Intervence založená na chytrém telefonu ke zlepšení screeningu kolorektálního karcinomu u afroamerických mužů
11. prosince 2025 aktualizováno: ISA Associates, Inc.
Snížení zdravotních rozdílů u kolorektálního karcinomu: Intervence mHealth pro zlepšení screeningu mezi afroamerickými muži
Cílem této klinické studie je otestovat nový program založený na chytrých telefonech, který má pomoci afroamerickým mužům podstoupit screening na kolorektální karcinom (CRC). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
° Mají afroameričtí muži, kteří dokončí program založený na chytrých telefonech, větší pravděpodobnost, že budou vyšetřeni na rakovinu tlustého střeva a konečníku, než muži, kteří tak neučiní?
Účastníci budou:
- Dokončete základní průzkum s dotazem na jejich historii screeningu kolorektálního karcinomu a na jejich myšlenky a názory na kolorektální karcinom a lékařský systém.
- Buďte náhodně vybráni, abyste obdrželi nový program založený na chytrých telefonech nebo obdrželi textové zprávy obsahující vzdělávací materiály týkající se kolorektálního karcinomu navržené Centrem pro kontrolu nemocí (CDC). Nový program posílá textové zprávy s informacemi o kolorektálním karcinomu. Některé z těchto textových zpráv obsahují odkazy na videa, která se snaží mužům pomoci překonat vše, co může stát v cestě screeningu.
- Dokončete následný průzkum 6 měsíců po základním průzkumu. Tento průzkum bude klást stejné otázky jako základní průzkum.
- Kontrola lékařských záznamů bude provedena po 6 měsících, aby se ověřilo, zda účastníci během období studie absolvovali screeningový test na kolorektální karcinom.
Výzkumníci budou porovnávat účastníky, kteří obdrží nový program založený na chytrých telefonech, s účastníky, kteří obdrží informace CDC. Cílem je zjistit, zda program založený na chytrém telefonu zvyšuje screening více než standardní vzdělávací materiály dostupné na internetu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22314
- ISA Associates, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroameričan/černoch
- není v souladu s aktuálními doporučeními pro screening kolorektálního karcinomu pracovní skupiny pro preventivní služby Spojených států amerických
- vlastní mobilní telefon schopný zasílání textových zpráv a přístupu na webové stránky
- schopni mluvit/rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- osobní anamnéza kolorektálního karcinomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CRC mHealth intervence
Účastníci experimentální skupiny budou mít přístup k intervenci CRC mHealth.
|
Účastníci obdrží textové zprávy, které obsahují informace o kolorektálním karcinomu a screeningu.
Některé textové zprávy obsahují odkazy na videa, která mají snížit překážky pro screening kolorektálního karcinomu.
Další textové zprávy obsahují odkazy na stručná webová hodnocení.
Odpovědi na hodnotící otázky se používají k tomu, aby každý muž dostával pouze informace relevantní pro jeho potřeby.
Hlavní vzdělávací obsah je dokončen v prvních 6 týdnech.
Další edukační a motivační textové zprávy pokračují po dobu až 4 měsíců, pokud účastník hlásí, že neabsolvoval screening kolorektálního karcinomu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní vzdělávání
Účastníci kontroly stavu obdrží informace o kolorektálním karcinomu a screeningu vyvinutém Centers for Disease Control.
|
Účastníci obdrží textové zprávy, které obsahují odkazy na videa a/nebo brožury vyvinuté Centrem pro kontrolu nemocí.
Tyto informace jsou určeny k osvětě veřejnosti o kolorektálním karcinomu a motivují k screeningu.
Textové zprávy jsou odesílány každé 2-3 dny po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří podstoupili screeningový test kolorektálního karcinomu
Časové okno: 6. měsíc
|
Toto měření hodnotí, zda účastník od začátku studie podstoupil nebo nepodstoupil screeningový test na kolorektální karcinom.
Datum a typ screeningu budou ověřeny prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů.
Pokud v elektronickém zdravotním záznamu nebude nalezen žádný screeningový test, bude zaznamenána hodnota „0“.
Pokud v elektronickém zdravotním záznamu bude nalezen screeningový test, bude zaznamenána hodnota „1“.
Procento účastníků s ověřeným screeningem v elektronickém zdravotním záznamu bude vypočítáno z těchto hodnot.
|
6. měsíc
|
|
Procento účastníků, kteří odpověděli ano na otázku ohledně provedení screeningového testu na kolorektální karcinom
Časové okno: výchozí, 6 měsíců
|
Účastníci odpověděli na otázku s výběrem z více možností, která se ptala, zda v posledních 6 měsících absolvovali doporučený screening kolorektálního karcinomu (kolonoskopii, FIT, FIT-DNA, virtuální kolonoskopii nebo flexibilní sigmoidoskopii).
Možnosti odpovědí byly Ano/Ne/Nevím.
|
výchozí, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná závažnost kolorektálního karcinomu v měsíci 6
Časové okno: 6. měsíc
|
Měřeno pomocí 12položkové subškály vnímané závažnosti z dotazníku Green a kolegů (2004) CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey.
Položky jsou zprůměrovány za účelem vytvoření skóre v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou závažnost.
|
6. měsíc
|
|
Vnímaná náchylnost ke kolorektálnímu karcinomu v 6. měsíci
Časové okno: 6. měsíc
|
Měřeno pomocí 5položkové subškály vnímané náchylnosti z dotazníku CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey autorů Greena a kolegů (2004).
Položky jsou zprůměrovány do skóre v rozsahu od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou náchylnost.
|
6. měsíc
|
|
Vnímané přínosy kolonoskopie v 6. měsíci
Časové okno: Měsíc 6
|
Měřeno pomocí 5-položkové škály vnímaných přínosů kolonoskopie podle Rawla a kolegů (2001).
Položky jsou zprůměrovány za účelem vytvoření skóre v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímané přínosy kolonoskopie.
|
Měsíc 6
|
|
Předpokládané přínosy testu stolice v měsíci 6
Časové okno: 6. měsíc
|
Měřeno pomocí 5položkové škály vnímaných přínosů testu na okultní krvácení do stolice podle Rawla a kolegů (2001).
Položky jsou zprůměrovány do skóre v rozsahu od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímané přínosy testů stolice.
|
6. měsíc
|
|
Znalost kolorektálního karcinomu v měsíci 6
Časové okno: Měsíc 6
|
Měřeno pomocí 16-položkového testu CRC Knowledge, který je podsekci dotazníku CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey Greena a kolegů (2004).
Položky pravda/nepravda jsou hodnoceny 1 (správně) nebo 0 (nesprávně) a sečteny, čímž vznikne skóre v rozmezí od 0 do 16.
Vyšší skóre indikuje větší znalosti o kolorektálním karcinomu.
|
Měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44CA246899 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .