Avaliação do envolvimento muscular na esclerose sistêmica (MUSSc)
O envolvimento muscular é pouco descrito em pacientes com esclerose sistêmica (ES).
A prevalência de lesão muscular é avaliada em 5-95% dos pacientes com ES, principalmente devido às definições variáveis dependendo das séries da literatura científica. A apresentação clinicobiológica e histológica do músculo e a resposta aos tratamentos imunossupressores são altamente variáveis. O envolvimento muscular definido pela elevação da creatinina quinase (CK), a presença de anormalidades na eletromiografia (EMG) e/ou hiperintensidades na ressonância magnética (RM) muscular e/ou inflamação na biópsia muscular parece estar associado à ES difusa, à presença de dano cardíaco, e anticorpos anti-PM-Scl.
O objetivo principal é descrever as manifestações musculares associadas à ES.
Os objetivos secundários são:
- comparar características entre pacientes com ES com e sem envolvimento muscular
- determinar grupos homogêneos de pacientes com ES com envolvimento muscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul DECKER, MD
- Número de telefone: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Nancy, França
- Recrutamento
- Paul Decker
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Contato:
- Paul Decker
- Número de telefone: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com esclerose sistêmica de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR de 2013
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com ES
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avaliação do envolvimento muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com envolvimento muscular
Prazo: linha de base (J0)
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O envolvimento muscular é definido por elevação persistente da CK e/ou hiperintensidades musculares na ressonância magnética e/ou anormalidades miogênicas na EMG e/ou presença de miopatia inflamatória na biópsia muscular.
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linha de base (J0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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