このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アフリカ系アメリカ人男性の結腸直腸がんスクリーニングを改善するためのスマートフォンベースの介入

2025年12月11日 更新者:ISA Associates, Inc.

結腸直腸がんの健康格差の縮小:アフリカ系アメリカ人男性のスクリーニングを改善するための mHealth 介入

この臨床試験の目的は、アフリカ系アメリカ人の男性が結腸直腸がん(CRC)の検査を受けられるように設計された新しいスマートフォンベースのプログラムをテストすることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

° スマートフォンベースのプログラムを完了したアフリカ系アメリカ人男性は、そうでない男性よりも結腸直腸がんの検査を受ける可能性が高くなりますか?

参加者は次のことを行います:

  • 結腸直腸がんのスクリーニング歴、結腸直腸がんと医療制度についての考えや信念について尋ねるベースライン調査に回答します。
  • 新しいスマートフォンベースのプログラムを受信するか、疾病管理センター (CDC) が設計した結腸直腸がん教育資料を含むテキスト メッセージを受信するかがランダムに選ばれます。 新しいプログラムは、結腸直腸がんに関する情報を含むテキスト メッセージを送信します。 これらのテキストメッセージの中には、男性が検査を受ける際の障害となる可能性のあるものを克服できるよう支援する動画へのリンクが含まれているものもあります。
  • ベースライン調査から 6 か月後に追跡調査を完了します。 この調査では、ベースライン調査と同じ質問が行われます。
  • 参加者が研究期間中に結腸直腸がんスクリーニング検査を受けたかどうかを確認するために、6か月後に医療記録のレビューが実施されます。

研究者は、新しいスマートフォンベースのプログラムを受け取った参加者とCDCの情報を受け取った参加者を比較します。 目的は、スマートフォンベースのプログラムがインターネットで入手可能な標準的な教材よりも審査を増やすかどうかを確認することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22314
        • ISA Associates, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人/黒人
  • 現在の米国予防サービス特別委員会の結腸直腸がんスクリーニング推奨事項に準拠していません
  • テキストメッセージを送信したりウェブページにアクセスしたりできる携帯電話を所有している
  • 英語を話す/理解できる

除外基準:

  • 結腸直腸がんの個人歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CRC mHealth介入
実験グループの参加者は、CRC mHealth 介入にアクセスできます。
参加者は、結腸直腸がんとスクリーニングに関する情報を含むテキスト メッセージを受け取ります。 一部のテキスト メッセージには、結腸直腸がん検診の障壁を軽減することを目的としたビデオへのリンクが含まれています。 他のテキスト メッセージには、簡単な Web ベースの評価へのリンクが含まれています。 評価質問への回答は、各人が自分のニーズに関連する情報のみを確実に受け取るために使用されます。 主な教育内容は最初の 6 週間で完了します。 参加者が結腸直腸がんのスクリーニングを完了していないと報告した場合、追加の教育および動機付けのテキスト メッセージがさらに最大 4 か月間継続されます。
アクティブコンパレータ:コントロール教育
対照条件の参加者は、疾病管理センターが開発した結腸直腸がんとスクリーニングに関する情報を受け取ります。
参加者は、疾病管理センターが開発したビデオやパンフレットへのリンクを含むテキスト メッセージを受け取ります。 この情報は、結腸直腸がんについて一般の人々に啓発し、検診の動機付けを目的としています。 テキスト メッセージは 6 週間にわたって 2 ~ 3 日ごとに送信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸癌スクリーニング検査を受けた参加者の割合
時間枠:6ヶ月
この指標は、参加者が研究開始以降に大腸がん検診を受けたかどうかを評価します。 検診の日付と種類は、電子健康記録により確認されます。 電子健康記録に検診の記録がない場合は「0」が記録されます。 電子健康記録に検診の記録がある場合は「1」が記録されます。 これらの値から、電子健康記録で確認された検診を受けた参加者の割合が計算されます。
6ヶ月
大腸がんスクリーニング検査を受けたと回答した参加者の割合
時間枠:ベースライン、6ヶ月
参加者は、過去6ヶ月間に推奨される大腸がん検査(大腸内視鏡検査、FIT、FIT-DNA、仮想大腸内視鏡検査、または軟性S状結腸内視鏡検査)を完了したかどうかを尋ねる多肢選択式項目に回答しました。 回答オプションは、はい/いいえ/わからないでした。
ベースライン、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がんの認識された重症度(6か月時点)
時間枠:6ヶ月
Greenと同僚(2004年)のCRC知識、認識、スクリーニング調査の12項目からなる知覚された重症度サブスケールを用いて測定。 項目を平均化して1から5のスコアを形成し、高いスコアはより高い知覚された重症度を示す。
6ヶ月
月次6における大腸がんの知覚的罹患感受性
時間枠:6ヶ月
Greenら(2004年)の大腸癌知識、認識、検診調査における5項目の認知された罹患しやすさサブスケールを用いて測定。 項目を平均化し、1から5の範囲のスコアを算出し、スコアが高いほど認知された罹患しやすさが高いことを示す。
6ヶ月
月次6における大腸内視鏡検査の知覚的利点
時間枠:6か月
Rawlら(2001)の大腸内視鏡検査に対する認識された利益尺度(5項目)を使用して測定。 項目は平均化され、1から5までのスコアを形成し、スコアが高いほど大腸内視鏡検査に対する認識された利益が高いことを示します。
6か月
6か月時点での便検査による認識された利点
時間枠:月6
Rawlら(2001年)の5項目の便潜血検査に対する認識された利益尺度を用いて測定。 項目は平均化され、1から5の範囲のスコアを形成し、高いスコアは便検査に対する認識された利益が高いことを示す。
月6
大腸癌に関する知識(6か月目)
時間枠:6か月
Greenら(2004)の大腸癌知識・認識・検診調査の16項目からなる大腸癌知識テスト小項目を用いて測定。 正誤項目は1(正解)または0(不正解)で採点され、合計して0から16までのスコアを形成。 スコアが高いほど大腸癌に関する知識が豊富であることを示す。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Samantha L Leaf, Ph.D.、ISA Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月8日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月18日

最初の投稿 (実際)

2023年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R44CA246899 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する