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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06051708
병원 인수 AKI의 위험 요인 및 결과
2024년 6월 15일 업데이트: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
병원에서 발생한 급성 신장 손상의 위험 요인 및 결과: 3차 의료 센터 경험
이 연구의 목적은 Alexandria Main University 병원에 입원한 환자들 사이에서 병원 획득 급성 신장 손상의 발병에 대한 일반적인 위험 요소와 그 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HAAKI(병원 획득 AKI)는 의료 시설에 입원한 후 48시간 이상 후에 발생하는 급성 신장 손상으로 정의되며, 입원 환자의 13~18%에서 발생하는 것으로 추정됩니다. HAAKI의 조기 진단은 2025년까지 AKI로 인한 예방 또는 치료 가능한 사망을 없애겠다는 국제신장학회(ISN)의 목표인 "0 by 25" 계획과 병행하여 특히 개발도상국에서 이환율 및 사망률의 개선을 반영합니다.
이집트의 급성 신장 손상(AKI) 범위에 관한 데이터는 일반적으로 부족합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 16주 동안 알렉산드리아 본교 병원(비중환자실)에 입원한 환자를 포함하는 전향적 코호트 연구입니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 (A) : 입원 후 48시간 이후 급성 신장 손상이 발생한 환자.
그룹 (B) : 입원 후 퇴원까지 48시간 이내에 급성 신장 손상이 발생하지 않고 입원한 환자.
모든 참가자는 퇴원할 때까지 추적 관찰되며 3개월 후에 결과를 평가하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- KDIGO 참고자료에 따른 급성 신장 손상의 정의 충족.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 정신적으로나 육체적으로 부적합한 환자.
- 병원 입원 후 48시간 이내에 급성 신장 손상이 발생한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아키그룹
입원 후 48시간 이후에 급성 신장 손상이 발생한 환자
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AKI 관리 번들에는 패혈증 환자의 IV 수액, 이뇨제, 항고칼륨혈증제, 중탄산나트륨, 항생제 사용이 포함됩니다.
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AKI 그룹 없음
입원한 환자로서 입원 후 퇴원까지 48시간 이내에 급성 신장 손상이 발생하지 않은 환자
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여기에는 IV 수액, 이뇨제, 패혈증 환자의 항생제, 원래 질병에 따른 기타 조치가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능 회복
기간: 12주
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(eGFR, 혈청 크레아티닌이 정상 또는 이전 기준선으로 개선됨).
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성신장질환으로의 진행.
기간: 12주
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신장 기능 저하(크레아티닌, eGFR)
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12주
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인류
기간: 12주
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죽음
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12주
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신장 대체 요법이 필요함
기간: 12주
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RRT의 다양한 방식
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- 수석 연구원: Hala S ElWakil, MD, Professor
- 연구 의자: yasmine s naga, MD, ASS. prof
- 연구 의자: sara R Nagib, MBBCh, Resident
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singh TB, Rathore SS, Choudhury TA, Shukla VK, Singh DK, Prakash J. Hospital-acquired acute kidney injury in medical, surgical, and intensive care unit: A comparative study. Indian J Nephrol. 2013 Jan;23(1):24-9. doi: 10.4103/0971-4065.107192.
- Sawhney S, Mitchell M, Marks A, Fluck N, Black C. Long-term prognosis after acute kidney injury (AKI): what is the role of baseline kidney function and recovery? A systematic review. BMJ Open. 2015 Jan 6;5(1):e006497. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006497. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(1):e006497corr1.
- Hsu CN, Lee CT, Su CH, Wang YL, Chen HL, Chuang JH, Tain YL. Incidence, Outcomes, and Risk Factors of Community-Acquired and Hospital-Acquired Acute Kidney Injury: A Retrospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3674. doi: 10.1097/MD.0000000000003674.
- Ponce D, Balbi A. Acute kidney injury: risk factors and management challenges in developing countries. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Aug 22;9:193-200. doi: 10.2147/IJNRD.S104209. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hospiat Acq. AKI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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