Une intervention basée sur un smartphone pour améliorer le dépistage du cancer colorectal chez les hommes afro-américains
11 décembre 2025 mis à jour par: ISA Associates, Inc.
Réduire les disparités en matière de santé contre le cancer colorectal : une intervention mHealth pour améliorer le dépistage chez les hommes afro-américains
L'objectif de cet essai clinique est de tester un nouveau programme basé sur un smartphone conçu pour aider les hommes afro-américains à se faire dépister pour le cancer colorectal (CRC). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
° Les hommes afro-américains qui terminent le programme sur smartphone sont-ils plus susceptibles de subir un dépistage du cancer colorectal que les hommes qui ne le font pas ?
Les participants :
- Répondez à une enquête de base portant sur leurs antécédents en matière de dépistage du cancer colorectal ainsi que leurs réflexions et croyances sur le cancer colorectal et le système médical.
- Soyez randomisé pour recevoir le nouveau programme sur smartphone ou pour recevoir des messages texte contenant du matériel éducatif sur le cancer colorectal conçu par les Centers for Disease Control (CDC). Le nouveau programme envoie des messages texte contenant des informations sur le cancer colorectal. Certains de ces messages texte contiennent des liens vers des vidéos qui tentent d’aider les hommes à surmonter tout ce qui pourrait les empêcher de se faire dépister.
- Remplissez une enquête de suivi 6 mois après l'enquête de référence. Cette enquête posera les mêmes questions que l'enquête de référence.
- Un examen des dossiers médicaux sera effectué à 6 mois pour vérifier si les participants ont reçu un test de dépistage du cancer colorectal pendant la période d'étude.
Les chercheurs compareront les participants qui reçoivent le nouveau programme sur smartphone aux participants qui reçoivent les informations du CDC. L'objectif est de voir si le programme basé sur un smartphone augmente davantage le dépistage que le matériel pédagogique standard disponible sur Internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Alexandria, Virginia, États-Unis, 22314
- ISA Associates, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Afro-Américain/Noir
- non conforme aux recommandations actuelles du groupe de travail sur les services de prévention des États-Unis en matière de dépistage du cancer colorectal
- possède un téléphone mobile capable d'envoyer des messages texte et d'accéder à des pages Web
- capable de parler/comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- antécédents personnels de cancer colorectal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention mHealth du CRC
Les participants au groupe expérimental auront accès à l'intervention CRC mHealth.
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Les participants reçoivent des messages texte contenant des informations sur le cancer colorectal et le dépistage.
Certains messages texte incluent des liens vers des vidéos destinées à réduire les obstacles au dépistage du cancer colorectal.
D'autres messages texte incluent des liens vers de brèves évaluations basées sur le Web.
Les réponses aux questions d'évaluation sont utilisées pour garantir que chaque homme reçoive uniquement les informations correspondant à ses besoins.
Le contenu pédagogique principal est complété au cours des 6 premières semaines.
Des messages texte éducatifs et de motivation supplémentaires se poursuivent jusqu'à 4 mois supplémentaires si un participant déclare ne pas avoir terminé le dépistage du cancer colorectal.
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Comparateur actif: Contrôler l'éducation
Les participants aux conditions de contrôle recevront des informations sur le cancer colorectal et le dépistage développé par les Centers for Disease Control.
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Les participants reçoivent des messages texte contenant des liens vers des vidéos et/ou des brochures développées par les Centers for Disease Control.
Ces informations visent à sensibiliser le public au cancer colorectal et à motiver le dépistage.
Les SMS sont envoyés tous les 2-3 jours pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant reçu un test de dépistage du cancer colorectal
Délai: Mois 6
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Cette mesure évalue si un participant a reçu ou non un test de dépistage du cancer colorectal depuis le début de l'étude.
La date et le type de dépistage seront vérifiés via les dossiers de santé électroniques.
Une valeur de « 0 » sera enregistrée si aucun test de dépistage n'est trouvé dans le dossier de santé électronique.
Une valeur de « 1 » sera enregistrée si un test de dépistage est trouvé dans le dossier de santé électronique.
Le pourcentage de participants avec un dépistage vérifié par dossier de santé électronique sera calculé à partir de ces valeurs.
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Mois 6
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir effectué un test de dépistage du cancer colorectal
Délai: ligne de base, 6 mois
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Les participants ont répondu à une question à choix multiples demandant s'ils avaient effectué un dépistage recommandé du cancer colorectal (coloscopie, FIT, FIT-ADN, coloscopie virtuelle ou sigmoïdoscopie flexible) au cours des 6 derniers mois.
Les options de réponse étaient Oui/Non/Je ne suis pas sûr.
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ligne de base, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité perçue du cancer colorectal au mois 6
Délai: Mois 6
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Mesuré à l'aide de la sous-échelle de perception de la gravité en 12 items du CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey de Green et al. (2004).
Les items sont moyennés pour former un score allant de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une perception de gravité plus élevée.
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Mois 6
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Perception de la susceptibilité au cancer colorectal au mois 6
Délai: Mois 6
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Mesuré à l'aide de la sous-échelle de susceptibilité perçue en 5 items de l'enquête CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey de Green et collègues (2004).
Les items sont moyennés pour former un score allant de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une susceptibilité perçue plus élevée. |
Mois 6
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Avantages perçus de la coloscopie au 6e mois
Délai: Mois 6
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Mesuré à l'aide de l'échelle des bénéfices perçus de la coloscopie en 5 items de Rawl et collègues (2001).
Les items sont moyennés pour former un score allant de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant des bénéfices perçus plus importants de la coloscopie. |
Mois 6
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Avantages perçus du test des selles au mois 6
Délai: Mois 6
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Mesuré à l'aide de l'échelle de 5 items des bénéfices perçus du test de sang occulte fécal de Rawl et collègues (2001).
Les items sont moyennés pour former un score allant de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant des bénéfices perçus plus élevés des tests de selles.
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Mois 6
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Connaissances sur le cancer colorectal au mois 6
Délai: Mois 6
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Mesuré à l'aide de la sous-section de 16 items du test de connaissances sur le cancer colorectal de l'enquête CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey de Green et collègues (2004).
Les items vrai/faux sont notés 1 (correct) ou 0 (incorrect) et additionnés pour former un score allant de 0 à 16.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance du cancer colorectal.
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Première publication (Réel)
25 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44CA246899 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .