Een op smartphones gebaseerde interventie om de screening op colorectale kanker bij Afro-Amerikaanse mannen te verbeteren
11 december 2025 bijgewerkt door: ISA Associates, Inc.
Vermindering van de gezondheidsverschillen bij colorectale kanker: een mHealth-interventie om de screening onder Afro-Amerikaanse mannen te verbeteren
Het doel van deze klinische proef is het testen van een nieuw smartphone-gebaseerd programma dat is ontworpen om Afro-Amerikaanse mannen te helpen gescreend te worden op colorectale kanker (CRC). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
° Hebben Afro-Amerikaanse mannen die het smartphoneprogramma voltooien een grotere kans om gescreend te worden op colorectale kanker dan mannen die dat niet doen?
Deelnemers zullen:
- Vul een basisonderzoek in waarin wordt gevraagd naar hun geschiedenis van screening op colorectale kanker en hun gedachten en overtuigingen over colorectale kanker en het medische systeem.
- Word gerandomiseerd om het nieuwe smartphonegebaseerde programma te ontvangen of om sms-berichten te ontvangen met voorlichtingsmateriaal over colorectale kanker, ontworpen door de Centers for Disease Control (CDC). Het nieuwe programma stuurt sms-berichten met informatie over darmkanker. Sommige van deze sms-berichten bevatten links naar video's die mannen proberen te helpen alles te overwinnen wat hun screening in de weg staat.
- Vul zes maanden na het basisonderzoek een vervolgonderzoek in. In dit onderzoek worden dezelfde vragen gesteld als in het basisonderzoek.
- Na zes maanden zal een beoordeling van de medische dossiers worden uitgevoerd om te verifiëren of de deelnemers tijdens de onderzoeksperiode een screeningstest voor colorectale kanker hebben ondergaan.
Onderzoekers zullen deelnemers die het nieuwe smartphonegebaseerde programma ontvangen, vergelijken met deelnemers die de CDC-informatie ontvangen. Het doel is om te zien of het op smartphones gebaseerde programma de screening meer vergroot dan standaard educatief materiaal dat op internet beschikbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22314
- ISA Associates, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans/zwart
- niet in overeenstemming met de huidige aanbevelingen voor screening op colorectale kanker van de Verenigde Staten
- bezit een mobiele telefoon die geschikt is voor sms-berichten en toegang tot webpagina's
- Engels kunnen spreken/verstaan
Uitsluitingscriteria:
- persoonlijke geschiedenis van colorectale kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CRC mHealth-interventie
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen toegang tot de CRC mHealth-interventie.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten met informatie over darmkanker en screening.
Sommige sms-berichten bevatten links naar video's die bedoeld zijn om de barrières voor screening op colorectale kanker te verminderen.
Andere sms-berichten bevatten links naar korte webgebaseerde beoordelingen.
Antwoorden op beoordelingsvragen worden gebruikt om ervoor te zorgen dat elke man alleen de informatie ontvangt die relevant is voor zijn behoeften.
De belangrijkste educatieve inhoud wordt in de eerste 6 weken voltooid.
Aanvullende educatieve en motiverende sms-berichten blijven nog maximaal vier maanden geldig als een deelnemer meldt dat hij de screening op colorectale kanker niet heeft voltooid.
|
|
Actieve vergelijker: Controle onderwijs
Deelnemers aan de controleconditie ontvangen informatie over colorectale kanker en screening, ontwikkeld door de Centers for Disease Control.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten met links naar video's en/of brochures die zijn ontwikkeld door de Centers for Disease Control.
Deze informatie is bedoeld om het publiek voor te lichten over colorectale kanker en screening te motiveren.
Gedurende 6 weken worden er elke 2-3 dagen sms-berichten verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers die een screeningstest voor darmkanker ondergingen
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deze maatstaf beoordeelt of een deelnemer sinds het begin van de studie een screeningstest voor darmkanker heeft ondergaan.
De datum en het type screening worden geverifieerd via elektronische gezondheidsdossiers.
Een waarde van "0" wordt geregistreerd als er geen screeningstest wordt gevonden in het elektronische gezondheidsdossier.
Een waarde van "1" wordt geregistreerd als er wel een screeningstest wordt gevonden in het elektronische gezondheidsdossier.
Het percentage deelnemers met een geverifieerde screening via elektronische gezondheidsdossiers wordt uit deze waarden berekend.
|
Maand 6
|
|
Percentage deelnemers die ja antwoorden op het ontvangen van een darmkankerscreeningtest
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden
|
Deelnemers beantwoordden een meerkeuzevraag waarin werd gevraagd of zij in de afgelopen 6 maanden een aanbevolen screening op darmkanker (coloscopie, FIT, FIT-DNA, virtuele coloscopie of flexibele sigmoïdoscopie) hadden voltooid.
Antwoordopties waren Ja/Nee/Ik weet het niet zeker.
|
baseline, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van colorectale kanker zoals waargenomen na 6 maanden
Tijdsspanne: Maand 6
|
Gemeten met de 12-item subschaal voor waargenomen ernst van de CRC Kennis, Percepties en Screeningsenquête van Green en collega's (2004).
Items worden gemiddeld om een score te vormen variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere waargenomen ernst aangeven.
|
Maand 6
|
|
Waargenomen vatbaarheid voor colorectale kanker na 6 maanden
Tijdsspanne: Maand 6
|
Gemeten met de 5-item subschaal voor waargenomen vatbaarheid van Green en collega's (2004) CRC Kennis, Percepties en Screeningsonderzoek.
Items worden gemiddeld om een score te vormen variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere waargenomen vatbaarheid aangeven.
|
Maand 6
|
|
Waargenomen voordelen van coloscopie na 6 maanden
Tijdsspanne: Maand 6
|
Gemeten met de 5-item schaal voor waargenomen voordelen van coloscopie van Rawl en collega's (2001).
Items worden gemiddeld om een score te vormen variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op hogere waargenomen voordelen van coloscopie.
|
Maand 6
|
|
Waargenomen voordelen van ontlastingstest op maand 6
Tijdsspanne: Maand 6
|
Gemeten met de 5-item schaal voor waargenomen voordelen van de fecaal occult bloedtest van Rawl en collega's (2001).
Items worden gemiddeld om een score te vormen variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op hogere waargenomen voordelen van stoeltesten.
|
Maand 6
|
|
Kennis over colorectale kanker na 6 maanden
Tijdsspanne: Maand 6
|
Gemeten met de 16-item CRC-kennistest subsectie van Green en collega's (2004) CRC Knowledge, Perceptions, and Screening Survey.
De waar/onwaar items worden gescoord met 1 (correct) of 0 (incorrect) en opgeteld tot een score tussen 0 en 16.
Hogere scores duiden op meer kennis over colorectale kanker.
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44CA246899 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .