Interwencja oparta na smartfonie mająca na celu poprawę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u Afroamerykanów
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ISA Associates, Inc.
Zmniejszanie dysproporcji zdrowotnych związanych z rakiem jelita grubego: interwencja m-zdrowia mająca na celu poprawę badań przesiewowych wśród Afroamerykanów
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie nowego programu na smartfony, którego zadaniem jest pomoc Afroamerykanom w poddawaniu się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego (CRC). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
° Czy Afroamerykanie, którzy ukończyli program oparty na smartfonie, są bardziej narażeni na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego niż mężczyźni, którzy tego nie zrobili?
Uczestnicy będą:
- Wypełnij podstawową ankietę, pytając o historię badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego oraz o przemyślenia i przekonania na temat raka jelita grubego i systemu medycznego.
- Weź udział w losowym losowaniu, aby otrzymać nowy program na smartfony lub otrzymywać wiadomości tekstowe zawierające materiały edukacyjne dotyczące raka jelita grubego opracowane przez Centra Kontroli Chorób (CDC). Nowy program wysyła SMS-y z informacjami o raku jelita grubego. Niektóre z tych SMS-ów zawierają łącza do filmów, które mają pomóc mężczyznom pokonać wszystko, co może przeszkodzić w poddaniu się badaniu.
- Wypełnij ankietę uzupełniającą 6 miesięcy po badaniu podstawowym. Ankieta ta zawiera te same pytania, co ankieta podstawowa.
- Przegląd dokumentacji medycznej zostanie przeprowadzony po 6 miesiącach w celu sprawdzenia, czy uczestnicy zostali poddani badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego w okresie badania.
Naukowcy porównają uczestników, którzy otrzymają nowy program oparty na smartfonach, z uczestnikami, którzy otrzymają informacje CDC. Celem jest sprawdzenie, czy program oparty na smartfonach zwiększa liczbę badań przesiewowych w większym stopniu niż standardowe materiały edukacyjne dostępne w Internecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22314
- ISA Associates, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin/Czarny
- niezgodne z aktualnymi zaleceniami grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych Stanów Zjednoczonych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
- posiada telefon komórkowy umożliwiający wysyłanie wiadomości tekstowych i uzyskiwanie dostępu do stron internetowych
- potrafi mówić/rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- osobista historia raka jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja CRC m-Zdrowie
Uczestnicy grup eksperymentalnych będą mieli dostęp do interwencji CRC mHealth.
|
Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe zawierające informacje na temat raka jelita grubego i badań przesiewowych.
Niektóre wiadomości tekstowe zawierają łącza do filmów, które mają na celu zmniejszenie barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Inne wiadomości tekstowe zawierają łącza do krótkich ocen internetowych.
Odpowiedzi na pytania oceniające służą zapewnieniu, że każdy mężczyzna otrzyma wyłącznie informacje odpowiadające jego potrzebom.
Główne treści edukacyjne są realizowane w ciągu pierwszych 6 tygodni.
Dodatkowe SMS-y edukacyjne i motywacyjne będą przesyłane przez maksymalnie 4 miesiące, jeśli uczestnik zgłosi, że nie ukończył badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj edukację
Uczestnicy warunku kontrolnego otrzymają informacje na temat raka jelita grubego i badań przesiewowych opracowanych przez Centra Kontroli Chorób.
|
Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe zawierające łącza do filmów i/lub broszur opracowanych przez Centra Kontroli Chorób.
Informacje te mają na celu edukację społeczeństwa na temat raka jelita grubego i motywację do badań przesiewowych.
SMS-y wysyłane są co 2-3 dni przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy przeszli badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ten wskaźnik ocenia, czy uczestnik otrzymał badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego od rozpoczęcia badania.
Data i rodzaj badania przesiewowego zostaną zweryfikowane za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej.
Wartość „0” zostanie zarejestrowana, jeśli w elektronicznej dokumentacji medycznej nie zostanie znalezione badanie przesiewowe.
Wartość „1” zostanie zarejestrowana, jeśli w elektronicznej dokumentacji medycznej zostanie znalezione badanie przesiewowe.
Procent uczestników z potwierdzonym elektroniczną dokumentacją medyczną badaniem przesiewowym zostanie obliczony na podstawie tych wartości.
|
Miesiąc 6
|
|
Odsetek uczestników zgłaszających wykonanie badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: wyjściowy, 6-miesięczny
|
Uczestnicy odpowiedzieli na pytanie wielokrotnego wyboru, czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli zalecane badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (kolonoskopia, FIT, FIT-DNA, wirtualna kolonoskopia lub sigmoidoskopia giętka).
Opcje odpowiedzi to Tak/Nie/Nie jestem pewien.
|
wyjściowy, 6-miesięczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana Ciężkość Raka Jelita Grubego w Miesiącu 6
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Mierzone za pomocą 12-punktowej podskali postrzeganej powagi wg Green i współpracowników (2004) w badaniu wiedzy, postrzegania i badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC). Wyniki są uśredniane, tworząc wynik w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższe postrzeganie powagi.
|
Miesiąc 6
|
|
Postrzegana Podatność na Raka Jelita Grubego w Miesiącu 6
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Mierzone za pomocą 5-punktowej podskali postrzeganej podatności z ankiety Green i współpracowników (2004) dotyczącej wiedzy, postrzegania i badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Punkty są uśredniane, tworząc wynik w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą podatność. |
Miesiąc 6
|
|
Postrzegane Korzyści z Kolonoskopii w 6. Miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Mierzone za pomocą 5-punktowej skali postrzeganych korzyści kolonoskopii autorstwa Rawla i współpracowników (2001).
Punkty są uśredniane, aby utworzyć wynik w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane korzyści z kolonoskopii.
|
Miesiąc 6
|
|
Postrzegane korzyści z badania kału w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Mierzone przy użyciu 5-punktowej skali postrzeganych korzyści z testu na krew utajoną w kale autorstwa Rawl i współpracowników (2001).
Punkty są uśredniane, tworząc wynik w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane korzyści z testów kałowych.
|
Miesiąc 6
|
|
Wiedza na temat raka jelita grubego w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Mierzone za pomocą 16-punktowego podtestu wiedzy o raku jelita grubego z ankiety Wiedza, Postrzeganie i Badania Przesiewowe w kierunku Raka Jelita Grubego autorstwa Greena i współpracowników (2004).
Punktacja pozycji typu prawda/fałsz wynosi 1 (poprawna) lub 0 (niepoprawna), a suma punktów daje wynik w zakresie od 0 do 16.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat raka jelita grubego.
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44CA246899 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .