Ocena zajęcia mięśni w twardzinie układowej (MUSSc)
Zajęcie mięśni jest słabo opisane u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Częstość występowania uszkodzeń mięśni ocenia się na 5–95% pacjentów z SSc, szczególnie ze względu na różne definicje w zależności od serii w literaturze naukowej. Obraz kliniczno-biologiczny i histologiczny mięśni w odpowiedzi na leczenie immunosupresyjne jest bardzo zmienny. Zajęcie mięśni definiowane na podstawie podwyższenia poziomu kinazy kreatynowej (CK), obecność nieprawidłowości w elektromiografii (EMG) i/lub hiperintensywności w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego mięśni (MRI) i/lub zapalenie biopsyjne mięśni wydaje się być związane z rozsianym SSc, obecnością uszkodzenia serca, i przeciwciała anty-PM-Scl.
Głównym celem jest opisanie objawów mięśniowych związanych z SSc.
Cele drugorzędne to:
- w celu porównania cech charakterystycznych pacjentów z SSc z zajęciem mięśni i bez nich
- w celu określenia jednorodnych grup pacjentów z SSc z zajęciem mięśni
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul DECKER, MD
- Numer telefonu: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- Paul Decker
-
Kontakt:
- Paul Decker
- Numer telefonu: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z twardziną układową według kryteriów klasyfikacji ACR/EULAR 2013
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z SSc
|
ocena zaangażowania mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z zajęciem mięśni
Ramy czasowe: linia podstawowa (J0)
|
Zajęcie mięśni definiuje się jako utrzymujące się zwiększenie aktywności CK i/lub hiperintensywność rezonansu magnetycznego mięśni i/lub nieprawidłowości miogenne w EMG i/lub obecność miopatii zapalnej w biopsji mięśnia
|
linia podstawowa (J0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .