Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer og resultater av sykehuservervet AKI

15. mars 2024 oppdatert av: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Risikofaktorer og utfall av sykehuservervet akutt nyreskade: en erfaring fra tertiær helsesenter

Målet med studien er å vurdere de vanlige risikofaktorene for utvikling av sykehuservervet akutt nyreskade blant innlagte pasienter i Alexandria Main University sykehus og deres utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykehuservervet AKI (HAAKI) er definert som akutt nyreskade som oppstår 48 timer eller mer etter innleggelse på et helseinstitusjon, og det anslås å forekomme hos 13-18 % av sykehuspasienter. Den tidlige diagnosen HAAKI reflekterer forbedring i sykelighet og dødelighet, spesielt i utviklingsland, som går parallelt med målet The International Society of Nephrology (ISN) om å eliminere forebyggbare eller behandlebare dødsfall fra AKI innen 2025, "0 x 25"-initiativet.

Data om spekteret av akutt nyreskade (AKI) i Egypt er generelt knappe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne forskningen er en prospektiv kohortstudie som vil inkludere innlagte pasienter i Alexandria Main University Hospital (i ikke-intensivavdelinger) innlagt over en periode på seksten uker.

Pasientene vil bli delt inn i to grupper:

Gruppe (A): pasienter som er innlagt på sykehus og utvikler akutt nyreskade etter 48 timer fra innleggelse.

Gruppe (B): pasienter som er innlagt på sykehus og ikke utvikler akutt nyreskade etter 48 timer fra innleggelse til utskrivning.

Alle deltakere vil bli fulgt til utskrivning og etter 3 måneder for å vurdere utfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyllelse av definisjon av akutt nyreskade i henhold til KDIGO-referanse.
  2. Alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk eller fysisk uegnede pasienter.
  2. Pasienter som utviklet akutt nyreskade innen 48 timer etter innleggelse på sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AKI gruppe
pasienter som er innlagt på sykehus og utvikler akutt nyreskade etter 48 timer fra innleggelse
Annen: standard AKI-pleiepakke
AKI-pleiepakke inkluderer bruk av iv væsker, diuretika, antihyperkalemiske legemidler, natriumbikarbonat, antibiotika hos septiske pasienter.
ingen AKI-gruppe
pasienter som er innlagt på sykehus og ikke utvikler akutt nyreskade etter 48 timer fra innleggelse til utskrivning
Annen: standard behandling for innlagte pasienter
dette inkluderer iv væsker, diuretika, antibiotika hos septiske pasienter, andre tiltak i henhold til opprinnelig sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting av nyrefunksjoner
Tidsramme: 12 uker
(forbedring av eGFR, serumkreatinin til normal eller tidligere baseline).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjon til kronisk nyresykdom.
Tidsramme: 12 uker
forverring av nyrefunksjoner (kreatinin, eGFR)
12 uker
dødelighet
Tidsramme: 12 uker
død
12 uker
Behov for nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 12 uker
forskjellige modaliteter for RRT
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed mamdouh Elsayed, MD, lecturer
  • Hovedetterforsker: Hala S ElWakil, MD, professor
  • Studiestol: yasmine s naga, MD, ASS. prof
  • Studiestol: sara R Nagib, MBBCh, Resident

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hospiat Acq. AKI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på standard AKI-pleiepakke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere