Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk version af spørgeskemaet Worry About Pain

20. februar 2024 opdateret af: Kubra Koce, Istinye University

Kulturel tilpasning og tyrkisk version af spørgeskemaet Worry About Pain hos personer med muskel- og skeletsmerter: pålideligheds- og validitetsundersøgelse

Smerter er en af ​​de vigtigste lidelser, der får folk til at henvende sig til sundhedsinstitutioner. Smerter ses som et passivt advarselssignal om en underliggende sygdomsproces; Når det bliver kronisk, betragtes det som en sygdom i sig selv. Smerter, der varer længere end den forventede restitutionstid, defineres som kroniske smerter.

Smerte er forbundet med en række psykologiske, fysiske og sociale faktorer(6). Kliniske observationer rapporterer, at forskellige psykologiske problemer, især angst og depression, ledsager kronisk smerte, og langvarig vedvarende smerte påvirker en patients livskvalitet betydeligt. Kroniske muskuloskeletale smerter forårsager træthed, søvnforstyrrelser og aktivitets- og deltagelsesbegrænsninger. Derfor skal evaluering af smerter, der stammer fra bevægeapparatet og faktorer, der forårsager og øger smerte, behandles ud fra et biopsykosocialt perspektiv. Kronisk smerte er et ideelt miljø for at udvikle angst. Hvis personens kroniske smerter ikke kan løses, angsten øges, og angsten bliver overdreven, kan personen miste evnen til at skelne, hvad der er farligt fra det, der ikke er, da han ikke kan vurdere smerterelaterede signaler ordentligt. Angst- og depressionsskalaer bruges ofte til at vurdere de langsigtede psykosociale konsekvenser af kroniske muskuloskeletale smerter. Disse skalaer er imidlertid utilstrækkelige til at forklare forholdet mellem smerte og angst. Udviklet af Lefebvre et al. i 2017 er Worry About Pain Questionnaire en selvrapporteringsskala på 15 punkter, der er specielt udviklet til at vurdere smerterelateret tryk.

Så vidt vi ved, er der ikke noget standard, gyldigt og pålideligt tyrkisk spørgeskema i litteraturen, der evaluerer de smerterelaterede bekymringer hos personer med muskel- og skeletsmerter og tager højde for de kulturelle forskelle hos tyrkiske patienter. Af denne grund har vores undersøgelse til formål at oversætte og kulturelt tilpasse Worry About Pain-spørgeskemaet til tyrkisk hos personer med kroniske muskuloskeletale smerter og at undersøge de psykometriske egenskaber ved det tyrkiske Worry About Pain-spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med muskuloskeletale smerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At kunne læse og skrive på tyrkisk
  • Har ingen kognitiv svækkelse
  • Har kroniske muskuloskeletale smerter
  • At være over 18 år
  • At være villig og frivillig til at arbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Har klage over smerter i bevægeapparatet på grund af kræft, fraktur eller operation inden for de sidste 6 måneder.
  • Har alvorlig kognitiv svækkelse
  • At have en systemisk sygdom såsom reumatoid arthritis, diabetes mellitus
  • Har nogen neuromuskulær sygdom (såsom MS, myopati)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bedømmelsesgruppe
Evalueringsskemaer vil blive anvendt til den deltager, der opfylder inklusionskriterierne, ved ansigt-til-ansigt interviewmetode. De sociodemografiske oplysninger om deltagerne og den tid, det tager at besvare spørgsmålene i spørgeskemaerne, vil variere afhængigt af hver enkelt deltager, men vil tage cirka 45 minutter. Det andet interview vil blive gennemført med patienterne til test-gentest ansøgning med 1-uges intervaller.
Evalueringsskemaer vil blive anvendt til den deltager, der opfylder inklusionskriterierne, ved ansigt-til-ansigt interviewmetode. De sociodemografiske oplysninger om deltagerne og den tid, det tager at besvare spørgsmålene i spørgeskemaerne, vil variere afhængigt af hver deltager, men vil tage cirka 45 minutter. Det andet interview vil blive gennemført med patienterne til test-gentest ansøgning med 1-uges intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet Bekymring om smerte
Tidsramme: 4 uger
Worry About Pain-spørgeskemaet vil blive brugt til at evaluere deltagernes smerterelaterede angstniveauer. Worry About Pain Questionnaire er en Likert-type undersøgelse, der består af i alt 15 punkter. Hvert spørgsmål i undersøgelsen får en score fra 0 (aldrig) til 10 (altid). Spørgsmål 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 vurderer virkningen af ​​at bekymre sig om smerte. Spørgsmål 3, 9, 13, 14, 15 vurderer bekymring over evnen til at håndtere smerte.
4 uger
Frygt for smerte Skala III
Tidsramme: 4 uger
Fear of Pain Scale III, som bruges til at vurdere deltagernes angst for smerte, består af i alt 30 punkter. Et tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie blev udført af Ünver et al. i 2018.
4 uger
Kort form McGill smerteskala
Tidsramme: 4 uger
McGill Pain Scale Short Form kombinerer funktionerne i standard McGill Pain Questionnaire og bruges til at evaluere smerter forårsaget af kroniske kræftsmerter, kroniske rygsmerter, fibromyalgi syndrom, slidgigtsmerter, neuropatiske smerter, mastalgi og leddegigt. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Yakut et al. i 2007.
4 uger
Smertetryktærskel
Tidsramme: 4 uger
Trykalgometer (dolorimeter) vil blive brugt til at evaluere følsomhed over for smerte og bestemme trykopfattelse. Trykalgometre har vist sig nyttige til vurdering af fibrositis og overfølsomme punkter, triggerpunkter, arthritisaktivering og visceral smerte-trykfølsomhed. Af denne grund vil smertetryktærsklen i vores undersøgelse blive bestemt ud fra triggerpunkterne i de øvre, mellemste og nedre fibre i trapeziusmusklen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory,
Tidsramme: 4 uger
Beck Depression Inventory, som er blandt de mest brugte skalaer til at måle depression over hele verden, består af i alt 21 spørgsmål. Hver vare modtager point mellem 0-3. 11-17 point indikerer mild depression, 18-29 point indikerer moderat depression, og 30-63 point indikerer svær depression. Skalaen er en af ​​de mest brugte depressionsvægte på klinikker i Tyrkiet.
4 uger
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 4 uger
Beck Anxiety Inventory, som bruges til at evaluere de angstsymptomer, som individer oplever på grund af social isolation, består af 21 elementer og scores mellem 0-3. 0-21 point indikerer lav angst, 22-35 point indikerer moderat angst, og 36 point og derover indikerer høj angst.
4 uger
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 4 uger
Nottingham Health Profile blev udviklet i England i 1985 for at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet hos individer og er blevet oversat til mange sprog. Nottingham Health Profile er en generel livskvalitetsundersøgelse, der evaluerer individers helbredsproblemer og i hvilket omfang problemerne påvirker deres daglige aktiviteter. I 2000 blev dens tyrkiske validitet og pålidelighed testet hos patienter med slidgigt af Küçükdeveci et al. Nottingham Health Profile Survey består af i alt 38 spørgsmål og 6 underoverskrifter. Underrubrikker blev klassificeret som energi (3 genstande), social isolation (5 genstande), smerte (8 genstande), søvn (5 genstande), fysisk aktivitet (8 genstande) og følelsesmæssige reaktioner (9 genstande). Svarene på spørgsmålene er defineret som Ja/Nej. Hver underoverskrift scores mellem 0-100. En høj totalscore indikerer dårlig helbredstilstand.
4 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 4 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index er en skala, der giver information om søvnkvalitet og typen og sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser i den sidste måned. I denne skala, personens søvnkvalitet; Søvnforsinkelse vurderes ud fra søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Ağargün et al. Hvert undersøgelsesspørgsmål gives en score på 0-3, hvor højere score afspejler dårlig søvnkvalitet. Hvis den samlede score opnået fra skalaen er mindre end 5, defineres den som 'God søvnkvalitet', og hvis den er 5 eller derover, defineres den som 'Dårlig søvnkvalitet'.
4 uger
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 4 uger
Tampa Kinesiophobia Scale er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at måle frygten for bevægelse/genskade. Skalaen omfatter parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter. Et tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie blev udført af Yılmaz et al. i 2011.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Bedømmelsesgruppe

3
Abonner