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Versión turca del cuestionario de preocupación por el dolor

20 de febrero de 2024 actualizado por: Kubra Koce, Istinye University

Adaptación cultural y versión turca del cuestionario de preocupación por el dolor en personas con dolor musculoesquelético: estudio de confiabilidad y validez

El dolor es una de las principales quejas que provoca que las personas acudan a las instituciones de salud. El dolor se considera una señal de advertencia pasiva de un proceso patológico subyacente; Cuando se vuelve crónica, se considera una enfermedad en sí misma. El dolor que persiste más tiempo que el tiempo de recuperación esperado se define como dolor crónico.

El dolor está asociado a una serie de factores psicológicos, físicos y sociales(6). Las observaciones clínicas informan que varios problemas psicológicos, especialmente ansiedad y depresión, acompañan al dolor crónico, y la persistencia a largo plazo del dolor afecta significativamente la calidad de vida del paciente. El dolor musculoesquelético crónico causa fatiga, alteración del sueño y restricciones en la actividad y participación. Por lo tanto, la evaluación del dolor que se origina en el sistema musculoesquelético y los factores que causan y aumentan el dolor debe abordarse desde una perspectiva biopsicosocial. El dolor crónico es un entorno ideal para que se desarrolle la ansiedad. Si el dolor crónico de la persona no se puede resolver, la ansiedad aumenta y ésta se vuelve excesiva, la persona puede perder la capacidad de distinguir lo que es peligroso de lo que no lo es, ya que no puede evaluar adecuadamente las señales relacionadas con el dolor. Las escalas de ansiedad y depresión se utilizan a menudo para evaluar las consecuencias psicosociales a largo plazo del dolor musculoesquelético crónico. Sin embargo, estas escalas son inadecuadas para explicar la relación entre dolor y ansiedad. Desarrollado por Lefebvre et al. En 2017, el Cuestionario de preocupación por el dolor es una escala de autoinforme de 15 ítems desarrollada específicamente para evaluar la presión relacionada con el dolor.

Hasta donde sabemos, no existe un cuestionario turco estándar, válido y confiable en la literatura que evalúe las preocupaciones relacionadas con el dolor de las personas con dolor musculoesquelético y tenga en cuenta las diferencias culturales de los pacientes turcos. Por esta razón, nuestro estudio tiene como objetivo traducir y adaptar culturalmente el Cuestionario de preocupación por el dolor al turco en personas con dolor musculoesquelético crónico y examinar las propiedades psicométricas del Cuestionario turco de preocupación por el dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istinye Üniversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos con dolor musculoesquelético

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saber leer y escribir en turco.
  • No tener ningún deterioro cognitivo.
  • Tener dolor musculoesquelético crónico
  • Ser mayor de 18 años
  • Estar dispuesto y ser voluntario para trabajar.

Criterio de exclusión:

  • Tener una queja de dolor en el sistema musculoesquelético debido a cáncer, fractura o cirugía en los últimos 6 meses.
  • Tener un deterioro cognitivo severo
  • Tener una enfermedad sistémica como artritis reumatoide, diabetes mellitus.
  • Tener alguna enfermedad neuromuscular (como EM, miopatía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de evaluación
Se aplicarán formularios de evaluación al participante que cumpla con los criterios de inclusión mediante el método de entrevista cara a cara. La información sociodemográfica de los participantes y el tiempo necesario para responder las preguntas de los cuestionarios variará según cada participante pero tomará aproximadamente 45 minutos. La segunda entrevista se realizará con los pacientes para la aplicación de prueba y repetición en intervalos de 1 semana.
Se aplicarán formularios de evaluación al participante que cumpla con los criterios de inclusión por modalidad de entrevista presencial. La información sociodemográfica de los participantes y el tiempo de respuesta a las preguntas de los cuestionarios variará según cada participante pero tendrá una duración aproximada de 45 minutos. La segunda entrevista se realizará con los pacientes para la aplicación test-retest a intervalos de 1 semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario de preocupación por el dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
El cuestionario de preocupación por el dolor se utilizará para evaluar los niveles de ansiedad relacionados con el dolor de los participantes. El Cuestionario de Preocupación por el Dolor es una encuesta tipo Likert que consta de un total de 15 ítems. Cada pregunta de la encuesta se califica de 0 (nunca) a 10 (siempre). Las preguntas 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 evalúan el impacto de preocuparse por el dolor. Las preguntas 3, 9, 13, 14, 15 evalúan la preocupación sobre la capacidad de controlar el dolor.
4 semanas
Escala de Miedo al Dolor III
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala de Miedo al Dolor III, que se utiliza para evaluar el miedo al dolor de los participantes, consta de un total de 30 ítems. Ünver et al. realizaron un estudio turco de validez y confiabilidad. en 2018.
4 semanas
Escala de dolor de McGill de forma corta
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala corta de dolor de McGill combina las características del Cuestionario de dolor de McGill estándar y se utiliza para evaluar el dolor causado por el dolor crónico por cáncer, el dolor de espalda crónico, el síndrome de fibromialgia, el dolor por osteoartritis, el dolor neuropático, la mastalgia y la artritis reumatoide. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Yakut et al. en 2007.
4 semanas
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará un algómetro de presión (dolorímetro) para evaluar la sensibilidad al dolor y determinar la percepción de la presión. Los algómetros de presión han demostrado ser útiles para evaluar la fibrositis y los puntos hipersensibles, los puntos gatillo, la activación de la artritis y la sensibilidad al dolor-presión visceral. Por este motivo, en nuestro estudio, el umbral de presión del dolor se determinará a partir de los puntos gatillo de las fibras superiores, medias e inferiores del músculo trapecio.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck,
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Inventario de Depresión de Beck, que se encuentra entre las escalas más utilizadas para medir la depresión en todo el mundo, consta de un total de 21 preguntas. Cada artículo recibe puntos entre 0-3. De 11 a 17 puntos indican depresión leve, de 18 a 29 puntos indican depresión moderada y de 30 a 63 puntos indican depresión severa. La escala es una de las escalas de depresión más utilizadas en las clínicas de Turquía.
4 semanas
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Inventario de Ansiedad de Beck, que se utiliza para evaluar los síntomas de ansiedad que experimentan las personas debido al aislamiento social, consta de 21 ítems y se califica entre 0 y 3. 0-21 puntos indican ansiedad baja, 22-35 puntos indican ansiedad moderada y 36 puntos o más indican ansiedad alta.
4 semanas
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Perfil de Salud de Nottingham se desarrolló en Inglaterra en 1985 para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las personas y ha sido traducido a muchos idiomas. El perfil de salud de Nottingham es una encuesta general de calidad de vida que evalúa los problemas de salud de las personas y el grado en que los problemas afectan sus actividades de la vida diaria. En 2000, Küçükdeveci et al. probaron su validez y confiabilidad turcas en pacientes con osteoartritis. La encuesta de perfil de salud de Nottingham consta de un total de 38 preguntas y 6 subtítulos. Los subtítulos se clasificaron en energía (3 ítems), aislamiento social (5 ítems), dolor (8 ítems), sueño (5 ítems), actividad física (8 ítems) y reacciones emocionales (9 ítems). Las respuestas a las preguntas se definen como Sí/No. Cada subtítulo recibe una puntuación entre 0 y 100. Una puntuación total alta indica un estado de salud deficiente.
4 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh es una escala que proporciona información sobre la calidad del sueño y el tipo y gravedad de las alteraciones del sueño en el último mes. En esta escala se mide la calidad del sueño de la persona; La latencia del sueño se evalúa según la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de somníferos y la disfunción diurna. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Ağargün et al. Cada pregunta de la encuesta recibe una puntuación de 0 a 3, y las puntuaciones más altas reflejan una mala calidad del sueño. Si la puntuación total obtenida en la escala es inferior a 5, se define como 'Buena calidad del sueño', y si es 5 o superior, se define como 'Mala calidad del sueño'.
4 semanas
Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala de Kinesiofobia de Tampa es una escala de 17 preguntas desarrollada para medir el miedo al movimiento o a volver a lesionarse. La escala incluye parámetros de lesión/nueva lesión y evitación del miedo en actividades relacionadas con el trabajo. Yılmaz et al. realizaron un estudio turco de validez y confiabilidad. en 2011.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-39

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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