Evaluación de la implicación muscular en la esclerosis sistémica (MUSSc)
La afectación muscular está poco descrita en pacientes con esclerosis sistémica (ES).
La prevalencia de daño muscular se evalúa entre el 5 y el 95 % de los pacientes con ES, en particular debido a definiciones variables según las series de la literatura científica. La presentación clínicobiológica e histológica del músculo y la respuesta a los tratamientos inmunosupresores son muy variables. La afectación muscular definida por la elevación de la creatinina quinasa (CK), la presencia de anomalías en la electromiografía (EMG) y/o hiperintensidades en las imágenes por resonancia magnética (MRI) muscular y/o inflamación en la biopsia muscular parece estar asociada con SSc difusa, la presencia de daño cardíaco, y anticuerpos anti-PM-Scl.
El objetivo principal es describir las manifestaciones musculares asociadas a la ES.
Los objetivos secundarios son:
- comparar las características entre pacientes con SSc con y sin afectación muscular
- determinar grupos homogéneos de pacientes con ES con afectación muscular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul DECKER, MD
- Número de teléfono: +33383157240
- Correo electrónico: p.decker@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia
- Reclutamiento
- Paul Decker
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Contacto:
- Paul Decker
- Número de teléfono: +33383157240
- Correo electrónico: p.decker@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esclerosis sistémica según criterios de clasificación ACR/EULAR 2013
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con SSc
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evaluación de la afectación muscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con afectación muscular
Periodo de tiempo: línea base (J0)
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La afectación muscular se define por elevación persistente de CK y/o hiperintensidades en la resonancia magnética muscular y/o anomalías miógenas en la EMG y/o presencia de miopatía inflamatoria en la biopsia muscular.
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línea base (J0)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2023PI160
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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