentów. Wczesna diagnoza HAAKI odzwierciedla poprawę wskaźników zachorowalności i śmiertelności, zwłaszcza w krajach rozwijających się, co jest zbieżne z celem Międzynarodowego Towarzystwa Nefrologicznego (ISN), jakim jest wyeliminowanie do 2025 r. zgonów z powodu AKI, którym można zapobiegać lub które można leczyć, zgodnie z inicjatywą „0 na 25”.
Dane dotyczące spektrum ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w Egipcie są na ogół nieliczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- Numer telefonu: 00201068055103
- E-mail: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21526
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
Kontakt:
- Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- E-mail: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym, które obejmie pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Aleksandrii (na oddziałach nieintensywnej terapii) przyjmowanych przez okres szesnastu tygodni.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:
Grupa (A): pacjenci hospitalizowani, u których po 48 godzinach od przyjęcia doszło do ostrego uszkodzenia nerek.
Grupa (B): pacjenci hospitalizowani, u których w ciągu 48 godzin od przyjęcia do wypisu nie wystąpiło ostre uszkodzenie nerek.
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do wypisu ze szpitala i po 3 miesiącach w celu oceny wyników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie definicji ostrego uszkodzenia nerek zgodnie z referencją KDIGO.
- Wiek powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niesprawni psychicznie lub fizycznie.
- Pacjenci, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa AK
pacjentów hospitalizowanych, u których po 48 godzinach od przyjęcia doszło do ostrego uszkodzenia nerek
|
Pakiet opieki nad AKI obejmuje stosowanie płynów dożylnych, leków moczopędnych, leków przeciwhiperkaliemicznych, wodorowęglanu sodu, antybiotyków u pacjentów z sepsą.
|
brak grupy AKI
pacjentów hospitalizowanych, u których w ciągu 48 godzin od przyjęcia do wypisu nie wystąpiło ostre uszkodzenie nerek
|
obejmuje to płyny dożylne, leki moczopędne, antybiotyki u pacjentów z sepsą i inne środki w zależności od pierwotnej choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przywrócenie funkcji nerek
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
(poprawa eGFR, kreatyniny w surowicy do wartości wyjściowych lub do wartości wyjściowych).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
progresja do przewlekłej choroby nerek.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
pogorszenie funkcji nerek (kreatynina, eGFR)
|
12 tygodni
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
śmierć
|
12 tygodni
|
Konieczność leczenia nerkozastępczego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
różne sposoby RRT
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed mamdouh Elsayed, MD, lecturer
- Główny śledczy: Hala S ElWakil, MD, Professor
- Krzesło do nauki: yasmine s naga, MD, ASS. prof
- Krzesło do nauki: sara R Nagib, MBBCh, Resident
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Singh TB, Rathore SS, Choudhury TA, Shukla VK, Singh DK, Prakash J. Hospital-acquired acute kidney injury in medical, surgical, and intensive care unit: A comparative study. Indian J Nephrol. 2013 Jan;23(1):24-9. doi: 10.4103/0971-4065.107192.
- Sawhney S, Mitchell M, Marks A, Fluck N, Black C. Long-term prognosis after acute kidney injury (AKI): what is the role of baseline kidney function and recovery? A systematic review. BMJ Open. 2015 Jan 6;5(1):e006497. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006497. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(1):e006497corr1.
- Hsu CN, Lee CT, Su CH, Wang YL, Chen HL, Chuang JH, Tain YL. Incidence, Outcomes, and Risk Factors of Community-Acquired and Hospital-Acquired Acute Kidney Injury: A Retrospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3674. doi: 10.1097/MD.0000000000003674.
- Ponce D, Balbi A. Acute kidney injury: risk factors and management challenges in developing countries. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Aug 22;9:193-200. doi: 10.2147/IJNRD.S104209. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hospiat Acq. AKI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na standardowy pakiet opieki AKI
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktywny, nie rekrutujący
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
Coloplast A/SZakończonyStan skóry | PrzeciekDania, Francja, Niemcy, Islandia
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Portoryko, Kanada, Afryka Południowa
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony