Évaluation de l'implication musculaire dans la sclérose systémique (MUSSc)
L'atteinte musculaire est mal décrite chez les patients atteints de sclérose systémique (SSc).
La prévalence des lésions musculaires est évaluée entre 5 et 95 % des patients atteints de ScS, notamment en raison de définitions variables selon les séries dans la littérature scientifique. La présentation clinicobiologique et histologique musculaire et la réponse aux traitements immunosuppresseurs sont très variables. L'atteinte musculaire définie par une élévation de la créatinine kinase (CK), la présence d'anomalies à l'électromyographie (EMG) et/ou à l'imagerie par résonance magnétique musculaire (IRM) et/ou une inflammation par biopsie musculaire semblent être associées à une ScS diffuse, à la présence de lésions cardiaques, et des anticorps anti-PM-Scl.
L'objectif principal est de décrire les manifestations musculaires associées à la ScS.
Les objectifs secondaires sont :
- comparer les caractéristiques des patients atteints de ScS avec et sans atteinte musculaire
- pour déterminer des groupes homogènes de patients atteints de ScS avec atteinte musculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul Decker, MD
- Numéro de téléphone: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Nancy, France
- Paul Decker
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Contact:
- Paul Decker
- Numéro de téléphone: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sclérose systémique selon les critères de classification ACR/EULAR 2013
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ScS
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évaluation de l'implication musculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant une atteinte musculaire
Délai: référence (J0)
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L'atteinte musculaire est définie par une élévation persistante de la CK et/ou des hyperintensités musculaires à l'IRM et/ou des anomalies myogéniques à l'EMG et/ou la présence d'une myopathie inflammatoire à la biopsie musculaire.
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référence (J0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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