- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06051708
Facteurs de risque et résultats de l'AKI acquise à l'hôpital
Facteurs de risque et résultats des lésions rénales aiguës nosocomiales : une expérience dans un centre de soins de santé tertiaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AKI nosocomiale (HAAKI) est définie comme une insuffisance rénale aiguë survenant 48 heures ou plus après l'admission dans un établissement de soins de santé et on estime qu'elle survient chez 13 à 18 % des patients hospitalisés. Le diagnostic précoce de HAAKI reflète l'amélioration des taux de morbidité et de mortalité, en particulier dans les pays en développement, ce qui va de pair avec l'objectif de la Société internationale de néphrologie (ISN) d'éliminer les décès évitables ou traitables dus à l'AKI d'ici 2025, l'initiative « 0 d'ici 25 ».
Les données concernant le spectre des lésions rénales aiguës (IRA) en Égypte sont généralement rares.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette recherche est une étude de cohorte prospective qui inclura des patients hospitalisés à l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie (en séances d'unité de soins non intensifs) admis sur une période de seize semaines.
Les patients seront divisés en deux groupes :
Groupe (A) : patients hospitalisés et développant une lésion rénale aiguë 48 heures après leur admission.
Groupe (B) : patients hospitalisés et ne développant pas de lésion rénale aiguë 48 heures après leur admission jusqu'à leur sortie.
Tous les participants seront suivis jusqu'à leur sortie et après 3 mois pour évaluer les résultats.
La description
Critère d'intégration:
- Accomplissement de la définition de l'insuffisance rénale aiguë selon la référence KDIGO.
- Âge de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients mentalement ou physiquement inaptes.
- Patients ayant développé une lésion rénale aiguë dans les 48 heures suivant leur admission à l'hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe AKI
les patients hospitalisés qui développent une lésion rénale aiguë 48 heures après leur admission
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L'ensemble de soins AKI comprend l'utilisation de liquides intraveineux, de diurétiques, de médicaments antihyperkaliémiques, de bicarbonate de sodium et d'antibiotiques chez les patients septiques.
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pas de groupe AKI
les patients hospitalisés et qui ne développent pas de lésion rénale aiguë 48 heures après leur admission jusqu'à leur sortie
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cela inclut les liquides intraveineux, les diurétiques, les antibiotiques chez les patients septiques, d'autres mesures en fonction de la maladie d'origine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération des fonctions rénales
Délai: 12 semaines
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(amélioration du DFGe, de la créatinine sérique à la normale ou à une valeur de base antérieure).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évolution vers une maladie rénale chronique.
Délai: 12 semaines
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détérioration des fonctions rénales (créatinine, DFGe)
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12 semaines
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mortalité
Délai: 12 semaines
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la mort
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12 semaines
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Nécessité d'un traitement de remplacement rénal
Délai: 12 semaines
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différentes modalités de RRT
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- Chercheur principal: Hala S ElWakil, MD, Professor
- Chaise d'étude: yasmine s naga, MD, ASS. prof
- Chaise d'étude: sara R Nagib, MBBCh, Resident
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singh TB, Rathore SS, Choudhury TA, Shukla VK, Singh DK, Prakash J. Hospital-acquired acute kidney injury in medical, surgical, and intensive care unit: A comparative study. Indian J Nephrol. 2013 Jan;23(1):24-9. doi: 10.4103/0971-4065.107192.
- Sawhney S, Mitchell M, Marks A, Fluck N, Black C. Long-term prognosis after acute kidney injury (AKI): what is the role of baseline kidney function and recovery? A systematic review. BMJ Open. 2015 Jan 6;5(1):e006497. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006497. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(1):e006497corr1.
- Hsu CN, Lee CT, Su CH, Wang YL, Chen HL, Chuang JH, Tain YL. Incidence, Outcomes, and Risk Factors of Community-Acquired and Hospital-Acquired Acute Kidney Injury: A Retrospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3674. doi: 10.1097/MD.0000000000003674.
- Ponce D, Balbi A. Acute kidney injury: risk factors and management challenges in developing countries. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Aug 22;9:193-200. doi: 10.2147/IJNRD.S104209. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hospiat Acq. AKI
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