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トルコ版の痛みに関する心配に関するアンケート

2024年2月20日 更新者:Kubra Koce、Istinye University

文化的適応と筋骨格系疼痛患者における痛みに関する悩みアンケートのトルコ版:信頼性と妥当性の研究

痛みは、人々が医療機関を受診する主な訴えの 1 つです。 痛みは、根底にある病気のプロセスの受動的な警告信号として見なされます。慢性化すると、それ自体が病気とみなされます。 予想される回復時間より長く続く痛みは慢性痛と定義されます。

痛みは、多くの心理的、身体的、社会的要因と関連しています(6)。 臨床観察によると、慢性疼痛にはさまざまな心理的問題、特に不安やうつ病が伴い、長期にわたる疼痛の持続は患者の生活の質に大きな影響を与えることが報告されています。 慢性的な筋骨格痛は疲労、睡眠障害、活動や参加の制限を引き起こします。 したがって、筋骨格系に由来する痛みと痛みを引き起こし増大させる要因の評価は、生物心理社会的な観点から取り組む必要があります。 慢性的な痛みは、不安が生じるのに理想的な環境です。 慢性的な痛みが解決できず、不安が増大し、不安が過度になると、痛みに関連した合図を適切に評価できないため、何が危険で何が危険ではないかを区別する能力が失われる可能性があります。 不安とうつ病のスケールは、慢性的な筋骨格系の痛みの長期的な心理社会的影響を評価するためによく使用されます。 しかし、これらの尺度は痛みと不安の関係を説明するには不十分です。 ルフェーブルらによって開発されました。 2017 年に発表された「痛みに関する悩みアンケート」は、痛みに関連した圧力を評価するために特別に開発された 15 項目からなる自己申告尺度です。

私たちの知る限り、筋骨格系の痛みを持つ個人の痛みに関連した懸念を評価し、トルコ人患者の文化の違いを考慮した、標準的で有効かつ信頼できるトルコの質問票は文献中に存在しません。 このため、私たちの研究は、慢性的な筋骨格系の痛みを持つ個人に対して「痛みについての心配」アンケートをトルコ語に翻訳して文化的に適応させ、トルコ語の「痛みについての心配」アンケートの心理測定的特性を調べることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

筋骨格系の痛みのある人

説明

包含基準:

  • トルコ語の読み書きができること
  • 認知障害がないこと
  • 慢性的な筋骨格系の痛みがある
  • 18歳以上であること
  • 意欲的でボランティア的に働くことができる

除外基準:

  • 過去6か月以内にがん、骨折、または手術による筋骨格系の痛みの訴えがある。
  • 重度の認知障害がある
  • 関節リウマチ、糖尿病などの全身疾患をお持ちの方
  • 神経筋疾患(MS、ミオパチーなど)を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
評価グループ
選考基準を満たした参加者に対して、面接方式により評価フォームを適用します。 参加者の社会人口学的情報とアンケートの回答にかかる時間は参加者によって異なりますが、約 45 分かかります。 検査・再検査申請のための2回目の面接は1週間間隔で実施されます。
選考基準を満たした参加者に対して、面接方式により評価フォームを適用します。 参加者の社会人口学的情報とアンケートの回答にかかる時間は参加者によって異なりますが、約 45 分かかります。 検査・再検査申請のための2回目の面接は1週間間隔で実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みに関する悩みアンケート
時間枠:4週間
「痛みについての心配」アンケートは、参加者の痛みに関連した不安レベルを評価するために使用されます。 痛みに関するお悩みアンケートは全15項目からなるリッカート式アンケートです。 アンケートの各質問は 0 (まったくない) から 10 (常に) までスコア付けされます。 質問 1、2、4、5、6、7、8、10、11、12 は、痛みを心配することの影響を評価します。 質問 3、9、13、14、15 は、痛みを管理する能力についての懸念を評価します。
4週間
痛みの恐怖スケール III
時間枠:4週間
痛みに対する恐怖スケールIIIは、参加者の痛みに対する恐怖を評価するために使用され、合計30の項目で構成されています。 トルコの妥当性と信頼性に関する研究が Ünver らによって実施されました。 2018年に。
4週間
短縮形式のマギル疼痛スケール
時間枠:4週間
McGill Pain Scale Short Form は、標準的な McGill Pain Questionnaire の機能を組み合わせたもので、慢性癌性疼痛、慢性腰痛、線維筋痛症候群、変形性関節症の疼痛、神経因性疼痛、乳房痛、および関節リウマチによって引き起こされる疼痛を評価するために使用されます。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、ヤクットらによって実施されました。 2007年に。
4週間
痛みの圧力閾値
時間枠:4週間
圧力アルゴリズム (圧力計) は、痛みに対する感度を評価し、圧力の知覚を決定するために使用されます。 圧力アルゴリズムは、線維症や過敏点、トリガーポイント、関節炎の活性化、内臓痛と圧力に対する感受性の評価に役立つことが証明されています。 このため、私たちの研究では、僧帽筋の上部、中部、下部の線維のトリガーポイントから痛みの圧力閾値を決定します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病の目録、
時間枠:4週間
ベックうつ病インベントリは、世界中でうつ病を測定するために最もよく使用されている尺度の 1 つで、合計 21 の質問で構成されています。 各項目には 0 ~ 3 のポイントが与えられます。 11~17 ポイントは軽度のうつ病を示し、18~29 ポイントは中等度のうつ病を示し、30~63 ポイントは重度のうつ病を示します。 このスケールは、トルコの診療所で最も広く使用されているうつ病スケールの 1 つです。
4週間
ベック不安症の目録
時間枠:4週間
ベック不安インベントリは、社会的孤立によって個人が経験する不安症状を評価するために使用され、21 項目で構成され、0 ~ 3 でスコア付けされます。 0 ~ 21 ポイントは不安が低いことを示し、22 ~ 35 ポイントは中程度の不安を示し、36 ポイント以上は不安が高いことを示します。
4週間
ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠:4週間
ノッティンガム健康プロファイルは、個人の健康関連の生活の質を評価するために 1985 年に英国で開発され、多くの言語に翻訳されています。 ノッティンガム健康プロファイルは、個人の健康上の問題と、その問題が日常生活活動に及ぼす影響の程度を評価する一般的な生活の質の調査です。 2000 年に、Küçükdeveci らによって、そのトルコ語の有効性と信頼性が変形性関節症患者を対象にテストされました。 ノッティンガム健康プロフィール調査は、合計 38 の質問と 6 つの小見出しで構成されています。 小見出しは、エネルギー (3 項目)、社会的孤立 (5 項目)、痛み (8 項目)、睡眠 (5 項目)、身体活動 (8 項目)、および感情的反応 (9 項目) に分類されました。 質問に対する答えは「はい」/「いいえ」で定義されます。 各小見出しには 0 ~ 100 のスコアが付けられます。 合計スコアが高い場合は、健康状態が悪いことを示します。
4週間
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:4週間
ピッツバーグ睡眠の質指数は、先月の睡眠の質と睡眠障害の種類と重症度に関する情報を提供するスケールです。 このスケールでは、人の睡眠の質を表します。睡眠潜時は、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害によって評価されます。 トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性の研究は、Ağargün らによって実施されました。 調査の各質問には 0 ~ 3 のスコアが与えられ、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを反映します。 スケールから得られる合計スコアが 5 未満の場合は「睡眠の質が良い」と定義され、5 以上の場合は「睡眠の質が悪い」と定義されます。
4週間
タンパ運動恐怖症スケール
時間枠:4週間
タンパ運動恐怖症スケールは、運動や再傷害に対する恐怖を測定するために開発された 17 の質問からなるスケールです。 この尺度には、仕事関連活動における負傷/再負傷および恐怖回避パラメータが含まれます。 トルコの妥当性と信頼性の研究が Yılmaz らによって実施されました。 2011年に。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月20日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月20日

試験登録日

最初に提出

2023年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月18日

最初の投稿 (実際)

2023年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-39

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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