Utvärdering av muskelinblandning i systemisk skleros (MUSSc)
Muskelengagemang är dåligt beskrivet hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Prevalensen av muskelskador utvärderas hos 5-95 % av SSc-patienter, särskilt på grund av varierande definitioner beroende på serierna i den vetenskapliga litteraturen. Musklers klinikbiologiska och histologiska presentation och svar på immunsuppressiva behandlingar är mycket varierande. Muskelinvolvering definierad av förhöjning av kreatininkinas (CK), förekomsten av elektromyografi (EMG) abnormiteter och/eller muskelmagnetisk resonanstomografi (MRT) hyperintensitet och/eller muskelbiopsiinflammation verkar vara associerad med diffus SSc, förekomst av hjärtskada, och anti-PM-Scl-antikroppar.
Huvudsyftet är att beskriva muskulära manifestationer associerade med SSc.
Sekundära mål är:
- att jämföra egenskaper mellan SSc-patienter med och utan muskelinblandning
- för att bestämma homogena grupper av SSc-patienter med muskelinblandning
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paul DECKER, MD
- Telefonnummer: +33383157240
- E-post: p.decker@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Rekrytering
- Paul Decker
-
Kontakt:
- Paul Decker
- Telefonnummer: +33383157240
- E-post: p.decker@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med systemisk skleros enligt 2013 ACR/EULAR klassificeringskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SSc-patienter
|
utvärdering av muskelinblandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med muskelengagemang
Tidsram: baslinje (J0)
|
Muskelengagemang definieras av ihållande CK-höjning och/eller muskel-MR-hyperintensiteter och/eller myogena avvikelser på EMG och/eller närvaro av inflammatorisk myopati på muskelbiopsi
|
baslinje (J0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI160
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .