- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06051708
Sairaalaan hankitun AKI:n riskitekijät ja tulokset
Sairaalassa hankitun akuutin munuaisvamman riskitekijät ja seuraukset: kolmannen asteen terveydenhuoltokeskuksen kokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalasta hankittu AKI (HAAKI) määritellään akuutiksi munuaisvaurioksi, joka ilmenee vähintään 48 tuntia terveydenhuoltoon saapumisen jälkeen, ja sitä arvioidaan esiintyvän 13–18 prosentilla sairaalahoidossa olevista potilaista. HAAKI:n varhainen diagnoosi heijastaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden paranemista erityisesti kehitysmaissa, mikä on rinnakkain kansainvälisen nefrologiayhdistyksen (ISN) tavoitteen kanssa eliminoida ehkäistävissä olevat tai hoidettavissa olevat AKI:n aiheuttamat kuolemat vuoteen 2025 mennessä, "0 x 25" -aloite.
Akuutin munuaisvaurion (AKI) kirjosta Egyptissä on yleensä vähän tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisältää sairaalahoidossa olevat potilaat Alexandrian yliopistollisessa sairaalassa (ei-intensiivisen hoidon osastoilla), jotka otetaan 16 viikon ajan.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä (A): potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja saavat akuutin munuaisvaurion 48 tunnin kuluttua saapumisesta.
Ryhmä (B): potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja joille ei kehitty akuuttia munuaisvauriota 48 tunnin kuluttua saapumisesta kotiuttamiseen.
Kaikkia osallistujia seurataan kotiutukseen saakka ja 3 kuukauden kuluttua tulosten arvioimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin munuaisvaurion määritelmän täyttyminen KDIGO-viitteen mukaan.
- Ikä yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti tai fyysisesti huonokuntoiset potilaat.
- Potilaat, joille kehittyi akuutti munuaisvaurio 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AKI ryhmä
potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja saavat akuutin munuaisvaurion 48 tunnin kuluttua saapumisesta
|
AKI-hoitopaketti sisältää laskimonsisäisten nesteiden, diureettien, hyperkalemialääkkeiden, natriumbikarbonaatin ja antibioottien käytön septisilla potilailla.
|
|
ei AKI-ryhmää
potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja joilla ei ole akuuttia munuaisvauriota 48 tunnin kuluttua ottamisesta kotiutukseen
|
tämä sisältää suonensisäiset nesteet, diureetit, antibiootit septisille potilaille, muut toimenpiteet alkuperäisen sairauden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
(eGFR:n, seerumin kreatiniinin paraneminen normaaliksi tai aikaisempaan lähtötasoon).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eteneminen krooniseksi munuaissairaudeksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
munuaisten toiminnan heikkeneminen (kreatiniini, eGFR)
|
12 viikkoa
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kuolema
|
12 viikkoa
|
|
Munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
RRT:n eri muodot
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- Päätutkija: Hala S ElWakil, MD, Professor
- Opintojen puheenjohtaja: yasmine s naga, MD, ASS. prof
- Opintojen puheenjohtaja: sara R Nagib, MBBCh, Resident
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh TB, Rathore SS, Choudhury TA, Shukla VK, Singh DK, Prakash J. Hospital-acquired acute kidney injury in medical, surgical, and intensive care unit: A comparative study. Indian J Nephrol. 2013 Jan;23(1):24-9. doi: 10.4103/0971-4065.107192.
- Sawhney S, Mitchell M, Marks A, Fluck N, Black C. Long-term prognosis after acute kidney injury (AKI): what is the role of baseline kidney function and recovery? A systematic review. BMJ Open. 2015 Jan 6;5(1):e006497. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006497. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(1):e006497corr1.
- Hsu CN, Lee CT, Su CH, Wang YL, Chen HL, Chuang JH, Tain YL. Incidence, Outcomes, and Risk Factors of Community-Acquired and Hospital-Acquired Acute Kidney Injury: A Retrospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3674. doi: 10.1097/MD.0000000000003674.
- Ponce D, Balbi A. Acute kidney injury: risk factors and management challenges in developing countries. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Aug 22;9:193-200. doi: 10.2147/IJNRD.S104209. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospiat Acq. AKI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .