Älypuhelimeen perustuva toimenpide kolorektaalisyövän seulonnan parantamiseksi afroamerikkalaisilla miehillä
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: ISA Associates, Inc.
Kolorektaalisyövän terveyserojen vähentäminen: mHealth-interventio afroamerikkalaisten miesten seulonnan parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uutta älypuhelinpohjaista ohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan afroamerikkalaisia miehiä saamaan seulonnan paksusuolensyövän (CRC) varalta. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
° Ovatko afroamerikkalaiset miehet, jotka suorittavat älypuhelinpohjaisen ohjelman, todennäköisemmin paksusuolensyövän seulonnan kuin miehet, jotka eivät sitä tee?
Osallistujat:
- Täytä perustutkimus, jossa kysytään heidän paksusuolensyövän seulontahistoriasta ja heidän ajatuksistaan ja uskomuksistaan paksusuolen syövästä ja lääketieteellisestä järjestelmästä.
- Ole satunnaistettu vastaanottamaan uusi älypuhelinpohjainen ohjelma tai vastaanottamaan tekstiviestejä, jotka sisältävät Centers for Disease Controlin (CDC) suunnittelemia paksusuolensyövän koulutusmateriaaleja. Uusi ohjelma lähettää tekstiviestejä, joissa on tietoa paksusuolen syövästä. Joissakin näistä tekstiviesteistä on linkkejä videoihin, jotka yrittävät auttaa miehiä selviytymään kaikesta, mikä saattaa olla seulonnan tiellä.
- Suorita seurantakysely 6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen. Tässä kyselyssä kysytään samat kysymykset kuin perustutkimuksessa.
- Lääketieteelliset tiedot tarkistetaan kuuden kuukauden kuluttua sen varmistamiseksi, ovatko osallistujat tehneet paksusuolensyövän seulontatestin tutkimusjakson aikana.
Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka saavat uuden älypuhelinpohjaisen ohjelman, osallistujiin, jotka saavat CDC-tiedot. Tavoitteena on selvittää, lisääkö älypuhelinpohjainen ohjelma seulontaa enemmän kuin Internetissä saatavilla olevat tavanomaiset koulutusmateriaalit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22314
- ISA Associates, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen/musta
- ei ole nykyisten Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmän kolorektaalisyövän seulontasuositusten mukainen
- omistaa matkapuhelimen, jolla voi lähettää tekstiviestejä ja käyttää verkkosivuja
- osaa puhua/ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- henkilökohtainen kolorektaalisyövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CRC mHealth interventio
Kokeiluryhmän osallistujat pääsevät CRC mHealth -interventioon.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka sisältävät tietoa paksusuolen syövästä ja seulonnasta.
Jotkut tekstiviestit sisältävät linkkejä videoihin, joiden tarkoituksena on vähentää esteitä paksusuolensyövän seulonnalle.
Muut tekstiviestit sisältävät linkkejä lyhyisiin verkkopohjaisiin arviointeihin.
Arviointikysymysten vastauksilla varmistetaan, että jokainen ihminen saa vain tarpeisiinsa olennaisen tiedon.
Koulutuksen pääsisältö valmistuu ensimmäisen 6 viikon aikana.
Lisävalistus- ja motivaatiotekstiviestit jatkuvat vielä 4 kuukautta, jos osallistuja ilmoittaa, ettei se ole suorittanut paksusuolen syöpäseulontaa.
|
|
Active Comparator: Ohjauskoulutus
Kontrollitilan osallistujat saavat tietoa paksusuolensyövästä ja Taudinvalvontakeskusten kehittämästä seulonnasta.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka sisältävät linkkejä Centers for Disease Controlin kehittämiin videoihin ja/tai esitteisiin.
Nämä tiedot on suunniteltu valistamaan yleisöä paksusuolen syövästä ja motivoimaan seulontaa.
Tekstiviestejä lähetetään 2-3 päivän välein 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat paksu- ja peräsuolen syövän seulontatestin
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tämä mittari arvioi, onko osallistuja saanut paksusuolen syöpäseulontatestin tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Seulonnan päivämäärä ja tyyppi varmistetaan sähköisten terveystietojen kautta.
Arvo "0" tallennetaan, jos sähköisessä terveystiedossa ei löydy seulontatestia.
Arvo "1" tallennetaan, jos sähköisessä terveystiedossa löytyy seulontatestia.
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on sähköisessä terveystiedossa varmistettu seulonta, lasketaan näistä arvoista.
|
Kuukausi 6
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat suolistosyövän seulontatestin saaneensa
Aikaikkuna: alkuperäinen, 6 kuukautta
|
Osallistujat vastasivat monivalintakysymykseen, jossa kysyttiin olivatko he suorittaneet suositellun paksusuolen syövän seulonnan (kolonoskopia, FIT, FIT-DNA, virtuaalikolonoskopia tai joustava sigmoidoskopia) viimeisten kuuden kuukauden aikana.
Vastausvaihtoehdot olivat Kyllä/Ei/En ole varma.
|
alkuperäinen, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolistosyövän koettu vaikeusaste kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Mitattu Green ja kollegoiden (2004) CRC-tietämys, käsitykset ja seulontatutkimuksen 12-kohtaisella koetun vakavuuden alaskaalalla.
Kohteet keskiarvoidaan muodostaen pistemäärän välillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua vakavuutta.
|
Kuukausi 6
|
|
Suolistosyövän koettu altistuminen kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Mitattu käyttäen Greenin ja kollegoiden (2004) CRC-tieto, -käsitykset ja seulontatutkimuksen 5-kohdan havaittu alttiuden alaskaalaa.
Kohteet keskiarvoidaan muodostamaan pistemäärä välillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa havaittua alttiutta.
|
Kuukausi 6
|
|
Kolonoskopian koetut hyödyt 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Mitattu käyttäen Rawl ja kollegoiden (2001) 5-kohdetta koetun hyödyn suolistotutkimukselle -asteikkoa.
Kohdat lasketaan keskiarvoksi, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua hyötyä suolistotutkimukselle.
|
Kuukausi 6
|
|
Kokemukset ulostenäytteen hyödyistä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Mitattu käyttäen Rawlin ja kollegoiden (2001) 5-kohdetta suoliveren peitetestin havaittujen hyötyjen asteikkoa.
Kohteet keskiarvoidaan muodostaen pistemäärän välillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampia havaittuja hyötyjä ulostenäytteiden testeille.
|
Kuukausi 6
|
|
Suolistosyövän tietotaso kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Mitattu käyttäen Green ja kollegoiden (2004) CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey -kyselyn 16-kohdan CRC-tietotestin osiota.
Oikeat/väärät -kohdat pisteytetään 1 (oikein) tai 0 (väärin) ja lasketaan yhteen muodostaen pistemäärän, joka vaihtelee 0:sta 16:een. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa paksu- ja peräsuolen syövän tuntemusta. |
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44CA246899 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .