- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06052202
En smartphone-baserad intervention för att förbättra screening av kolorektal cancer hos afroamerikanska män
Att minska hälsoskillnader i kolorektal cancer: en mHealth-insats för att förbättra screening bland afroamerikanska män
Målet med denna kliniska prövning är att testa ett nytt smartphonebaserat program som är utformat för att hjälpa afroamerikanska män att bli screenade för kolorektal cancer (CRC). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
° Är afroamerikanska män som slutför det smartphone-baserade programmet mer benägna att bli screenade för kolorektal cancer än män som inte gör det?
Deltagarna kommer att:
- Fyll i en baslinjeundersökning och fråga om deras screeninghistorik för kolorektal cancer och deras tankar och övertygelser om kolorektal cancer och det medicinska systemet.
- Bli randomiserad för att ta emot det nya smartphone-baserade programmet eller för att ta emot textmeddelanden som innehåller utbildningsmaterial för kolorektal cancer designat av Centers for Disease Control (CDC). Det nya programmet skickar sms med information om kolorektal cancer. Vissa av dessa textmeddelanden har länkar till videor som försöker hjälpa män att övervinna allt som kan stå i vägen för att bli screenad.
- Fyll i en uppföljningsundersökning 6 månader efter grundundersökningen. Denna undersökning kommer att ställa samma frågor som grundundersökningen.
- En medicinsk journalgranskning kommer att genomföras vid 6 månader för att verifiera om deltagarna fick ett screeningtest för kolorektal cancer under studieperioden.
Forskare kommer att jämföra deltagare som får det nya smartphone-baserade programmet med deltagare som får CDC-information. Målet är att se om det smartphone-baserade programmet ökar screeningen mer än standardutbildningsmaterial som finns på internet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samantha L Leaf, Ph.D.
- Telefonnummer: 4 7037390880
- E-post: sleaf@isagroup.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Douglas Billings, Ph.D.
- Telefonnummer: 3 7037390880
- E-post: dbillings@isagroup.com
Studieorter
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22314
- Rekrytering
- ISA Associates, Inc.
-
Kontakt:
- Samantha Leaf, Ph.D.
- Telefonnummer: 4 703-739-0880
- E-post: sleaf@isagroup.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Afroamerikan/svart
- inte överensstämmer med nuvarande rekommendationer för screening av kolorektal cancer i USA
- äger en mobiltelefon som kan skicka textmeddelanden och komma åt webbsidor
- kunna tala/förstå engelska
Exklusions kriterier:
- personlig historia av kolorektal cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CRC mHealth intervention
Deltagarna i experimentgruppen kommer att ha tillgång till CRC mHealth-interventionen.
|
Deltagarna får sms som innehåller information om kolorektal cancer och screening.
Vissa textmeddelanden innehåller länkar till videor som är avsedda att minska hindren för screening av kolorektal cancer.
Andra textmeddelanden innehåller länkar till korta webbaserade bedömningar.
Svar på bedömningsfrågor används för att säkerställa att varje man endast får den information som är relevant för hans behov.
Det huvudsakliga utbildningsinnehållet slutförs under de första 6 veckorna.
Ytterligare utbildnings- och motiverande textmeddelanden fortsätter i upp till fyra månader till om en deltagare rapporterar att inte ha genomfört screening för kolorektal cancer.
|
Aktiv komparator: Kontroll Utbildning
Deltagarna i kontrolltillståndet kommer att få information om kolorektal cancer och screening som utvecklats av Centers for Disease Control.
|
Deltagarna får textmeddelanden som innehåller länkar till videor och/eller broschyrer som utvecklats av Centers for Disease Control.
Denna information är utformad för att utbilda allmänheten om kolorektal cancer och motivera screening.
SMS skickas var 2-3 dag i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mottagande av screeningtest för kolorektal cancer vid månad 6
Tidsram: Månad 6
|
Huruvida en deltagare fick ett screeningtest för kolorektal cancer eller inte sedan studien påbörjades.
Datum och typ av screening kommer att verifieras via elektroniska journaler.
Ett värde på "0" kommer att registreras om inget screeningtest hittas i den elektroniska journalen.
Ett värde på "1" kommer att registreras om ett screeningtest hittas i den elektroniska journalen.
|
Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i upplevd svårighetsgrad av kolorektal cancer vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Mätt med hjälp av 12-punkters upplevd svårighetsgrad underskalan av Green och kollegors (2004) CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey.
Objekt beräknas i medeltal för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 4 med högre poäng som indikerar högre upplevd svårighetsgrad.
|
Baslinje och månad 6
|
Förändring från baslinjen i upplevd känslighet för kolorektal cancer vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Mäts med hjälp av 5-objekt upplevd känslighet subskalan av Green och kollegors (2004) CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey.
Objekt är medelvärde för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 4 med högre poäng som indikerar högre upplevd känslighet.
|
Baslinje och månad 6
|
Ändring från baslinje i upplevda fördelar till koloskopi vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Uppmätt med Rawl och kollegors (2001) 5-post upplevda fördelar för koloskopiskala.
Objekt är medelvärde för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 4 med högre poäng som indikerar högre upplevda fördelar med koloskopi.
|
Baslinje och månad 6
|
Ändring från baslinje i upplevda fördelar till avföringstest vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Uppmätt med hjälp av Rawl och kollegors (2001) upplevda fördelar med 5 punkter för testskala för fekalt ockult blod.
Föremål är medelvärde för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 4 med högre poäng som indikerar högre upplevda fördelar med avföringstest.
|
Baslinje och månad 6
|
Ändring från baslinjen i cancerfatalism vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Mäts med hjälp av Powe Fatalism Inventory med 15 artiklar.
Objekt är medelvärde för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 4 med högre poäng som indikerar högre trosuppfattningar om cancerfatalism.
|
Baslinje och månad 6
|
Ändring från baslinjen i kolorektal cancerkunskap vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Mäts med hjälp av 16-punkters CRC Knowledge test undersektion av Green och kollegors (2004) CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey.
De sant/falska objekten får 1 (rätt) eller 0 (felaktigt) och summeras för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 16.
Högre poäng indikerar större kunskap om kolorektal cancer.
|
Baslinje och månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44CA246899 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på CRC mHealth
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadKolorektal cancerFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoSan Francisco State University; NICOS Chinese Health CoalitionAvslutadKolorektala neoplasmerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCANCER PREVENTION FUNDRekryteringScreening för tjocktarmscancerFörenta staterna
-
University Hospital, GhentFlemish institute of biotechnology (VIB)RekryteringPeritoneala metastaserBelgien
-
Windber Research InstituteWalter Reed National Military Medical CenterAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Kardiovaskulär sjukdom | DiabetesFörenta staterna
-
Digital Health Navigation Solutions, IncNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännuScreening för kolorektal cancerFörenta staterna
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Ballad HealthRekryteringCancer kolonFörenta staterna
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationAvslutadÖvervikt och fetma | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Sir Run Run Shaw HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Adenom | Adenomatösa polyper | Avancerat adenomKina