- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06051708
Fatores de risco e resultados de IRA adquirida em hospital
Fatores de risco e resultados de lesão renal aguda adquirida em hospital: uma experiência em um centro de saúde terciário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
LRA adquirida em hospital (HAAKI) é definida como insulto renal agudo que ocorre 48 horas ou mais após a admissão em uma unidade de saúde e estima-se que ocorra em 13-18% dos pacientes hospitalizados. O diagnóstico precoce de HAAKI reflete na melhoria das taxas de morbidade e mortalidade, especialmente nos países em desenvolvimento, o que vai paralelamente à meta da Sociedade Internacional de Nefrologia (ISN) de eliminar mortes evitáveis ou tratáveis por IRA até 2025, a iniciativa "0 por 25".
Os dados relativos ao espectro da lesão renal aguda (LRA) no Egito são geralmente escassos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Esta pesquisa é um estudo de coorte prospectivo que incluirá pacientes hospitalizados no Alexandria Main University Hospital (em sessões de unidade de terapia não intensiva) internados durante um período de dezesseis semanas.
Os pacientes serão divididos em dois grupos:
Grupo (A): pacientes que ficam internados e desenvolvem lesão renal aguda após 48 horas da admissão.
Grupo (B): pacientes que estão internados e não desenvolvem lesão renal aguda após 48 horas da admissão até a alta.
Todos os participantes serão acompanhados até a alta e após 3 meses para avaliar os resultados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cumprimento da definição de lesão renal aguda de acordo com a referência KDIGO.
- Idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes mentalmente ou fisicamente incapazes.
- Pacientes que desenvolveram lesão renal aguda dentro de 48 horas após a admissão no hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo IRA
pacientes que são hospitalizados e desenvolvem lesão renal aguda após 48 horas da admissão
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O pacote de cuidados com LRA inclui o uso de fluidos intravenosos, diuréticos, medicamentos anti-hipercalêmicos, bicarbonato de sódio e antibióticos em pacientes sépticos.
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nenhum grupo AKI
pacientes que estão hospitalizados e não desenvolvem lesão renal aguda após 48 horas da admissão até a alta
|
isso inclui fluidos intravenosos, diuréticos, antibióticos em pacientes sépticos, outras medidas de acordo com a doença original
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação das funções renais
Prazo: 12 semanas
|
(melhora da TFGe, creatinina sérica para valores basais normais ou anteriores).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
progressão para doença renal crônica.
Prazo: 12 semanas
|
deterioração das funções renais ( creatinina, TFGe)
|
12 semanas
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mortalidade
Prazo: 12 semanas
|
morte
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12 semanas
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Necessidade de terapia renal substitutiva
Prazo: 12 semanas
|
diferentes modalidades de TRS
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- Investigador principal: Hala S ElWakil, MD, Professor
- Cadeira de estudo: yasmine s naga, MD, ASS. prof
- Cadeira de estudo: sara R Nagib, MBBCh, Resident
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singh TB, Rathore SS, Choudhury TA, Shukla VK, Singh DK, Prakash J. Hospital-acquired acute kidney injury in medical, surgical, and intensive care unit: A comparative study. Indian J Nephrol. 2013 Jan;23(1):24-9. doi: 10.4103/0971-4065.107192.
- Sawhney S, Mitchell M, Marks A, Fluck N, Black C. Long-term prognosis after acute kidney injury (AKI): what is the role of baseline kidney function and recovery? A systematic review. BMJ Open. 2015 Jan 6;5(1):e006497. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006497. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(1):e006497corr1.
- Hsu CN, Lee CT, Su CH, Wang YL, Chen HL, Chuang JH, Tain YL. Incidence, Outcomes, and Risk Factors of Community-Acquired and Hospital-Acquired Acute Kidney Injury: A Retrospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3674. doi: 10.1097/MD.0000000000003674.
- Ponce D, Balbi A. Acute kidney injury: risk factors and management challenges in developing countries. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Aug 22;9:193-200. doi: 10.2147/IJNRD.S104209. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hospiat Acq. AKI
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