Lihasten osallistumisen arviointi systeemisessä skleroosissa (MUSSc)
Lihasten osallistuminen on huonosti kuvattu potilailla, joilla on systeeminen skleroosi (SSc).
Lihasvaurioiden esiintyvyys on arvioitu 5-95 %:lla SSc-potilaista, erityisesti tieteellisen kirjallisuuden sarjasta riippuen vaihtelevien määritelmien vuoksi. Lihasten kliinobiologinen ja histologinen esitys vaste immunosuppressiivisiin hoitoihin vaihtelee suuresti. Kreatiniinikinaasin (CK) nousun, elektromyografian (EMG) poikkeavuuksien ja/tai lihasten magneettikuvauksen (MRI) hyperintensiteettien ja/tai lihaskoepalatulehduksen määrittelemä lihasten osallistuminen näyttää liittyvän diffuusiin SSc:hen, sydänvaurioihin, ja anti-PM-Scl-vasta-aineet.
Päätavoitteena on kuvata SSc:hen liittyviä lihasoireita.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- vertailla SSc-potilaiden ominaisuuksia, joilla on lihaksia ja ilman
- SSc-potilaiden homogeenisten ryhmien määrittämiseksi, joilla on lihaksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul DECKER, MD
- Puhelinnumero: +33383157240
- Sähköposti: p.decker@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- Paul Decker
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Decker
- Puhelinnumero: +33383157240
- Sähköposti: p.decker@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen skleroosi vuoden 2013 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SSc-potilaat
|
lihasten osallistumisen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on lihasvaurioita
Aikaikkuna: lähtötaso (J0)
|
Lihasosallistuminen määritellään jatkuvana CK:n nousuna ja/tai lihasten MRI-hyperintensiteettinä ja/tai myogeenisinä poikkeavuuksina EMG:ssä ja/tai tulehduksellisen myopatian esiintymisenä lihasbiopsiassa
|
lähtötaso (J0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .