Hodnocení svalového zapojení u systémové sklerózy (MUSSc)
Svalové postižení je špatně popsáno u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Prevalence svalového poškození je hodnocena u 5–95 % pacientů se SSc, zejména díky variabilním definicím v závislosti na řadě ve vědecké literatuře. Svalová klinickobiologická a histologická prezentace a odpověď na imunosupresivní léčbu jsou velmi variabilní. Svalové postižení definované zvýšením kreatininkinázy (CK), přítomností elektromyografických (EMG) abnormalit a/nebo hyperintenzity svalové magnetické rezonance (MRI) a/nebo zánětu svalové biopsie se zdá být spojeno s difuzním SSc, přítomností poškození srdce, a anti-PM-Scl protilátky.
Hlavním cílem je popsat svalové projevy spojené s SSc.
Sekundární cíle jsou:
- porovnat charakteristiky mezi pacienty se SSc se svalovým postižením a bez něj
- stanovit homogenní skupiny pacientů se SSc se svalovým postižením
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paul DECKER, MD
- Telefonní číslo: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- Nábor
- Paul Decker
-
Kontakt:
- Paul Decker
- Telefonní číslo: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se systémovou sklerózou podle klasifikačních kritérií 2013 ACR/EULAR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SSc pacientů
|
hodnocení svalového zapojení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se svalovým postižením
Časové okno: základní linie (J0)
|
Svalové postižení je definováno přetrvávající elevací CK a/nebo svalovou hyperintenzitou MRI a/nebo myogenními abnormalitami na EMG a/nebo přítomností zánětlivé myopatie při svalové biopsii
|
základní linie (J0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI160
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .