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Un intervento basato su smartphone per migliorare lo screening del cancro del colon-retto negli uomini afroamericani

4 marzo 2024 aggiornato da: ISA Associates, Inc.

Riduzione delle disparità di salute nel cancro del colon-retto: un intervento di mHealth per migliorare lo screening tra gli uomini afroamericani

L’obiettivo di questo studio clinico è testare un nuovo programma basato su smartphone progettato per aiutare gli uomini afroamericani a sottoporsi allo screening per il cancro del colon-retto (CRC). La domanda principale a cui si intende rispondere è:

° Gli uomini afroamericani che completano il programma basato sullo smartphone hanno maggiori probabilità di essere sottoposti a screening per il cancro del colon-retto rispetto agli uomini che non lo fanno?

I partecipanti:

  • Completare un sondaggio di base chiedendo informazioni sulla loro storia di screening del cancro del colon-retto e sui loro pensieri e convinzioni sul cancro del colon-retto e sul sistema medico.
  • Essere randomizzati per ricevere il nuovo programma basato su smartphone o per ricevere messaggi di testo contenenti materiali educativi sul cancro del colon-retto progettati dai Centers for Disease Control (CDC). Il nuovo programma invia messaggi di testo con informazioni sul cancro del colon-retto. Alcuni di questi messaggi di testo contengono collegamenti a video che cercano di aiutare gli uomini a superare tutto ciò che potrebbe ostacolare lo screening.
  • Completare un sondaggio di follow-up 6 mesi dopo il sondaggio di riferimento. Questo sondaggio porrà le stesse domande del sondaggio di base.
  • Verrà condotta una revisione della cartella clinica a 6 mesi per verificare se i partecipanti hanno ricevuto un test di screening del cancro del colon-retto durante il periodo di studio.

I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono il nuovo programma basato su smartphone con i partecipanti che ricevono le informazioni del CDC. L'obiettivo è verificare se il programma basato su smartphone aumenta lo screening più dei materiali didattici standard disponibili su Internet.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22314
        • Reclutamento
        • ISA Associates, Inc.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericano/nero
  • non conforme alle attuali raccomandazioni sullo screening del cancro del colon-retto della Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti
  • possiede un telefono cellulare in grado di inviare messaggi di testo e accedere a pagine web
  • in grado di parlare/capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  • storia personale di cancro del colon-retto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di mHealth del CRC
I partecipanti al gruppo sperimentale avranno accesso all'intervento di mHealth del CRC.
Comportamentale: CRC mHealth
I partecipanti ricevono messaggi di testo che contengono informazioni sul cancro del colon-retto e sullo screening. Alcuni messaggi di testo includono collegamenti a video destinati a ridurre gli ostacoli allo screening del cancro del colon-retto. Altri messaggi di testo includono collegamenti a brevi valutazioni basate sul web. Le risposte alle domande di valutazione vengono utilizzate per garantire che ogni uomo riceva solo le informazioni rilevanti per le sue esigenze. I principali contenuti formativi vengono completati nelle prime 6 settimane. Ulteriori messaggi di testo educativi e motivazionali continuano per altri 4 mesi se un partecipante riferisce di non aver completato lo screening del cancro del colon-retto.
Comparatore attivo: Controllare l'istruzione
I partecipanti alla condizione di controllo riceveranno informazioni sul cancro del colon-retto e sullo screening sviluppato dai Centers for Disease Control.
Comportamentale: Controllo
I partecipanti ricevono messaggi di testo che includono collegamenti a video e/o opuscoli sviluppati dai Centri per il controllo delle malattie. Queste informazioni sono progettate per educare il pubblico sul cancro del colon-retto e motivare lo screening. I messaggi di testo vengono inviati ogni 2-3 giorni per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione del test di screening del cancro del colon-retto al mese 6
Lasso di tempo: Mese 6
Se un partecipante ha ricevuto o meno un test di screening del cancro del colon-retto dall'inizio dello studio. La data e la tipologia dello screening saranno verificate tramite cartella clinica elettronica. Verrà registrato il valore “0” nel caso in cui nel Fascicolo sanitario elettronico non sia presente alcun test di screening. Verrà registrato il valore “1” qualora nel fascicolo sanitario elettronico venga rilevato un test di screening.
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della gravità percepita del cancro del colon-retto al mese 6
Lasso di tempo: Riferimento e mese 6
Misurata utilizzando la sottoscala di gravità percepita composta da 12 elementi del CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey di Green e colleghi (2004). Viene calcolata la media degli elementi per formare un punteggio compreso tra 0 e 4, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità percepita.
Riferimento e mese 6
Variazione rispetto al basale della suscettibilità percepita al cancro del colon-retto al mese 6
Lasso di tempo: Riferimento e mese 6
Misurato utilizzando la sottoscala di suscettibilità percepita a 5 elementi del CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey di Green e colleghi (2004). Viene calcolata la media degli elementi per formare un punteggio compreso tra 0 e 4, dove i punteggi più alti indicano una maggiore suscettibilità percepita.
Riferimento e mese 6
Passaggio dal basale dei benefici percepiti alla colonscopia al mese 6
Lasso di tempo: Riferimento e mese 6
Misurato utilizzando la scala della colonscopia in 5 elementi di Rawl e colleghi (2001). Viene calcolata la media degli elementi per formare un punteggio compreso tra 0 e 4, dove i punteggi più alti indicano maggiori benefici percepiti dalla colonscopia.
Riferimento e mese 6
Passaggio dal basale dei benefici percepiti all'esame delle feci al mese 6
Lasso di tempo: Riferimento e mese 6
Misurati utilizzando la scala del test del sangue occulto fecale in 5 elementi di Rawl e colleghi (2001). Viene calcolata la media degli elementi per formare un punteggio compreso tra 0 e 4, dove i punteggi più alti indicano benefici percepiti più elevati rispetto ai test delle feci.
Riferimento e mese 6
Variazione rispetto al basale nel fatalismo da cancro al mese 6
Lasso di tempo: Riferimento e mese 6
Misurato utilizzando il Powe Fatalism Inventory di 15 elementi. Viene calcolata la media degli elementi per formare un punteggio compreso tra 0 e 4, dove i punteggi più alti indicano convinzioni più elevate sul fatalismo del cancro.
Riferimento e mese 6
Variazione rispetto al basale nella conoscenza del cancro del colon-retto al mese 6
Lasso di tempo: Riferimento e mese 6
Misurato utilizzando la sottosezione del test CRC Knowledge da 16 elementi del CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey di Green e colleghi (2004). Agli elementi vero/falso viene assegnato un punteggio 1 (corretto) o 0 (sbagliato) e sommati per formare un punteggio compreso tra 0 e 16. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza del cancro del colon-retto.
Riferimento e mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ISA Associates, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44CA246899 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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