Evaluering av muskelinvolvering i systemisk sklerose (MUSSc)
Muskelinvolvering er dårlig beskrevet hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Prevalensen av muskelskade er evaluert hos 5-95 % av SSc-pasienter, spesielt på grunn av varierende definisjoner avhengig av seriene i den vitenskapelige litteraturen. Muskelklinikkbiologiske og histologiske presentasjoner og respons på immunsuppressive behandlinger er svært varierende. Muskelinvolvering definert av forhøyet kreatininkinase (CK), tilstedeværelse av elektromyografi (EMG) abnormiteter og/eller muskelmagnetisk resonanstomografi (MRI) hyperintensitet og/eller muskelbiopsibetennelse ser ut til å være assosiert med diffus SSc, tilstedeværelse av hjerteskade, og anti-PM-Scl antistoffer.
Hovedmålet er å beskrive muskulære manifestasjoner assosiert med SSc.
Sekundære mål er:
- å sammenligne egenskaper mellom SSc-pasienter med og uten muskelinvolvering
- å bestemme homogene grupper av SSc-pasienter med muskelinvolvering
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paul DECKER, MD
- Telefonnummer: +33383157240
- E-post: p.decker@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- Paul Decker
-
Ta kontakt med:
- Paul Decker
- Telefonnummer: +33383157240
- E-post: p.decker@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med systemisk sklerose i henhold til 2013 ACR/EULAR klassifiseringskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SSc pasienter
|
evaluering av muskelinvolvering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med muskelinvolvering
Tidsramme: grunnlinje (J0)
|
Muskelinvolvering er definert av vedvarende CK-økning, og/eller muskel-MR-hyperintensiteter, og/eller myogene abnormiteter på EMG, og/eller tilstedeværelse av inflammatorisk myopati på muskelbiopsi
|
grunnlinje (J0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PI160
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .