Evaluering af muskelinddragelse i systemisk sklerose (MUSSc)
Muskelinvolvering er dårligt beskrevet hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Forekomsten af muskelskade vurderes hos 5-95 % af SSc-patienter, især på grund af variable definitioner afhængigt af serierne i den videnskabelige litteratur. Muskel klinikbiologiske og histologiske præsentationer og respons på immunsuppressive behandlinger er meget varierende. Muskelinvolvering defineret ved forhøjelse af kreatininkinase (CK), tilstedeværelsen af elektromyografi (EMG) abnormiteter og/eller muskelmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hyperintensiteter og/eller muskelbiopsibetændelse ser ud til at være forbundet med diffus SSc, tilstedeværelsen af hjerteskade, og anti-PM-Scl-antistoffer.
Hovedformålet er at beskrive muskulære manifestationer forbundet med SSc.
Sekundære mål er:
- at sammenligne karakteristika mellem SSc-patienter med og uden muskelinvolvering
- at bestemme homogene grupper af SSc-patienter med muskelinvolvering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Paul DECKER, MD
- Telefonnummer: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- Rekruttering
- Paul Decker
-
Kontakt:
- Paul Decker
- Telefonnummer: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med systemisk sklerose i henhold til 2013 ACR/EULAR klassifikationskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SSc patienter
|
evaluering af muskelinddragelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med muskelpåvirkning
Tidsramme: baseline (J0)
|
Muskelinvolvering er defineret ved vedvarende CK-forhøjelse og/eller muskel-MR-hyperintensiteter og/eller myogene abnormiteter på EMG og/eller tilstedeværelse af inflammatorisk myopati på muskelbiopsi
|
baseline (J0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI160
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk sklerose
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater