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基于智能手机的干预措施可改善非裔美国男性的结直肠癌筛查

2024年3月4日 更新者:ISA Associates, Inc.

减少结直肠癌健康差异:改善非裔美国男性筛查的移动医疗干预措施

这项临床试验的目标是测试一项基于智能手机的新程序,该程序旨在帮助非裔美国男性进行结直肠癌 (CRC) 筛查。 它旨在回答的主要问题是:

° 完成基于智能手机的计划的非洲裔美国男性是否比未完成该计划的男性更有可能接受结直肠癌筛查?

参与者将:

  • 完成一项基线调查,询问他们的结直肠癌筛查历史以及他们对结直肠癌和医疗系统的想法和信念。
  • 随机接收基于智能手机的新程序或接收包含疾病控制中心 (CDC) 设计的结直肠癌教育材料的短信。 新程序发送包含结直肠癌信息的短信。 其中一些短信带有视频链接,试图帮助男性克服任何可能妨碍接受筛查的障碍。
  • 基线调查后 6 个月完成后续调查。 该调查将提出与基线调查相同的问题。
  • 将在 6 个月时进行病历审查,以核实参与者在研究期间是否接受了结直肠癌筛查测试。

研究人员将对接受基于智能手机的新计划的参与者与接收疾病预防控制中心信息的参与者进行比较。 目标是看看基于智能手机的程序是否比互联网上提供的标准教育材料更多地增加筛查。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

158

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、美国、22314
        • 招聘中
        • ISA Associates, Inc.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 非裔美国人/黑人
  • 不符合当前美国预防服务工作组结直肠癌筛查建议
  • 拥有一部能够发送短信和访问网页的手机
  • 能够说/听懂英语

排除标准:

  • 结直肠癌个人史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CRC移动医疗干预
实验组参与者将有机会获得 CRC mHealth 干预措施。
参与者收到包含有关结直肠癌和筛查信息的短信。 一些短信包含旨在减少结直肠癌筛查障碍的视频链接。 其他短信包括简短的网络评估链接。 对评估问题的回答用于确保每个人只收到与其需求相关的信息。 主要教育内容在前6周内完成。 如果参与者报告未完成结直肠癌筛查,则额外的教育和激励短信将持续最多 4 个月。
有源比较器:控制教育
控制条件参与者将收到疾病控制中心开发的有关结直肠癌和筛查的信息。
参与者会收到短信,其中包含疾病控制中心开发的视频和/或小册子的链接。 该信息旨在教育公众有关结直肠癌的知识并鼓励筛查。 每 2-3 天发送一次短信,持续 6 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 6 个月收到结直肠癌筛查测试
大体时间:第 6 个月
自研究开始以来,参与者是否接受过结直肠癌筛查测试。 筛查的日期和类型将通过电子病历进行验证。 如果电子健康记录中未发现筛查测试,则记录值为“0”。 如果电子健康记录中发现筛查测试,则记录值“1”。
第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 6 个月时结直肠癌感知严重程度较基线的变化
大体时间:基线和第 6 个月
使用 Green 及其同事 (2004) CRC 知识、看法和筛查调查的 12 项感知严重程度分量表进行测量。 对项目进行平均以形成 0 到 4 之间的分数,分数越高表示感知的严重性越高。
基线和第 6 个月
第 6 个月时结直肠癌感知易感性相对基线的变化
大体时间:基线和第 6 个月
使用 Green 及其同事 (2004) CRC 知识、看法和筛查调查的 5 项感知易感性子量表进行测量。 对项目进行平均以形成 0 到 4 之间的分数,分数越高表示感知的易感性越高。
基线和第 6 个月
第 6 个月时从感知获益基线到结肠镜检查的变化
大体时间:基线和第 6 个月
使用 Rawl 及其同事 (2001) 的 5 项感知结肠镜检查益处量表进行测量。 对项目进行平均以形成 0 到 4 之间的分数,分数越高表明结肠镜检查的感知益处越高。
基线和第 6 个月
从感知效益基线到第 6 个月粪便测试的变化
大体时间:基线和第 6 个月
使用 Rawl 及其同事 (2001) 的粪便潜血测试量表 5 项感知益处进行测量。 对项目进行平均以形成 0 到 4 之间的分数,分数越高表明粪便测试的感知益处越高。
基线和第 6 个月
第 6 个月癌症宿命论基线的变化
大体时间:基线和第 6 个月
使用 15 项 Powe 宿命论量表进行测量。 对项目进行平均,形成 0 到 4 之间的分数,分数越高表明癌症宿命论信念越高。
基线和第 6 个月
第 6 个月结直肠癌知识相对基线的变化
大体时间:基线和第 6 个月
使用 Green 及其同事 (2004) CRC 知识、看法和筛查调查中的 16 项 CRC 知识测试小节进行测量。 对/错项目的评分为 1(正确)或 0(不正确),然后相加得出 0 到 16 分的分数。 分数越高表明结直肠癌知识越丰富。
基线和第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Samantha L Leaf, Ph.D.、ISA Associates

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月8日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月18日

首次发布 (实际的)

2023年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CRC移动医疗的临床试验

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