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Eine Smartphone-basierte Intervention zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge bei afroamerikanischen Männern

11. Dezember 2025 aktualisiert von: ISA Associates, Inc.

Verringerung der Gesundheitsunterschiede bei Darmkrebs: Eine mHealth-Intervention zur Verbesserung des Screenings bei afroamerikanischen Männern

Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein neues Smartphone-basiertes Programm zu testen, das afroamerikanischen Männern dabei helfen soll, sich auf Darmkrebs (CRC) untersuchen zu lassen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

° Werden afroamerikanische Männer, die das Smartphone-basierte Programm absolvieren, eher auf Darmkrebs untersucht als Männer, die dies nicht tun?

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an einer Basisbefragung teil und befragen Sie sie zu ihrer Vergangenheit bei der Darmkrebsvorsorge sowie zu ihren Gedanken und Ansichten über Darmkrebs und das medizinische System.
  • Werden Sie nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das neue Smartphone-basierte Programm oder Textnachrichten mit Aufklärungsmaterialien zu Darmkrebs zu erhalten, die von den Centers for Disease Control (CDC) entwickelt wurden. Das neue Programm versendet Textnachrichten mit Informationen zum Thema Darmkrebs. Einige dieser Textnachrichten enthalten Links zu Videos, die Männern dabei helfen sollen, alles zu überwinden, was einer Vorsorgeuntersuchung im Wege stehen könnte.
  • Führen Sie 6 Monate nach der Basiserhebung eine Folgebefragung durch. Bei dieser Umfrage werden dieselben Fragen gestellt wie bei der Basisumfrage.
  • Nach 6 Monaten wird eine Überprüfung der Krankenakten durchgeführt, um zu überprüfen, ob die Teilnehmer während des Studienzeitraums einen Darmkrebs-Früherkennungstest erhalten haben.

Die Forscher werden Teilnehmer, die das neue Smartphone-basierte Programm erhalten, mit Teilnehmern vergleichen, die die CDC-Informationen erhalten. Ziel ist es herauszufinden, ob das Smartphone-basierte Programm das Screening stärker steigert als die im Internet verfügbaren Standard-Lehrmaterialien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22314
        • ISA Associates, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner/Schwarz
  • entspricht nicht den aktuellen Empfehlungen der United States Preventive Services Taskforce zur Darmkrebsvorsorge
  • besitzt ein Mobiltelefon, das Textnachrichten senden und auf Webseiten zugreifen kann
  • in der Lage, Englisch zu sprechen/verstehen

Ausschlusskriterien:

  • persönliche Vorgeschichte von Darmkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CRC mHealth-Intervention
Teilnehmer der Versuchsgruppe haben Zugang zur CRC mHealth-Intervention.
Verhalten: CRC mHealth
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten mit Informationen zu Darmkrebs und Vorsorgeuntersuchungen. Einige Textnachrichten enthalten Links zu Videos, die Hürden bei der Darmkrebsvorsorge verringern sollen. Andere Textnachrichten enthalten Links zu kurzen webbasierten Beurteilungen. Mithilfe der Antworten auf Beurteilungsfragen wird sichergestellt, dass jeder Mann nur die Informationen erhält, die für seine Bedürfnisse relevant sind. Die wesentlichen Bildungsinhalte werden in den ersten 6 Wochen absolviert. Zusätzliche Aufklärungs- und Motivations-SMS-Nachrichten bleiben bis zu 4 weitere Monate lang bestehen, wenn ein Teilnehmer angibt, die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung nicht abgeschlossen zu haben.
Aktiver Komparator: Kontrollierte Bildung
Teilnehmer mit Kontrollbedingungen erhalten Informationen über Darmkrebs und Screening, die von den Centers for Disease Control entwickelt wurden.
Verhalten: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten mit Links zu Videos und/oder Broschüren, die von den Centers for Disease Control entwickelt wurden. Diese Informationen sollen die Öffentlichkeit über Darmkrebs aufklären und zur Früherkennung motivieren. Textnachrichten werden 6 Wochen lang alle 2-3 Tage versendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Kolorektalkrebsscreening-Test erhielten
Zeitfenster: Monat 6
Dieses Maß bewertet, ob ein Teilnehmer seit Beginn der Studie einen Darmkrebs-Screening-Test erhalten hat. Datum und Art des Screenings werden über elektronische Gesundheitsakten verifiziert. Ein Wert von "0" wird aufgezeichnet, wenn in der elektronischen Gesundheitsakte kein Screening-Test gefunden wird. Ein Wert von "1" wird aufgezeichnet, wenn in der elektronischen Gesundheitsakte ein Screening-Test gefunden wird. Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem über elektronische Gesundheitsakten verifizierten Screening wird aus diesen Werten berechnet.
Monat 6
Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben, einen Darmkrebstest erhalten zu haben
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Die Teilnehmer beantworteten ein Multiple-Choice-Element, in dem gefragt wurde, ob sie in den letzten 6 Monaten ein empfohlenes Darmkrebs-Screening (Koloskopie, FIT, FIT-DNA, virtuelle Koloskopie oder flexible Sigmoidoskopie) abgeschlossen hatten. Die Antwortmöglichkeiten waren Ja/Nein/Ich bin mir nicht sicher.
Ausgangswert, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Schwere des kolorektalen Karzinoms im Monat 6
Zeitfenster: Monat 6
Gemessen mit der 12-Item-Wahrgenommene-Schwere-Subskala der CRC-Wissen-, Wahrnehmungs- und Screening-Umfrage von Green und Kollegen (2004). Die Items werden gemittelt, um einen Wert zwischen 1 und 5 zu bilden, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Schwere hindeuten.
Monat 6
Wahrgenommene Anfälligkeit für Darmkrebs im Monat 6
Zeitfenster: Monat 6
Gemessen mit der 5-Item-Subskala zur wahrgenommenen Anfälligkeit von Green und Kollegen (2004) aus der CRC-Wissens-, Wahrnehmungs- und Screening-Umfrage. Die Items werden gemittelt, um einen Wert zwischen 1 und 5 zu bilden, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Anfälligkeit hindeuten.
Monat 6
Wahrgenommene Vorteile der Koloskopie nach 6 Monaten
Zeitfenster: Monat 6
Gemessen mit der 5-Item-Skala für wahrgenommene Vorteile der Koloskopie von Rawl und Kollegen (2001). Die Items werden gemittelt, um einen Wert zwischen 1 und 5 zu bilden, wobei höhere Werte auf höhere wahrgenommene Vorteile der Koloskopie hinweisen.
Monat 6
Wahrgenommene Vorteile des Stuhltests nach 6 Monaten
Zeitfenster: Monat 6
Gemessen mit der 5-Item-Skala für wahrgenommene Vorteile des fäkalen Okkultbluttests von Rawl und Kollegen (2001). Die Items werden gemittelt, um einen Score von 1 bis 5 zu bilden, wobei höhere Scores auf höhere wahrgenommene Vorteile von Stuhltests hinweisen.
Monat 6
Kolorektales Karzinom-Wissen im Monat 6
Zeitfenster: Monat 6
Gemessen mit dem 16-Punkte-CRC-Wissenstest-Teilabschnitt aus Green und Kollegen' (2004) CRC-Wissen, Wahrnehmungen und Screening-Umfrage. Die Richtig/Falsch-Aufgaben werden mit 1 (richtig) oder 0 (falsch) bewertet und summiert, um eine Punktzahl von 0 bis 16 zu bilden. Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Wissen über Darmkrebs hin.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ISA Associates, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44CA246899 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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