전신 경화증의 근육 관련 평가 (MUSSc)
2024년 8월 26일 업데이트: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France
근육 침범은 전신 경화증(SSc) 환자에서 제대로 설명되지 않습니다.
근육 손상의 유병률은 SSc 환자의 5~95%로 평가되는데, 이는 특히 과학 문헌의 시리즈에 따른 다양한 정의로 인해 발생합니다. 면역억제 치료에 대한 근육의 임상생물학적, 조직학적 반응은 매우 다양합니다. 크레아티닌 키나제(CK) 상승, 근전도(EMG) 이상 및/또는 근육 자기공명영상(MRI) 고강도 및/또는 근육 생검 염증으로 정의되는 근육 침범은 미만성 SSc, 심장 손상의 존재, 및 항-PM-Scl 항체.
주요 목적은 SSc와 관련된 근육 발현을 설명하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다.
- 근육 침범이 있는 SSc 환자와 없는 SSc 환자의 특성을 비교하기 위해
- 근육 침범이 있는 SSc 환자의 동질적인 그룹을 결정하기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul DECKER, MD
- 전화번호: +33383157240
- 이메일: p.decker@chru-nancy.fr
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- 모병
- Paul Decker
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연락하다:
- Paul Decker
- 전화번호: +33383157240
- 이메일: p.decker@chru-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 경화증 환자
설명
포함 기준:
- 2013 ACR/EULAR 분류 기준에 따른 전신 경화증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SSc 환자
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근육 침범 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 침범 환자 수
기간: 기준선(J0)
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근육 침범은 지속적인 CK 상승, 근육 MRI의 고강도 및/또는 EMG의 근원성 이상 및/또는 근육 생검에서 염증성 근육병증의 존재로 정의됩니다.
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기준선(J0)
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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