Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на базе смартфонов для улучшения скрининга колоректального рака у афроамериканских мужчин

11 декабря 2025 г. обновлено: ISA Associates, Inc.

Сокращение различий в состоянии здоровья при колоректальном раке: меры мобильного здравоохранения для улучшения скрининга среди афроамериканских мужчин

Цель этого клинического исследования — протестировать новую программу на базе смартфона, призванную помочь афроамериканским мужчинам пройти обследование на колоректальный рак (КРР). Главный вопрос, на который он призван ответить:

° Являются ли афроамериканские мужчины, завершившие программу с использованием смартфона, большей вероятностью пройти обследование на колоректальный рак, чем мужчины, которые этого не сделали?

Участники:

  • Заполните базовый опрос, спросив об их истории скрининга колоректального рака, а также их мыслях и убеждениях о колоректальном раке и медицинской системе.
  • Будьте рандомизированы для получения новой программы для смартфонов или текстовых сообщений, содержащих образовательные материалы по колоректальному раку, разработанные Центрами по контролю за заболеваниями (CDC). Новая программа отправляет текстовые сообщения с информацией о колоректальном раке. Некоторые из этих текстовых сообщений содержат ссылки на видеоролики, которые пытаются помочь мужчинам преодолеть все, что может помешать пройти обследование.
  • Завершите последующее обследование через 6 месяцев после базового обследования. В этом опросе будут заданы те же вопросы, что и в базовом опросе.
  • Проверка медицинских записей будет проведена через 6 месяцев, чтобы проверить, прошли ли участники скрининговый тест на колоректальный рак в течение периода исследования.

Исследователи сравнит участников, которые получат новую программу для смартфонов, с участниками, которые получат информацию CDC. Цель состоит в том, чтобы увидеть, будет ли программа на базе смартфона повышать эффективность проверки по сравнению со стандартными образовательными материалами, доступными в Интернете.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканец/Черный
  • не соответствует текущим рекомендациям Целевой группы профилактических служб США по скринингу колоректального рака
  • имеет мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями и доступа к веб-страницам
  • способен говорить/понимать английский язык

Критерий исключения:

  • личная история колоректального рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CRC вмешательство в области мобильного здравоохранения
Участники экспериментальной группы будут иметь доступ к вмешательству CRC mHealth.
Поведенческий: CRC мобильное здравоохранение
Участники получают текстовые сообщения, содержащие информацию о колоректальном раке и скрининге. Некоторые текстовые сообщения содержат ссылки на видеоролики, призванные снизить препятствия для скрининга колоректального рака. Другие текстовые сообщения содержат ссылки на краткие онлайн-оценки. Ответы на оценочные вопросы используются для того, чтобы каждый человек получал только ту информацию, которая соответствует его потребностям. Основной образовательный контент завершается в течение первых 6 недель. Дополнительные образовательные и мотивационные текстовые сообщения продолжаются еще до 4 месяцев, если участник сообщает, что не прошел скрининг на колоректальный рак.
Активный компаратор: Контроль образования
Участники с контрольным состоянием получат информацию о колоректальном раке и методах скрининга, разработанные Центрами по контролю заболеваний.
Поведенческий: Контроль
Участники получают текстовые сообщения, содержащие ссылки на видеоролики и/или брошюры, разработанные Центрами по контролю заболеваний. Эта информация предназначена для информирования общественности о колоректальном раке и мотивации к скринингу. Текстовые сообщения отправляются каждые 2-3 дня в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, прошедших скрининговый тест на колоректальный рак
Временное ограничение: 6-й месяц
Эта мера оценивает, прошел ли участник скрининговый тест на колоректальный рак с начала исследования. Дата и тип скрининга будут подтверждены через электронные медицинские записи. Значение "0" будет записано, если скрининговый тест не найден в электронной медицинской записи. Значение "1" будет записано, если скрининговый тест найден в электронной медицинской записи. Процент участников с подтвержденным скринингом по электронным медицинским записям будет рассчитан на основе этих значений.
6-й месяц
Процент участников, сообщивших «Да» о прохождении скринингового теста на колоректальный рак
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
Участники ответили на вопрос с несколькими вариантами ответов о том, проходили ли они рекомендованный скрининг колоректального рака (колоноскопия, FIT, FIT-DNA, виртуальная колоноскопия или гибкая сигмоидоскопия) за последние 6 месяцев. Варианты ответов: Да/Нет/Не уверен(а).
исходный уровень, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая степень тяжести колоректального рака через 6 месяцев
Временное ограничение: Месяц 6
Измеряется с помощью 12-пунктовой субшкалы воспринимаемой серьезности опросника Green и коллег (2004) по знаниям, восприятию и скринингу CRC. Пункты усредняются для формирования балла в диапазоне от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую серьезность.
Месяц 6
Воспринимаемая восприимчивость к колоректальному раку через 6 месяцев
Временное ограничение: Месяц 6
Измеряется с помощью 5-пунктовой субшкалы воспринимаемой восприимчивости из опросника Green и коллег (2004) по знанию, восприятию и скринингу колоректального рака (CRC). Пункты усредняются для формирования балла от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую восприимчивость.
Месяц 6
Воспринимаемые преимущества колоноскопии через 6 месяцев
Временное ограничение: Месяц 6
Измерялось с использованием шкалы воспринимаемой пользы колоноскопии из 5 пунктов, разработанной Роулом и коллегами (2001). Пункты усредняются для формирования оценки от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую пользу колоноскопии.
Месяц 6
Предполагаемые преимущества анализа кала на 6-м месяце
Временное ограничение: Месяц 6
Измеряется с использованием 5-пунктовой шкалы воспринимаемой пользы теста на скрытую кровь в кале, разработанной Роулом и коллегами (2001). Пункты усредняются для формирования оценки в диапазоне от 1 до 5, где более высокие значения указывают на более высокую воспринимаемую пользу тестов кала.
Месяц 6
Знания о колоректальном раке через 6 месяцев
Временное ограничение: Месяц 6
Измеряется с использованием подраздела теста на знание CRC из 16 пунктов опроса Green и коллег (2004) «Знание, восприятие и скрининг CRC». Пункты «верно/неверно» оцениваются в 1 (правильно) или 0 (неправильно) и суммируются для формирования балла от 0 до 16. Более высокие баллы указывают на большее знание о колоректальном раке.
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ISA Associates, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R44CA246899 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться