Evaluatie van spierbetrokkenheid bij systemische sclerose (MUSSc)
De betrokkenheid van de spieren is slecht beschreven bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
De prevalentie van spierbeschadiging wordt geëvalueerd bij 5-95% van de SSc-patiënten, vooral vanwege variabele definities afhankelijk van de reeks in de wetenschappelijke literatuur. Het klinisch-biologische en histologische beeld van de spierreactie op immunosuppressieve behandelingen is zeer variabel. Spierbetrokkenheid gedefinieerd door verhoging van creatininekinase (CK), de aanwezigheid van afwijkingen in de elektromyografie (EMG) en/of hyperintensiteiten van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en/of ontsteking van spierbiopten lijkt verband te houden met diffuse SSc, de aanwezigheid van hartschade, en anti-PM-Scl-antilichamen.
Het hoofddoel is het beschrijven van spiermanifestaties geassocieerd met SSc.
Secundaire doelstellingen zijn:
- om kenmerken te vergelijken tussen SSc-patiënten met en zonder spierbetrokkenheid
- om homogene groepen SSc-patiënten met spierbetrokkenheid te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paul DECKER, MD
- Telefoonnummer: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- Paul Decker
-
Contact:
- Paul Decker
- Telefoonnummer: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met systemische sclerose volgens de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2013
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SSc-patiënten
|
evaluatie van spierbetrokkenheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met spierbetrokkenheid
Tijdsspanne: basislijn (J0)
|
Spierbetrokkenheid wordt gedefinieerd door aanhoudende CK-verhoging en/of spier-MRI-hyperintensiteiten en/of myogene afwijkingen op EMG en/of aanwezigheid van inflammatoire myopathie op spierbiopsie
|
basislijn (J0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .