Un intervento basato su smartphone per migliorare lo screening del cancro del colon-retto negli uomini afroamericani
11 dicembre 2025 aggiornato da: ISA Associates, Inc.
Riduzione delle disparità di salute nel cancro del colon-retto: un intervento di mHealth per migliorare lo screening tra gli uomini afroamericani
L’obiettivo di questo studio clinico è testare un nuovo programma basato su smartphone progettato per aiutare gli uomini afroamericani a sottoporsi allo screening per il cancro del colon-retto (CRC). La domanda principale a cui si intende rispondere è:
° Gli uomini afroamericani che completano il programma basato sullo smartphone hanno maggiori probabilità di essere sottoposti a screening per il cancro del colon-retto rispetto agli uomini che non lo fanno?
I partecipanti:
- Completare un sondaggio di base chiedendo informazioni sulla loro storia di screening del cancro del colon-retto e sui loro pensieri e convinzioni sul cancro del colon-retto e sul sistema medico.
- Essere randomizzati per ricevere il nuovo programma basato su smartphone o per ricevere messaggi di testo contenenti materiali educativi sul cancro del colon-retto progettati dai Centers for Disease Control (CDC). Il nuovo programma invia messaggi di testo con informazioni sul cancro del colon-retto. Alcuni di questi messaggi di testo contengono collegamenti a video che cercano di aiutare gli uomini a superare tutto ciò che potrebbe ostacolare lo screening.
- Completare un sondaggio di follow-up 6 mesi dopo il sondaggio di riferimento. Questo sondaggio porrà le stesse domande del sondaggio di base.
- Verrà condotta una revisione della cartella clinica a 6 mesi per verificare se i partecipanti hanno ricevuto un test di screening del cancro del colon-retto durante il periodo di studio.
I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono il nuovo programma basato su smartphone con i partecipanti che ricevono le informazioni del CDC. L'obiettivo è verificare se il programma basato su smartphone aumenta lo screening più dei materiali didattici standard disponibili su Internet.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22314
- ISA Associates, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afroamericano/nero
- non conforme alle attuali raccomandazioni sullo screening del cancro del colon-retto della Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti
- possiede un telefono cellulare in grado di inviare messaggi di testo e accedere a pagine web
- in grado di parlare/capire l'inglese
Criteri di esclusione:
- storia personale di cancro del colon-retto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di mHealth del CRC
I partecipanti al gruppo sperimentale avranno accesso all'intervento di mHealth del CRC.
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I partecipanti ricevono messaggi di testo che contengono informazioni sul cancro del colon-retto e sullo screening.
Alcuni messaggi di testo includono collegamenti a video destinati a ridurre gli ostacoli allo screening del cancro del colon-retto.
Altri messaggi di testo includono collegamenti a brevi valutazioni basate sul web.
Le risposte alle domande di valutazione vengono utilizzate per garantire che ogni uomo riceva solo le informazioni rilevanti per le sue esigenze.
I principali contenuti formativi vengono completati nelle prime 6 settimane.
Ulteriori messaggi di testo educativi e motivazionali continuano per altri 4 mesi se un partecipante riferisce di non aver completato lo screening del cancro del colon-retto.
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Comparatore attivo: Controllare l'istruzione
I partecipanti alla condizione di controllo riceveranno informazioni sul cancro del colon-retto e sullo screening sviluppato dai Centers for Disease Control.
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I partecipanti ricevono messaggi di testo che includono collegamenti a video e/o opuscoli sviluppati dai Centri per il controllo delle malattie.
Queste informazioni sono progettate per educare il pubblico sul cancro del colon-retto e motivare lo screening.
I messaggi di testo vengono inviati ogni 2-3 giorni per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un test di screening per il tumore del colon-retto
Lasso di tempo: Mese 6
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Questa misura valuta se un partecipante ha ricevuto o meno un test di screening per il cancro del colon-retto dall'inizio dello studio.
La data e il tipo di screening saranno verificati tramite le cartelle cliniche elettroniche.
Un valore di "0" verrà registrato se non viene trovato alcun test di screening nella cartella clinica elettronica.
Un valore di "1" verrà registrato se viene trovato un test di screening nella cartella clinica elettronica.
La percentuale di partecipanti con uno screening verificato tramite cartella clinica elettronica verrà calcolata da questi valori.
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Mese 6
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Percentuale di partecipanti che rispondono Sì all'aver ricevuto un test di screening per il cancro del colon-retto
Lasso di tempo: baseline, 6-mesi
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I partecipanti hanno risposto a un elemento a scelta multipla chiedendo se avevano completato uno screening raccomandato per il cancro del colon-retto (colonscopia, FIT, FIT-DNA, colonscopia virtuale o sigmoidoscopia flessibile) negli ultimi 6 mesi.
Le opzioni di risposta erano Sì/No/Non sono sicuro.
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baseline, 6-mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione della Gravità del Cancro del Colon-Retto al Mese 6
Lasso di tempo: Mese 6
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Misurato utilizzando la sottoscala di percezione della gravità a 12 item del CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey di Green e colleghi (2004).
Gli item vengono mediati per formare un punteggio compreso tra 1 e 5, dove punteggi più alti indicano una percezione della gravità più elevata. |
Mese 6
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Percezione della Suscettibilità al Cancro del Colon-Retto a 6 Mesi
Lasso di tempo: Mese 6
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Misurato utilizzando la sottoscala di suscettibilità percepita a 5 item del questionario di Green e colleghi (2004) su Conoscenza, Percezioni e Screening del CRC. Gli item vengono mediati per formare un punteggio compreso tra 1 e 5, dove punteggi più alti indicano una maggiore suscettibilità percepita.
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Mese 6
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Vantaggi Percepiti della Colonscopia al Mese 6
Lasso di tempo: Mese 6
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Misurato utilizzando la scala dei benefici percepiti della colonscopia a 5 item di Rawl e colleghi (2001).
Gli item vengono mediati per formare un punteggio compreso tra 1 e 5, con punteggi più alti che indicano benefici percepiti maggiori della colonscopia.
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Mese 6
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Vantaggi Percepiti del Test delle Feci al Mese 6
Lasso di tempo: Mese 6
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Misurato utilizzando la scala dei benefici percepiti del test del sangue occulto fecale a 5 item di Rawl e colleghi (2001).
Gli item vengono mediati per formare un punteggio compreso tra 1 e 5, con punteggi più alti che indicano benefici percepiti maggiori per i test delle feci.
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Mese 6
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Conoscenza del Cancro Colorettale al Mese 6
Lasso di tempo: Mese 6
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Misurato utilizzando la sottosezione di 16 item del test di conoscenza del CRC del questionario di Conoscenza, Percezioni e Screening del CRC di Green e colleghi (2004).
Gli item vero/falso sono valutati con 1 (corretto) o 0 (errato) e sommati per formare un punteggio compreso tra 0 e 16.
Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza del cancro colorettale.
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Mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44CA246899 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .