아프리카계 미국인 남성의 대장암 검진 개선을 위한 스마트폰 기반 개입
2025년 12월 11일 업데이트: ISA Associates, Inc.
대장암 건강 격차 감소: 아프리카계 미국인 남성의 검진 개선을 위한 모바일 헬스 개입
이 임상 시험의 목표는 아프리카계 미국인 남성이 대장암(CRC) 검사를 받을 수 있도록 설계된 새로운 스마트폰 기반 프로그램을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
° 스마트폰 기반 프로그램을 이수한 아프리카계 미국인 남성이 그렇지 않은 남성보다 대장암 검사를 받을 가능성이 더 높습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 대장암 검진 이력, 대장암과 의료 시스템에 대한 생각 및 신념을 묻는 기본 설문조사를 완료하세요.
- 무작위로 배정되어 새로운 스마트폰 기반 프로그램을 받거나 질병 통제 센터(CDC)에서 제작한 대장암 교육 자료가 포함된 문자 메시지를 받을 수 있습니다. 새로운 프로그램은 대장암에 관한 정보가 포함된 문자 메시지를 보냅니다. 이러한 문자 메시지 중 일부에는 남성이 검사를 받는 데 방해가 되는 모든 것을 극복하는 데 도움이 되는 동영상 링크가 포함되어 있습니다.
- 기본 조사 후 6개월 후에 후속 조사를 완료합니다. 이 설문조사는 기본 설문조사와 동일한 질문을 합니다.
- 참가자가 연구 기간 동안 대장암 검진을 받았는지 여부를 확인하기 위해 6개월 후에 의료 기록 검토가 실시됩니다.
연구원들은 새로운 스마트폰 기반 프로그램을 받은 참가자와 CDC 정보를 받은 참가자를 비교할 것입니다. 목표는 스마트폰 기반 프로그램이 인터넷에서 제공되는 표준 교육 자료보다 심사를 더 많이 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Alexandria, Virginia, 미국, 22314
- ISA Associates, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인/흑인
- 현재 미국 예방 서비스 태스크포스(United States Preventive Services Taskforce)의 대장암 검진 권장 사항을 준수하지 않습니다.
- 문자 메시지를 보내고 웹페이지에 액세스할 수 있는 휴대폰을 소유하고 있습니다.
- 영어로 말할 수/이해할 수 있음
제외 기준:
- 대장암 개인 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRC 모바일 헬스 개입
실험 그룹 참가자는 CRC mHealth 개입에 액세스할 수 있습니다.
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참가자는 대장암 및 검사에 대한 정보가 포함된 문자 메시지를 받습니다.
일부 문자 메시지에는 대장암 검진에 대한 장벽을 낮추기 위한 동영상 링크가 포함되어 있습니다.
기타 문자 메시지에는 간단한 웹 기반 평가에 대한 링크가 포함되어 있습니다.
평가 질문에 대한 응답은 각 사람이 자신의 필요와 관련된 정보만 받을 수 있도록 하는 데 사용됩니다.
주요 교육 콘텐츠는 처음 6주 내에 완료됩니다.
참가자가 대장암 검진을 완료하지 않았다고 보고하는 경우 추가 교육 및 동기 부여 문자 메시지는 최대 4개월 동안 계속됩니다.
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활성 비교기: 제어교육
통제 조건 참가자는 질병 통제 센터에서 개발한 대장암 및 검사에 대한 정보를 받게 됩니다.
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참가자는 질병 통제 센터에서 개발한 비디오 및/또는 브로셔에 대한 링크가 포함된 문자 메시지를 받습니다.
이 정보는 대중에게 대장암에 대해 교육하고 검진에 대한 동기를 부여하기 위해 고안되었습니다.
문자 메시지는 6주 동안 2~3일 간격으로 발송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 검진 검사를 받은 참가자의 비율
기간: 6개월
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이 측정항목은 연구 시작 이후 참가자가 대장암 선별검사를 받았는지 여부를 평가합니다.
선별검사의 날짜와 유형은 전자 건강 기록을 통해 확인됩니다.
전자 건강 기록에서 선별검사가 발견되지 않은 경우 "0" 값이 기록됩니다.
전자 건강 기록에서 선별검사가 발견된 경우 "1" 값이 기록됩니다.
전자 건강 기록으로 확인된 선별검사를 받은 참가자의 비율은 이러한 값으로부터 계산됩니다.
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6개월
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대장암 선별 검사를 받은 참가자의 비율(%)
기간: 기준선, 6개월
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참가자들은 지난 6개월 동안 권장되는 대장암 검진(대장내시경, FIT, FIT-DNA, 가상대장내시경, 유연성 S상결장경)을 완료했는지 여부를 묻는 객관식 항목에 응답했습니다.
응답 옵션은 예/아니요/잘 모르겠음이었습니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 인지 심각도 (6개월 시점)
기간: 6개월
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Green과 동료들의(2004) 대장암 지식, 인식 및 선별 검사 설문지의 12항목 지각된 심각도 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다.
항목을 평균하여 1에서 5까지의 점수를 형성하며, 높은 점수는 높은 지각된 심각도를 나타냅니다.
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6개월
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대장암에 대한 인지된 취약성 (6개월)
기간: 6개월
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Green과 동료들(2004)의 대장암 지식, 인식 및 검진 설문지의 5항목 지각된 취약성 하위척도를 사용하여 측정되었습니다.
항목들은 평균을 내어 1에서 5까지의 점수를 형성하며, 점수가 높을수록 지각된 취약성이 더 높음을 나타냅니다.
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6개월
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6개월 시점의 대장내시경 검사에 대한 인지된 이점
기간: 6개월
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Rawl과 동료들(2001)의 5항목 대장내시경 인지된 이점 척도를 사용하여 측정되었습니다.
항목들은 평균화되어 1에서 5까지의 점수로 구성되며, 높은 점수는 대장내시경에 대한 높은 인지된 이점을 나타냅니다.
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6개월
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6개월 시점 대변 검사의 인지된 이점
기간: 6개월
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Rawl과 동료들(2001)이 개발한 5개 항목의 분변잠혈검사 지각된 이점 척도를 사용하여 측정되었습니다.
항목들의 평균값을 구하여 1점에서 5점까지의 점수를 형성하며, 높은 점수는 분변검사에 대한 더 높은 지각된 이점을 나타냅니다.
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6개월
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대장암 지식 (6개월)
기간: 6개월
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Green 및 동료들의(2004) 대장암 지식, 인식 및 검진 설문조사 중 16문항 대장암 지식 검사 하위 항목을 사용하여 측정되었습니다.
참/거짓 항목은 1(정답) 또는 0(오답)으로 채점되어 0에서 16까지의 점수로 합산됩니다.
점수가 높을수록 대장암에 대한 지식이 더 높음을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .