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Fatores de risco e resultados de IRA adquirida em hospital

15 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Fatores de risco e resultados de lesão renal aguda adquirida em hospital: uma experiência em um centro de saúde terciário

O objetivo do estudo é avaliar os fatores de risco comuns para o desenvolvimento de lesão renal aguda adquirida em hospital entre pacientes hospitalizados no hospital da Universidade Principal de Alexandria e seus resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

LRA adquirida em hospital (HAAKI) é definida como insulto renal agudo que ocorre 48 horas ou mais após a admissão em uma unidade de saúde e estima-se que ocorra em 13-18% dos pacientes hospitalizados. O diagnóstico precoce de HAAKI reflete na melhoria das taxas de morbidade e mortalidade, especialmente nos países em desenvolvimento, o que vai paralelamente à meta da Sociedade Internacional de Nefrologia (ISN) de eliminar mortes evitáveis ​​ou tratáveis ​​por IRA até 2025, a iniciativa "0 por 25".

Os dados relativos ao espectro da lesão renal aguda (LRA) no Egito são geralmente escassos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Esta pesquisa é um estudo de coorte prospectivo que incluirá pacientes hospitalizados no Alexandria Main University Hospital (em sessões de unidade de terapia não intensiva) internados durante um período de dezesseis semanas.

Os pacientes serão divididos em dois grupos:

Grupo (A): pacientes que ficam internados e desenvolvem lesão renal aguda após 48 horas da admissão.

Grupo (B): pacientes que estão internados e não desenvolvem lesão renal aguda após 48 horas da admissão até a alta.

Todos os participantes serão acompanhados até a alta e após 3 meses para avaliar os resultados.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cumprimento da definição de lesão renal aguda de acordo com a referência KDIGO.
  2. Idade superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes mentalmente ou fisicamente incapazes.
  2. Pacientes que desenvolveram lesão renal aguda dentro de 48 horas após a admissão no hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo IRA
pacientes que são hospitalizados e desenvolvem lesão renal aguda após 48 horas da admissão
O pacote de cuidados com LRA inclui o uso de fluidos intravenosos, diuréticos, medicamentos anti-hipercalêmicos, bicarbonato de sódio e antibióticos em pacientes sépticos.
nenhum grupo AKI
pacientes que estão hospitalizados e não desenvolvem lesão renal aguda após 48 horas da admissão até a alta
isso inclui fluidos intravenosos, diuréticos, antibióticos em pacientes sépticos, outras medidas de acordo com a doença original

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação das funções renais
Prazo: 12 semanas
(melhora da TFGe, creatinina sérica para valores basais normais ou anteriores).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
progressão para doença renal crônica.
Prazo: 12 semanas
deterioração das funções renais ( creatinina, TFGe)
12 semanas
mortalidade
Prazo: 12 semanas
morte
12 semanas
Necessidade de terapia renal substitutiva
Prazo: 12 semanas
diferentes modalidades de TRS
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
  • Investigador principal: Hala S ElWakil, MD, Professor
  • Cadeira de estudo: yasmine s naga, MD, ASS. prof
  • Cadeira de estudo: sara R Nagib, MBBCh, Resident

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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