Bewertung der Muskelbeteiligung bei systemischer Sklerose (MUSSc)
Bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc) ist die Muskelbeteiligung kaum beschrieben.
Die Prävalenz von Muskelschäden wird auf 5–95 % der SSc-Patienten geschätzt, insbesondere aufgrund unterschiedlicher Definitionen je nach Serie in der wissenschaftlichen Literatur. Das klinisch-biologische und histologische Erscheinungsbild der Muskeln und die Reaktion auf immunsuppressive Behandlungen sind sehr unterschiedlich. Eine Muskelbeteiligung, definiert durch einen Anstieg der Kreatininkinase (CK), das Vorhandensein von Anomalien in der Elektromyographie (EMG) und/oder Hyperintensitäten in der Muskel-Magnetresonanztomographie (MRT) und/oder eine Muskelbiopsie-Entzündung, scheint mit diffuser SSc, dem Vorhandensein von Herzschäden, assoziiert zu sein. und Anti-PM-Scl-Antikörper.
Das Hauptziel besteht darin, mit SSc verbundene Muskelmanifestationen zu beschreiben.
Sekundäre Ziele sind:
- um Merkmale zwischen SSc-Patienten mit und ohne Muskelbeteiligung zu vergleichen
- zur Bestimmung homogener Gruppen von SSc-Patienten mit Muskelbeteiligung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paul DECKER, MD
- Telefonnummer: +33383157240
- E-Mail: p.decker@chru-nancy.fr
Studienorte
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Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- Paul Decker
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Kontakt:
- Paul Decker
- Telefonnummer: +33383157240
- E-Mail: p.decker@chru-nancy.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit systemischer Sklerose gemäß den ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien 2013
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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SSc-Patienten
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Beurteilung der Muskelbeteiligung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit Muskelbeteiligung
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
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Eine Muskelbeteiligung wird durch anhaltende CK-Erhöhung und/oder Muskel-MRT-Hyperintensitäten und/oder myogene Anomalien im EMG und/oder das Vorhandensein einer entzündlichen Myopathie in der Muskelbiopsie definiert
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Grundlinie (J0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI160
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Systemische Sklerose
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten