Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En smartphone-baserad intervention för att förbättra screening av kolorektal cancer hos afroamerikanska män

23 maj 2024 uppdaterad av: ISA Associates, Inc.

Att minska hälsoskillnader i kolorektal cancer: en mHealth-insats för att förbättra screening bland afroamerikanska män

Målet med denna kliniska prövning är att testa ett nytt smartphonebaserat program som är utformat för att hjälpa afroamerikanska män att bli screenade för kolorektal cancer (CRC). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

° Är afroamerikanska män som slutför det smartphone-baserade programmet mer benägna att bli screenade för kolorektal cancer än män som inte gör det?

Deltagarna kommer att:

  • Fyll i en baslinjeundersökning och fråga om deras screeninghistorik för kolorektal cancer och deras tankar och övertygelser om kolorektal cancer och det medicinska systemet.
  • Bli randomiserad för att ta emot det nya smartphone-baserade programmet eller för att ta emot textmeddelanden som innehåller utbildningsmaterial för kolorektal cancer designat av Centers for Disease Control (CDC). Det nya programmet skickar sms med information om kolorektal cancer. Vissa av dessa textmeddelanden har länkar till videor som försöker hjälpa män att övervinna allt som kan stå i vägen för att bli screenad.
  • Fyll i en uppföljningsundersökning 6 månader efter grundundersökningen. Denna undersökning kommer att ställa samma frågor som grundundersökningen.
  • En medicinsk journalgranskning kommer att genomföras vid 6 månader för att verifiera om deltagarna fick ett screeningtest för kolorektal cancer under studieperioden.

Forskare kommer att jämföra deltagare som får det nya smartphone-baserade programmet med deltagare som får CDC-information. Målet är att se om det smartphone-baserade programmet ökar screeningen mer än standardutbildningsmaterial som finns på internet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22314
        • Rekrytering
        • ISA Associates, Inc.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikan/svart
  • inte överensstämmer med nuvarande rekommendationer för screening av kolorektal cancer i USA
  • äger en mobiltelefon som kan skicka textmeddelanden och komma åt webbsidor
  • kunna tala/förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • personlig historia av kolorektal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CRC mHealth intervention
Deltagarna i experimentgruppen kommer att ha tillgång till CRC mHealth-interventionen.
Deltagarna får sms som innehåller information om kolorektal cancer och screening. Vissa textmeddelanden innehåller länkar till videor som är avsedda att minska hindren för screening av kolorektal cancer. Andra textmeddelanden innehåller länkar till korta webbaserade bedömningar. Svar på bedömningsfrågor används för att säkerställa att varje man endast får den information som är relevant för hans behov. Det huvudsakliga utbildningsinnehållet slutförs under de första 6 veckorna. Ytterligare utbildnings- och motiverande textmeddelanden fortsätter i upp till fyra månader till om en deltagare rapporterar att inte ha genomfört screening för kolorektal cancer.
Aktiv komparator: Kontroll Utbildning
Deltagarna i kontrolltillståndet kommer att få information om kolorektal cancer och screening som utvecklats av Centers for Disease Control.
Deltagarna får textmeddelanden som innehåller länkar till videor och/eller broschyrer som utvecklats av Centers for Disease Control. Denna information är utformad för att utbilda allmänheten om kolorektal cancer och motivera screening. SMS skickas var 2-3 dag i 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av screeningtest för kolorektal cancer vid månad 6
Tidsram: Månad 6
Huruvida en deltagare fick ett screeningtest för kolorektal cancer eller inte sedan studien påbörjades. Datum och typ av screening kommer att verifieras via elektroniska journaler. Ett värde på "0" kommer att registreras om inget screeningtest hittas i den elektroniska journalen. Ett värde på "1" kommer att registreras om ett screeningtest hittas i den elektroniska journalen.
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i upplevd svårighetsgrad av kolorektal cancer vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Mätt med hjälp av 12-punkters upplevd svårighetsgrad underskalan av Green och kollegors (2004) CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey. Objekt beräknas i medeltal för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 4 med högre poäng som indikerar högre upplevd svårighetsgrad.
Baslinje och månad 6
Förändring från baslinjen i upplevd känslighet för kolorektal cancer vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Mäts med hjälp av 5-objekt upplevd känslighet subskalan av Green och kollegors (2004) CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey. Objekt är medelvärde för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 4 med högre poäng som indikerar högre upplevd känslighet.
Baslinje och månad 6
Ändring från baslinje i upplevda fördelar till koloskopi vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Uppmätt med Rawl och kollegors (2001) 5-post upplevda fördelar för koloskopiskala. Objekt är medelvärde för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 4 med högre poäng som indikerar högre upplevda fördelar med koloskopi.
Baslinje och månad 6
Ändring från baslinje i upplevda fördelar till avföringstest vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Uppmätt med hjälp av Rawl och kollegors (2001) upplevda fördelar med 5 punkter för testskala för fekalt ockult blod. Föremål är medelvärde för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 4 med högre poäng som indikerar högre upplevda fördelar med avföringstest.
Baslinje och månad 6
Ändring från baslinjen i cancerfatalism vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Mäts med hjälp av Powe Fatalism Inventory med 15 artiklar. Objekt är medelvärde för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 4 med högre poäng som indikerar högre trosuppfattningar om cancerfatalism.
Baslinje och månad 6
Ändring från baslinjen i kolorektal cancerkunskap vid månad 6
Tidsram: Baslinje och månad 6
Mäts med hjälp av 16-punkters CRC Knowledge test undersektion av Green och kollegors (2004) CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey. De sant/falska objekten får 1 (rätt) eller 0 (felaktigt) och summeras för att bilda en poäng som sträcker sig från 0 till 16. Högre poäng indikerar större kunskap om kolorektal cancer.
Baslinje och månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Första postat (Faktisk)

25 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på CRC mHealth

3
Prenumerera