Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка участия мышц при системном склерозе (MUSSc)

26 августа 2024 г. обновлено: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Поражение мышц плохо описано у пациентов с системной склеродермией (ССД).

Распространенность мышечного повреждения оценивается у 5-95 % больных ССД, в частности из-за вариативности определений в зависимости от серии в научной литературе. Мышечная клинико-биологическая и гистологическая картина реакции на иммуносупрессивное лечение сильно варьирует. Вовлечение мышц, определяемое повышением уровня креатининкиназы (КК), наличием нарушений электромиографии (ЭМГ) и/или гиперинтенсивностью магнитно-резонансной томографии (МРТ) мышц и/или воспалением при биопсии мышц, по-видимому, связано с диффузной склеродермией, наличием поражения сердца, и антитела против PM-Scl.

Основная цель – описать мышечные проявления, связанные с ССД.

Второстепенные цели:

  • сравнить характеристики пациентов с ССД с поражением мышц и без него.
  • определить однородные группы пациентов с ССД с поражением мышц.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paul DECKER, MD
  • Номер телефона: +33383157240
  • Электронная почта: p.decker@chru-nancy.fr

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • Paul Decker
        • Контакт:
          • Paul Decker
          • Номер телефона: +33383157240
          • Электронная почта: p.decker@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные системной склеродермией

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с системной склеродермией согласно критериям классификации ACR/EULAR 2013 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с СС
Другой: вовлечение мышц
оценка участия мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с поражением мышц
Временное ограничение: базовый уровень (J0)
Поражение мышц определяется стойким повышением уровня КК и/или гиперинтенсивностью мышц на МРТ, и/или миогенными аномалиями на ЭМГ, и/или наличием воспалительной миопатии при биопсии мышц.
базовый уровень (J0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023PI160

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться