Una intervención basada en teléfonos inteligentes para mejorar la detección del cáncer colorrectal en hombres afroamericanos
11 de diciembre de 2025 actualizado por: ISA Associates, Inc.
Reducción de las disparidades en la salud del cáncer colorrectal: una intervención de mHealth para mejorar la detección entre hombres afroamericanos
El objetivo de este ensayo clínico es probar un nuevo programa basado en teléfonos inteligentes diseñado para ayudar a los hombres afroamericanos a hacerse pruebas de detección del cáncer colorrectal (CCR). La principal pregunta que pretende responder es:
° ¿Los hombres afroamericanos que completan el programa basado en teléfonos inteligentes tienen más probabilidades de hacerse pruebas de detección de cáncer colorrectal que los hombres que no lo hacen?
Los participantes:
- Complete una encuesta inicial preguntando sobre su historial de detección de cáncer colorrectal y sus pensamientos y creencias sobre el cáncer colorrectal y el sistema médico.
- Ser asignado al azar para recibir el nuevo programa basado en teléfonos inteligentes o recibir mensajes de texto que contengan materiales educativos sobre el cáncer colorrectal diseñados por los Centros para el Control de Enfermedades (CDC). El nuevo programa envía mensajes de texto con información sobre el cáncer colorrectal. Algunos de estos mensajes de texto tienen enlaces a videos que intentan ayudar a los hombres a superar cualquier obstáculo que pueda obstaculizar su realización de las pruebas de detección.
- Complete una encuesta de seguimiento 6 meses después de la encuesta inicial. Esta encuesta planteará las mismas preguntas que la encuesta de referencia.
- Se realizará una revisión de registros médicos a los 6 meses para verificar si los participantes recibieron una prueba de detección de cáncer colorrectal durante el período del estudio.
Los investigadores compararán a los participantes que reciben el nuevo programa basado en teléfonos inteligentes con los participantes que reciben la información de los CDC. El objetivo es ver si el programa basado en teléfonos inteligentes aumenta la detección más que los materiales educativos estándar disponibles en Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22314
- ISA Associates, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano/Negro
- no cumple con las recomendaciones actuales de detección del cáncer colorrectal del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos
- posee un teléfono móvil capaz de enviar mensajes de texto y acceder a páginas web
- capaz de hablar/comprender inglés
Criterio de exclusión:
- antecedentes personales de cáncer colorrectal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de salud móvil del CRC
Los participantes del grupo experimental tendrán acceso a la intervención CRC mHealth.
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Los participantes reciben mensajes de texto que contienen información sobre el cáncer colorrectal y sus pruebas de detección.
Algunos mensajes de texto incluyen enlaces a videos cuyo objetivo es reducir las barreras para la detección del cáncer colorrectal.
Otros mensajes de texto incluyen enlaces a breves evaluaciones basadas en la web.
Las respuestas a las preguntas de evaluación se utilizan para garantizar que cada hombre reciba sólo la información relevante para sus necesidades.
El contenido educativo principal se completa en las primeras 6 semanas.
Los mensajes de texto educativos y de motivación adicionales continúan hasta por 4 meses más si un participante informa que no ha completado la prueba de detección de cáncer colorrectal.
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Comparador activo: Controlar la educación
Los participantes en condiciones de control recibirán información sobre el cáncer colorrectal y los exámenes de detección desarrollados por los Centros para el Control de Enfermedades.
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Los participantes reciben mensajes de texto que incluyen enlaces a videos y/o folletos desarrollados por los Centros para el Control de Enfermedades.
Esta información está diseñada para educar al público sobre el cáncer colorrectal y motivar la detección.
Los mensajes de texto se envían cada 2 o 3 días durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que recibieron una prueba de detección de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Mes 6
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Esta medida evalúa si un participante ha recibido o no una prueba de detección de cáncer colorrectal desde el inicio del estudio.
La fecha y el tipo de detección se verificarán mediante los registros de salud electrónicos.
Se registrará un valor de "0" si no se encuentra ninguna prueba de detección en el registro de salud electrónico.
Se registrará un valor de "1" si se encuentra una prueba de detección en el registro de salud electrónico.
El porcentaje de participantes con una detección verificada en el registro de salud electrónico se calculará a partir de estos valores.
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Mes 6
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Porcentaje de participantes que respondieron sí a haber recibido una prueba de detección de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: baseline, 6 meses
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Los participantes respondieron a un ítem de opción múltiple preguntando si habían completado una prueba de detección recomendada de cáncer colorrectal (colonoscopia, FIT, FIT-DNA, colonoscopia virtual o sigmoidoscopia flexible) en los últimos 6 meses.
Las opciones de respuesta fueron Sí/No/No estoy seguro.
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baseline, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de la Gravedad del Cáncer Colorrectal en el Mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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Medido mediante la subescala de gravedad percibida de 12 ítems de la Encuesta de Conocimiento, Percepciones y Detección del CCR de Green y colaboradores (2004).
Los ítems se promedian para formar una puntuación que va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad percibida.
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Mes 6
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Percepción de Susceptibilidad al Cáncer Colorrectal en el Mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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Medido utilizando la subescala de susceptibilidad percibida de 5 ítems de la Encuesta de Conocimiento, Percepciones y Cribado de Cáncer Colorrectal de Green y colegas (2004).
Los ítems se promedian para formar una puntuación que oscila entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor susceptibilidad percibida.
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Mes 6
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Beneficios Percibidos de la Colonoscopia en el Mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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Medido mediante la escala de 5 ítems de beneficios percibidos de la colonoscopia de Rawl y colegas (2001).
Los ítems se promedian para formar una puntuación que va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican mayores beneficios percibidos de la colonoscopia.
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Mes 6
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Percepción de Beneficios de la Prueba de Heces en el Mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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Medido mediante la escala de beneficios percibidos de la prueba de sangre oculta en heces de 5 ítems de Rawl y colaboradores (2001).
Los ítems se promedian para formar una puntuación que va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican mayores beneficios percibidos de las pruebas de heces.
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Mes 6
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Conocimiento sobre el Cáncer Colorrectal en el Mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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Medido utilizando la subsección de 16 ítems de la prueba de conocimiento de CCR del Cuestionario de Conocimiento, Percepciones y Cribado de CCR de Green y colegas (2004).
Los ítems de verdadero/falso se puntúan con 1 (correcto) o 0 (incorrecto) y se suman para formar una puntuación que va de 0 a 16.
Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre el cáncer colorrectal.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samantha L Leaf, Ph.D., ISA Associates
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44CA246899 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .