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Facteurs de risque et résultats de l'AKI acquise à l'hôpital

15 juin 2024 mis à jour par: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Facteurs de risque et résultats des lésions rénales aiguës nosocomiales : une expérience dans un centre de soins de santé tertiaire

Le but de l'étude est d'évaluer les facteurs de risque courants de développement d'une lésion rénale aiguë acquise à l'hôpital chez les patients hospitalisés à l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie et leurs résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AKI nosocomiale (HAAKI) est définie comme une insuffisance rénale aiguë survenant 48 heures ou plus après l'admission dans un établissement de soins de santé et on estime qu'elle survient chez 13 à 18 % des patients hospitalisés. Le diagnostic précoce de HAAKI reflète l'amélioration des taux de morbidité et de mortalité, en particulier dans les pays en développement, ce qui va de pair avec l'objectif de la Société internationale de néphrologie (ISN) d'éliminer les décès évitables ou traitables dus à l'AKI d'ici 2025, l'initiative « 0 d'ici 25 ».

Les données concernant le spectre des lésions rénales aiguës (IRA) en Égypte sont généralement rares.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette recherche est une étude de cohorte prospective qui inclura des patients hospitalisés à l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie (en séances d'unité de soins non intensifs) admis sur une période de seize semaines.

Les patients seront divisés en deux groupes :

Groupe (A) : patients hospitalisés et développant une lésion rénale aiguë 48 heures après leur admission.

Groupe (B) : patients hospitalisés et ne développant pas de lésion rénale aiguë 48 heures après leur admission jusqu'à leur sortie.

Tous les participants seront suivis jusqu'à leur sortie et après 3 mois pour évaluer les résultats.

La description

Critère d'intégration:

  1. Accomplissement de la définition de l'insuffisance rénale aiguë selon la référence KDIGO.
  2. Âge de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Patients mentalement ou physiquement inaptes.
  2. Patients ayant développé une lésion rénale aiguë dans les 48 heures suivant leur admission à l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe AKI
les patients hospitalisés qui développent une lésion rénale aiguë 48 heures après leur admission
L'ensemble de soins AKI comprend l'utilisation de liquides intraveineux, de diurétiques, de médicaments antihyperkaliémiques, de bicarbonate de sodium et d'antibiotiques chez les patients septiques.
pas de groupe AKI
les patients hospitalisés et qui ne développent pas de lésion rénale aiguë 48 heures après leur admission jusqu'à leur sortie
cela inclut les liquides intraveineux, les diurétiques, les antibiotiques chez les patients septiques, d'autres mesures en fonction de la maladie d'origine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération des fonctions rénales
Délai: 12 semaines
(amélioration du DFGe, de la créatinine sérique à la normale ou à une valeur de base antérieure).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution vers une maladie rénale chronique.
Délai: 12 semaines
détérioration des fonctions rénales (créatinine, DFGe)
12 semaines
mortalité
Délai: 12 semaines
la mort
12 semaines
Nécessité d'un traitement de remplacement rénal
Délai: 12 semaines
différentes modalités de RRT
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
  • Chercheur principal: Hala S ElWakil, MD, Professor
  • Chaise d'étude: yasmine s naga, MD, ASS. prof
  • Chaise d'étude: sara R Nagib, MBBCh, Resident

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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