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医院获得性 AKI 的危险因素和结果

2024年3月15日 更新者:Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD、Alexandria University

医院获得性急性肾损伤的危险因素和结果:三级医疗中心的经验

该研究的目的是评估亚历山大主大学医院住院患者发生医院获得性急性肾损伤的常见危险因素及其结果。

研究概览

详细说明

医院获得性 AKI (HAAKI) 被定义为入院 48 小时或更长时间后发生的急性肾损伤,估计 13-18% 的住院患者会发生这种情况。 HAKI 的早期诊断反映了发病率和死亡率的改善,特别是在发展中国家,这与国际肾脏病学会 (ISN) 的目标是一致的,即到 2025 年消除 AKI 造成的可预防或可治疗的死亡,即“0 到 25”倡议。

有关埃及急性肾损伤 (AKI) 范围的数据普遍很少。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究是一项前瞻性队列研究,其中包括亚历山大主大学医院(非重症监护病房)住院十六周的住院患者。

患者将被分为两组:

(A)组:入院后48小时后出现急性肾损伤的患者。

(B)组:住院且自入院至出院48小时后未发生急性肾损伤的患者。

所有参与者都将接受随访直至出院,并在 3 个月后评估结果。

描述

纳入标准:

  1. 根据 KDIGO 参考资料完成急性肾损伤的定义。
  2. 年龄超过18岁。

排除标准:

  1. 精神或身体不适的患者。
  2. 入院后 48 小时内出现急性肾损伤的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阿基集团
入院后 48 小时后出现急性肾损伤的患者
AKI 护理包包括对脓毒症患者使用静脉输液、利尿剂、抗高钾药物、碳酸氢钠、抗生素。
无 AKI 组
住院且自入院至出院 48 小时后未出现急性肾损伤的患者
这包括脓毒症患者的静脉输液、利尿剂、抗生素以及根据原发疾病采取的其他措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾功能恢复
大体时间:12周
(eGFR、血清肌酐改善至正常或之前的基线)。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
进展为慢性肾脏病。
大体时间:12周
肾功能恶化(肌酐、eGFR)
12周
死亡
大体时间:12周
死亡
12周
需要肾脏替代治疗
大体时间:12周
RRT 的不同方式
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohamed mamdouh Elsayed, MD、lecturer
  • 首席研究员:Hala S ElWakil, MD、Professor
  • 学习椅:yasmine s naga, MD、ASS. prof
  • 学习椅:sara R Nagib, MBBCh、Resident

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月15日

研究注册日期

首次提交

2023年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月21日

首次发布 (实际的)

2023年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

标准 AKI 护理包的临床试验

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