Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimeen perustuva toimenpide kolorektaalisyövän seulonnan parantamiseksi afroamerikkalaisilla miehillä

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: ISA Associates, Inc.

Kolorektaalisyövän terveyserojen vähentäminen: mHealth-interventio afroamerikkalaisten miesten seulonnan parantamiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uutta älypuhelinpohjaista ohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan afroamerikkalaisia ​​miehiä saamaan seulonnan paksusuolensyövän (CRC) varalta. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

° Ovatko afroamerikkalaiset miehet, jotka suorittavat älypuhelinpohjaisen ohjelman, todennäköisemmin paksusuolensyövän seulonnan kuin miehet, jotka eivät sitä tee?

Osallistujat:

  • Täytä perustutkimus, jossa kysytään heidän paksusuolensyövän seulontahistoriasta ja heidän ajatuksistaan ​​ja uskomuksistaan ​​paksusuolen syövästä ja lääketieteellisestä järjestelmästä.
  • Ole satunnaistettu vastaanottamaan uusi älypuhelinpohjainen ohjelma tai vastaanottamaan tekstiviestejä, jotka sisältävät Centers for Disease Controlin (CDC) suunnittelemia paksusuolensyövän koulutusmateriaaleja. Uusi ohjelma lähettää tekstiviestejä, joissa on tietoa paksusuolen syövästä. Joissakin näistä tekstiviesteistä on linkkejä videoihin, jotka yrittävät auttaa miehiä selviytymään kaikesta, mikä saattaa olla seulonnan tiellä.
  • Suorita seurantakysely 6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen. Tässä kyselyssä kysytään samat kysymykset kuin perustutkimuksessa.
  • Lääketieteelliset tiedot tarkistetaan kuuden kuukauden kuluttua sen varmistamiseksi, ovatko osallistujat tehneet paksusuolensyövän seulontatestin tutkimusjakson aikana.

Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka saavat uuden älypuhelinpohjaisen ohjelman, osallistujiin, jotka saavat CDC-tiedot. Tavoitteena on selvittää, lisääkö älypuhelinpohjainen ohjelma seulontaa enemmän kuin Internetissä saatavilla olevat tavanomaiset koulutusmateriaalit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Samantha L Leaf, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 4 7037390880
  • Sähköposti: sleaf@isagroup.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22314
        • Rekrytointi
        • ISA Associates, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalainen/musta
  • ei ole nykyisten Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmän kolorektaalisyövän seulontasuositusten mukainen
  • omistaa matkapuhelimen, jolla voi lähettää tekstiviestejä ja käyttää verkkosivuja
  • osaa puhua/ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilökohtainen kolorektaalisyövän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CRC mHealth interventio
Kokeiluryhmän osallistujat pääsevät CRC mHealth -interventioon.
Käyttäytyminen: CRC mHealth
Osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka sisältävät tietoa paksusuolen syövästä ja seulonnasta. Jotkut tekstiviestit sisältävät linkkejä videoihin, joiden tarkoituksena on vähentää esteitä paksusuolensyövän seulonnalle. Muut tekstiviestit sisältävät linkkejä lyhyisiin verkkopohjaisiin arviointeihin. Arviointikysymysten vastauksilla varmistetaan, että jokainen ihminen saa vain tarpeisiinsa olennaisen tiedon. Koulutuksen pääsisältö valmistuu ensimmäisen 6 viikon aikana. Lisävalistus- ja motivaatiotekstiviestit jatkuvat vielä 4 kuukautta, jos osallistuja ilmoittaa, ettei se ole suorittanut paksusuolen syöpäseulontaa.
Active Comparator: Ohjauskoulutus
Kontrollitilan osallistujat saavat tietoa paksusuolensyövästä ja Taudinvalvontakeskusten kehittämästä seulonnasta.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka sisältävät linkkejä Centers for Disease Controlin kehittämiin videoihin ja/tai esitteisiin. Nämä tiedot on suunniteltu valistamaan yleisöä paksusuolen syövästä ja motivoimaan seulontaa. Tekstiviestejä lähetetään 2-3 päivän välein 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanotin paksusuolensyövän seulontatestin 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Onko osallistuja saanut paksusuolensyövän seulontatestin tutkimuksen aloittamisen jälkeen. Seulonnan päivämäärä ja tyyppi varmistetaan sähköisten potilaskertomusten avulla. Arvo "0" tallennetaan, jos seulontatestiä ei löydy sähköisestä sairauskertomuksesta. Arvo "1" kirjataan, jos seulontatesti löytyy sähköisestä sairauskertomuksesta.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kolorektaalisyövän koettu vaikeusaste 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Mitattu käyttämällä Greenin ja kollegoiden (2004) CRC Knowledge, Perceptions and Screening Surveyn 12 kohdan koettu vakavuusala-asteikko. Asioista lasketaan keskiarvo pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua vakavuutta.
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos lähtötilanteesta koetussa alttiudessa paksusuolen syöpään 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Mitattu käyttäen Greenin ja kollegoiden (2004) CRC Knowledge, Perceptions ja Screening Surveyn 5-kohdan koettu herkkyysalaasteikko. Asioista lasketaan keskiarvo pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua herkkyyttä.
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos havaittujen hyötyjen lähtötasosta kolonoskopiaan 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Mitattu käyttämällä Rawlin ja kollegoiden (2001) 5-kohdan havaittuja hyötyjä kolonoskopian asteikolla. Kohdista lasketaan keskiarvo pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja hyötyjä kolonoskopiassa.
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos havaittujen hyötyjen lähtötasosta ulostetestiin 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Mitattu käyttämällä Rawlin ja kollegoiden (2001) 5-kohdan havaittuja etuja ulosteen piilevän veren testiasteikolla. Kohdista lasketaan keskiarvo pistemääräksi 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia hyötyjä ulostetestissä.
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos syöpäfatalismin lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Mitattu 15 kohdan Powe Fatalism -inventaariolla. Asioista lasketaan keskiarvo pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syöpäfatalismi-uskomusta.
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos kolorektaalisyöpätiedon lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Mitattu Greenin ja kollegoiden (2004) CRC Knowledge-, Perceptions and Screening Surveyn 16-kohteen CRC Knowledge -testin alaosastolla. Oikein/epätosin kohteet arvostetaan 1 (oikein) tai 0 (väärin) ja lasketaan yhteen pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-16. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoa paksusuolen syövästä.
Perustaso ja kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ISA Associates, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44CA246899 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset CRC mHealth

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa