- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06051708
Riskfaktorer och resultat av sjukhusförvärvad AKI
Riskfaktorer och resultat av sjukhusförvärvad akut njurskada: en erfarenhet från tertiär hälsovårdscenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukhusförvärvad AKI (HAAKI) definieras som akut njurförsämring som inträffar 48 timmar eller mer efter inläggning på en vårdinrättning och det uppskattas förekomma hos 13-18 % av sjukhuspatienterna. Den tidiga diagnosen av HAAKI reflekterar över förbättringar i sjuklighet och dödlighet, särskilt i utvecklingsländer, vilket går parallellt med målet The International Society of Nephrology (ISN) att eliminera förebyggbara eller behandlingsbara dödsfall från AKI till 2025, initiativet "0 med 25".
Data om spektrumet av akut njurskada (AKI) i Egypten är generellt sett knapphändig.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna forskning är en prospektiv kohortstudie som kommer att inkludera sjukhusvårdade patienter på Alexandria Main University Hospital (på icke-intensivvårdsavdelningar) inlagda under en period av sexton veckor.
Patienterna kommer att delas in i två grupper:
Grupp (A): patienter som är inlagda på sjukhus och utvecklar akut njurskada efter 48 timmar från inläggningen.
Grupp (B): patienter som är inlagda på sjukhus och inte utvecklar akut njurskada efter 48 timmar från inläggning till utskrivning.
Alla deltagare kommer att följas till utskrivning och efter 3 månader för att bedöma resultaten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyllelse av definition av akut njurskada enligt KDIGO-referens.
- Ålder över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Mentalt eller fysiskt olämpliga patienter.
- Patienter som utvecklade akut njurskada inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AKI-gruppen
patienter som är inlagda på sjukhus och utvecklar akut njurskada efter 48 timmar från inläggningen
|
AKI-vårdpaketet inkluderar användning av iv-vätskor, diuretika, antihyperkalemiska läkemedel, natriumbikarbonat, antibiotika hos septiska patienter.
|
|
ingen AKI-grupp
patienter som är inlagda på sjukhus och inte utvecklar akut njurskada efter 48 timmar från inläggning till utskrivning
|
detta inkluderar iv vätskor, diuretika, antibiotika hos septiska patienter, andra åtgärder enligt ursprunglig sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning av njurfunktioner
Tidsram: 12 veckor
|
(förbättring av eGFR, serumkreatinin till normal eller tidigare baslinje).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
progression till kronisk njursjukdom.
Tidsram: 12 veckor
|
försämring av njurfunktioner (kreatinin, eGFR)
|
12 veckor
|
|
dödlighet
Tidsram: 12 veckor
|
död
|
12 veckor
|
|
Behov av njurersättningsterapi
Tidsram: 12 veckor
|
olika metoder för RRT
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- Huvudutredare: Hala S ElWakil, MD, Professor
- Studiestol: yasmine s naga, MD, ASS. prof
- Studiestol: sara R Nagib, MBBCh, Resident
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Singh TB, Rathore SS, Choudhury TA, Shukla VK, Singh DK, Prakash J. Hospital-acquired acute kidney injury in medical, surgical, and intensive care unit: A comparative study. Indian J Nephrol. 2013 Jan;23(1):24-9. doi: 10.4103/0971-4065.107192.
- Sawhney S, Mitchell M, Marks A, Fluck N, Black C. Long-term prognosis after acute kidney injury (AKI): what is the role of baseline kidney function and recovery? A systematic review. BMJ Open. 2015 Jan 6;5(1):e006497. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006497. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(1):e006497corr1.
- Hsu CN, Lee CT, Su CH, Wang YL, Chen HL, Chuang JH, Tain YL. Incidence, Outcomes, and Risk Factors of Community-Acquired and Hospital-Acquired Acute Kidney Injury: A Retrospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3674. doi: 10.1097/MD.0000000000003674.
- Ponce D, Balbi A. Acute kidney injury: risk factors and management challenges in developing countries. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Aug 22;9:193-200. doi: 10.2147/IJNRD.S104209. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hospiat Acq. AKI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .