全身性硬化症における筋肉の関与の評価 (MUSSc)
2024年8月26日 更新者：Paul DECKER, MD、Central Hospital, Nancy, France
全身性硬化症 (SSc) 患者における筋肉の関与はほとんど報告されていません。
筋肉損傷の有病率は、特に科学文献のシリーズによって定義が異なるため、SSc 患者の 5 ～ 95 % と評価されています。 免疫抑制治療に対する反応である筋肉の臨床生物学的および組織学的症状は非常に多様です。 クレアチニンキナーゼ（CK）上昇、筋電図（EMG）異常および/または筋磁気共鳴画像法（MRI）高信号および/または筋生検炎症によって定義される筋肉の関与は、びまん性SSc、心臓損傷の存在、および抗PM-Scl抗体。
主な目的は、SSc に関連する筋肉の症状を説明することです。
二次的な目的は次のとおりです。
- 筋肉障害のあるSSc患者とないSSc患者の特徴を比較する
- 筋肉病変を伴うSSc患者の同種のグループを決定するため
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paul DECKER, MD
- 電話番号：+33383157240
- メール：p.decker@chru-nancy.fr
研究場所
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Nancy、フランス
- 募集
- Paul Decker
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コンタクト：
- Paul Decker
- 電話番号：+33383157240
- メール：p.decker@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身性硬化症の患者
説明
包含基準:
- 2013 ACR/EULAR 分類基準に基づく全身性硬化症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SSc患者
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筋肉の関与の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉障害のある患者の数
時間枠：ベースライン (J0)
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筋肉の関与は、持続的なCK上昇、および/または筋肉のMRI高信号、および/またはEMG上の筋原性異常、および/または筋生検での炎症性筋障害の存在によって定義されます。
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ベースライン (J0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。