En smartphone-baseret intervention for at forbedre screening af kolorektal cancer hos afroamerikanske mænd
11. december 2025 opdateret af: ISA Associates, Inc.
Reduktion af sundhedsforskelle i kolorektal kræft: En mHealth-intervention for at forbedre screening blandt afroamerikanske mænd
Målet med dette kliniske forsøg er at teste et nyt smartphone-baseret program designet til at hjælpe afroamerikanske mænd med at blive screenet for kolorektal cancer (CRC). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
° Er afroamerikanske mænd, der gennemfører det smartphone-baserede program, mere tilbøjelige til at blive screenet for tyktarmskræft end mænd, der ikke gør det?
Deltagerne vil:
- Gennemfør en baseline-undersøgelse, hvor du spørger om deres screeningshistorie for kolorektal cancer og deres tanker og overbevisninger om kolorektal cancer og det medicinske system.
- Bliv randomiseret til at modtage det nye smartphone-baserede program eller til at modtage tekstbeskeder, der indeholder undervisningsmaterialer om kolorektal cancer, designet af Centers for Disease Control (CDC). Det nye program sender sms'er med information om tyktarmskræft. Nogle af disse tekstbeskeder har links til videoer, der forsøger at hjælpe mænd med at overvinde alt, der kan stå i vejen for at blive screenet.
- Gennemfør en opfølgende undersøgelse 6 måneder efter basisundersøgelsen. Denne undersøgelse vil stille de samme spørgsmål som basisundersøgelsen.
- En gennemgang af journalerne vil blive udført efter 6 måneder for at verificere, om deltagerne modtog en screeningstest for kolorektal cancer i løbet af undersøgelsesperioden.
Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager det nye smartphone-baserede program, med deltagere, der modtager CDC-oplysningerne. Målet er at se, om det smartphone-baserede program øger screeningen mere end standard undervisningsmateriale, der er tilgængeligt på internettet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22314
- ISA Associates, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afroamerikansk/sort
- ikke i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger til screening af kolorektal cancer i USA
- ejer en mobiltelefon, der er i stand til at sende tekstbeskeder og få adgang til websider
- kan tale/forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- personlig historie med tyktarmskræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CRC mHealth intervention
Eksperimentelle gruppedeltagere vil have adgang til CRC mHealth interventionen.
|
Deltagerne modtager sms'er, der indeholder information om tyktarmskræft og screening.
Nogle tekstbeskeder indeholder links til videoer, der har til formål at reducere barrierer for screening af tyktarmskræft.
Andre tekstbeskeder inkluderer links til korte webbaserede vurderinger.
Svar på vurderingsspørgsmål bruges til at sikre, at hver mand kun modtager den information, der er relevant for hans behov.
Det vigtigste undervisningsindhold afsluttes i løbet af de første 6 uger.
Yderligere oplysnings- og motiverende sms-beskeder fortsætter i op til 4 måneder mere, hvis en deltager rapporterer ikke at have gennemført screening for kolorektal cancer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol Uddannelse
Deltagere i kontroltilstand vil modtage information om tyktarmskræft og screening udviklet af Centers for Disease Control.
|
Deltagerne modtager tekstbeskeder, der indeholder links til videoer og/eller brochurer udviklet af Centers for Disease Control.
Denne information er designet til at oplyse offentligheden om tyktarmskræft og motivere til screening.
Tekstbeskeder sendes hver 2.-3. dag i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der modtog en screeningtest for tyktarmskræft
Tidsramme: Måned 6
|
Denne måling vurderer, om en deltager har modtaget en screeningtest for tyktarmskræft siden studiet startede.
Datoen og typen af screening vil blive verificeret via elektroniske sundhedsjournaler.
En værdi på "0" vil blive registreret, hvis der ikke findes en screeningtest i den elektroniske sundhedsjournal.
En værdi på "1" vil blive registreret, hvis der findes en screeningtest i den elektroniske sundhedsjournal.
Procentdelen af deltagere med en verificeret screening via elektronisk sundhedsjournal vil blive beregnet ud fra disse værdier.
|
Måned 6
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer ja til at have modtaget en tarmkræftscreeningtest
Tidsramme: udgangspunkt, 6-måneder
|
Deltagerne svarede på et flervalgsemne, hvor de blev spurgt om de havde gennemført en anbefalet screening for tyktarmskræft (koloskopi, FIT, FIT-DNA, virtuel koloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi) inden for de sidste 6 måneder.
Svarmulighederne var Ja/Nej/Jeg er ikke sikker.
|
udgangspunkt, 6-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet sværhedsgrad af tyktarmskræft efter 6 måneder
Tidsramme: Måned 6
|
Målt ved hjælp af den 12-punkts opfattede alvorlighedsunderskala fra Green og kollegers (2004) CRC-viden, opfattelser og screeningsundersøgelse.
Punkterne beregnes som et gennemsnit for at danne en score fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere opfattet alvorlighed.
|
Måned 6
|
|
Opfattet modtagelighed for tyktarmskræft efter 6 måneder
Tidsramme: Måned 6
|
Målt ved hjælp af den 5-punkts opfattede sårbarhedsunderskala fra Green og kollegers (2004) CRC-viden, opfattelser og screeningsundersøgelse.
Punkterne gennemsnittes for at danne en score fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere opfattet sårbarhed.
|
Måned 6
|
|
Opfattede fordele ved koloskopi efter 6 måneder
Tidsramme: Måned 6
|
Målt ved hjælp af Rawl og kollegers (2001) 5-punkts skala for opfattede fordele ved koloskopi.
Punkterne gennemsnitsberegnes for at danne en score fra 1 til 5, hvor højere score angiver højere opfattede fordele ved koloskopi.
|
Måned 6
|
|
Forventede fordele ved afføringsprøve efter 6 måneder
Tidsramme: Måned 6
|
Målt ved hjælp af Rawl og kollegers (2001) 5-punkts skala for opfattede fordele ved test for okkult blod i afføring.
Punkterne beregnes som et gennemsnit for at danne en score fra 1 til 5, hvor højere scores indikerer højere opfattede fordele ved afføringsprøver.
|
Måned 6
|
|
Viden om tyktarmskræft efter 6 måneder
Tidsramme: Måned 6
|
Målt ved hjælp af den 16-punkts CRC-videndel af Green og kollegers (2004) CRC-viden, opfattelser og screeningsundersøgelse.
De sandt/falsk-opgaver scores 1 (korrekt) eller 0 (forkert) og summeres til en score fra 0 til 16.
Højere scorer indikerer større viden om tyktarmskræft.
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2023
Først opslået (Faktiske)
25. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R44CA246899 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .