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Fattori di rischio ed esiti dell’AKI acquisito in ospedale

15 giugno 2024 aggiornato da: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Fattori di rischio ed esiti della lesione renale acuta acquisita in ospedale: un'esperienza in un centro sanitario terziario

Lo scopo dello studio è valutare i fattori di rischio comuni per lo sviluppo di danno renale acuto acquisito in ospedale tra i pazienti ricoverati nell'ospedale dell'Università di Alessandria Principale e i loro esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’AKI acquisito in ospedale (HAAKI) è definito come un insulto renale acuto che si verifica 48 ore o più dopo il ricovero in una struttura sanitaria e si stima che si verifichi nel 13-18% dei pazienti ospedalizzati. La diagnosi precoce dell'HAAKI si riflette sul miglioramento dei tassi di morbilità e mortalità, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, che va di pari passo con l'obiettivo della Società Internazionale di Nefrologia (ISN) di eliminare le morti prevenibili o curabili da AKI entro il 2025, l'iniziativa "0 entro 25".

I dati riguardanti lo spettro del danno renale acuto (AKI) in Egitto sono generalmente scarsi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questa ricerca è uno studio prospettico di coorte che includerà pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario principale di Alexandria (in unità di terapia non intensiva) ricoverati per un periodo di sedici settimane.

I pazienti verranno divisi in due gruppi:

Gruppo (A): pazienti ricoverati in ospedale che sviluppano danno renale acuto dopo 48 ore dal ricovero.

Gruppo (B): pazienti ricoverati in ospedale e che non sviluppano danno renale acuto dopo 48 ore dal ricovero alla dimissione.

Tutti i partecipanti saranno seguiti fino alla dimissione e dopo 3 mesi per valutare i risultati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adempimento della definizione di danno renale acuto secondo il riferimento KDIGO.
  2. Età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti mentalmente o fisicamente inadatti.
  2. Pazienti che hanno sviluppato danno renale acuto entro 48 ore dal ricovero in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo AKI
pazienti ricoverati in ospedale che sviluppano danno renale acuto dopo 48 ore dal ricovero
Altro: pacchetto di cure AKI standard
Il pacchetto di cure per l'AKI comprende l'uso di liquidi per via endovenosa, diuretici, farmaci antiperkaliemici, bicarbonato di sodio e antibiotici nei pazienti settici.
nessun gruppo AKI
pazienti ricoverati in ospedale che non sviluppano danno renale acuto dopo 48 ore dal ricovero alla dimissione
Altro: cure standard per i pazienti ospedalizzati
ciò include liquidi endovenosi, diuretici, antibiotici nei pazienti settici e altre misure in base alla malattia originale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero delle funzioni renali
Lasso di tempo: 12 settimane
(miglioramento dell’eGFR, della creatinina sierica al valore basale normale o precedente).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
progressione verso la malattia renale cronica.
Lasso di tempo: 12 settimane
deterioramento delle funzioni renali (creatinina, eGFR)
12 settimane
mortalità
Lasso di tempo: 12 settimane
morte
12 settimane
Necessità di terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: 12 settimane
diverse modalità di RRT
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, lecturer
  • Investigatore principale: Hala S ElWakil, MD, PROFESSOR
  • Cattedra di studio: yasmine s naga, MD, ASS. prof
  • Cattedra di studio: sara R Nagib, MBBCh, Resident

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hospiat Acq. AKI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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