Uma intervenção baseada em smartphone para melhorar o rastreamento do câncer colorretal em homens afro-americanos
11 de dezembro de 2025 atualizado por: ISA Associates, Inc.
Reduzindo as disparidades de saúde do câncer colorretal: uma intervenção de saúde móvel para melhorar a triagem entre homens afro-americanos
O objetivo deste ensaio clínico é testar um novo programa baseado em smartphone projetado para ajudar homens afro-americanos a fazer exames de câncer colorretal (CCR). A principal questão que pretende responder é:
° Os homens afro-americanos que completam o programa baseado em smartphone têm maior probabilidade de fazer o rastreio do cancro colorrectal do que os homens que não o fazem?
Os participantes irão:
- Preencha uma pesquisa de base perguntando sobre seu histórico de exames de câncer colorretal e seus pensamentos e crenças sobre o câncer colorretal e o sistema médico.
- Seja randomizado para receber o novo programa baseado em smartphone ou para receber mensagens de texto contendo materiais educativos sobre câncer colorretal elaborados pelos Centros de Controle de Doenças (CDC). O novo programa envia mensagens de texto com informações sobre o câncer colorretal. Algumas dessas mensagens de texto contêm links para vídeos que tentam ajudar os homens a superar qualquer coisa que possa impedir a triagem.
- Conclua uma pesquisa de acompanhamento 6 meses após a pesquisa de base. Esta pesquisa fará as mesmas perguntas da pesquisa de base.
- Uma revisão dos registros médicos será realizada aos 6 meses para verificar se os participantes receberam um teste de rastreamento de câncer colorretal durante o período do estudo.
Os pesquisadores irão comparar os participantes que recebem o novo programa baseado em smartphone com os participantes que recebem as informações do CDC. O objetivo é verificar se o programa baseado em smartphone aumenta o rastreio mais do que os materiais educacionais padrão disponíveis na Internet.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22314
- ISA Associates, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano/negro
- não está em conformidade com as recomendações atuais da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos para triagem de câncer colorretal
- possui um telefone celular capaz de enviar mensagens de texto e acessar páginas da web
- capaz de falar/entender inglês
Critério de exclusão:
- história pessoal de câncer colorretal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção CRC mHealth
Os participantes do grupo experimental terão acesso à intervenção CRC mHealth.
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Os participantes recebem mensagens de texto que contêm informações sobre câncer colorretal e rastreamento.
Algumas mensagens de texto incluem links para vídeos que visam reduzir as barreiras ao rastreio do cancro colorrectal.
Outras mensagens de texto incluem links para breves avaliações baseadas na web.
As respostas às perguntas de avaliação são utilizadas para garantir que cada homem receba apenas a informação relevante para as suas necessidades.
O conteúdo educacional principal é concluído nas primeiras 6 semanas.
Mensagens de texto educacionais e de motivação adicionais continuam por mais 4 meses se um participante relatar não ter concluído o rastreamento do câncer colorretal.
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Comparador Ativo: Educação de controle
Os participantes da condição de controle receberão informações sobre câncer colorretal e rastreamento desenvolvido pelos Centros de Controle de Doenças.
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Os participantes recebem mensagens de texto que incluem links para vídeos e/ou folhetos desenvolvidos pelos Centros de Controle de Doenças.
Estas informações foram elaboradas para educar o público sobre o câncer colorretal e motivar o rastreamento.
As mensagens de texto são enviadas a cada 2-3 dias durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Participantes que Realizaram um Teste de Rastreio do Cancro Colorretal
Prazo: Mês 6
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Esta medida avalia se um participante recebeu ou não um teste de rastreio do cancro colorretal desde o início do estudo.
A data e o tipo de rastreio serão verificados através de registos de saúde eletrónicos.
Será registado um valor de "0" se não for encontrado nenhum teste de rastreio no registo de saúde eletrónico.
Será registado um valor de "1" se for encontrado um teste de rastreio no registo de saúde eletrónico.
A percentagem de participantes com um rastreio verificado por registo de saúde eletrónico será calculada a partir destes valores.
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Mês 6
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Percentagem de Participantes que Reportaram Sim à Realização de um Teste de Rastreio do Cancro Colorretal
Prazo: baseline, 6 meses
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Os participantes responderam a um item de escolha múltipla que perguntava se tinham completado um rastreio colorretal recomendado (colonoscopia, FIT, FIT-DNA, colonoscopia virtual ou sigmoidoscopia flexível) nos últimos 6 meses.
As opções de resposta eram Sim/Não/Não tenho a certeza.
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baseline, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceção da Gravidade do Cancro Colorretal no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Medido utilizando a subescala de 12 itens de perceção de gravidade do Inquérito de Conhecimento, Perceções e Rastreio de CRC de Green e colegas (2004). Os itens são calculados em média para formar uma pontuação que varia de 1 a 5, em que pontuações mais elevadas indicam uma perceção de gravidade mais elevada.
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Mês 6
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Perceção de Suscetibilidade ao Cancro Colorretal no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Medido através da subescala de perceção de suscetibilidade de 5 itens do Inquérito de Conhecimento, Perceções e Rastreio de CRC de Green e colegas (2004).
Os itens são calculados em média para formar uma pontuação entre 1 e 5, em que pontuações mais altas indicam uma perceção de suscetibilidade mais elevada.
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Mês 6
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Benefícios Percebidos da Colonoscopia no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Medido utilizando a escala de 5 itens de benefícios percebidos da colonoscopia de Rawl e colegas (2001).
Os itens são calculados em média para formar uma pontuação que varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando benefícios percebidos mais elevados em relação à colonoscopia.
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Mês 6
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Benefícios Percebidos do Teste de Fezes no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Medido usando a escala de 5 itens de benefícios percebidos do teste de sangue oculto nas fezes de Rawl e colegas (2001).
Os itens são calculados em média para formar uma pontuação que varia de 1 a 5, em que pontuações mais altas indicam benefícios percebidos mais elevados para os testes de fezes.
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Mês 6
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Conhecimento sobre o Cancro Colorretal no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Medido através da subsecção de 16 itens do teste de Conhecimento sobre CCR do Inquérito de Conhecimento, Perceções e Rastreio do CCR de Green e colegas (2004).
Os itens verdadeiro/falso são pontuados com 1 (correto) ou 0 (incorreto) e somados para formar uma pontuação que varia de 0 a 16.
Pontuações mais altas indicam maior conhecimento sobre o cancro colorretal.
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44CA246899 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .