系统性硬化症中肌肉受累的评估 (MUSSc)
2024年8月26日 更新者：Paul DECKER, MD、Central Hospital, Nancy, France
系统性硬化症（SSc）患者的肌肉受累情况很少被描述。
据评估，SSc 患者的肌肉损伤发生率为 5-95%，特别是由于科学文献中的系列定义不同，因此肌肉损伤的发生率也有所不同。 肌肉的临床生物学和组织学表现以及对免疫抑制治疗的反应变化很大。 肌酐激酶 (CK) 升高定义的肌肉受累、肌电图 (EMG) 异常和/或肌肉磁共振成像 (MRI) 高信号和/或肌肉活检炎症似乎与弥漫性 SSc、心脏损伤、和抗PM-Scl抗体。
主要目标是描述与 SSc 相关的肌肉表现。
次要目标是：
- 比较有和没有肌肉受累的 SSc 患者的特征
- 确定肌肉受累的 SSc 患者的同质组
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paul DECKER, MD
- 电话号码：+33383157240
- 邮箱：p.decker@chru-nancy.fr
学习地点
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Nancy、法国
- 招聘中
- Paul Decker
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接触：
- Paul Decker
- 电话号码：+33383157240
- 邮箱：p.decker@chru-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
系统性硬化症患者
描述
纳入标准：
- 根据2013年ACR/EULAR分类标准的系统性硬化症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SSc患者
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肌肉受累评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉受累的患者人数
大体时间：基线（J0）
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肌肉受累的定义是持续的 CK 升高，和/或肌肉 MRI 高信号，和/或 EMG 肌源性异常，和/或肌肉活检存在炎性肌病
|
基线（J0）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月21日
首次发布 (实际的)
2023年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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