Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze dotazníku Starosti o bolest

20. února 2024 aktualizováno: Kubra Koce, Istinye University

Kulturní adaptace a turecká verze dotazníku starosti o bolest u jedinců s muskuloskeletální bolestí: studie spolehlivosti a platnosti

Bolest je jednou z hlavních stížností, kvůli kterým se lidé obracejí na zdravotnická zařízení. Bolest je vnímána jako pasivní varovný signál základního chorobného procesu; Když se stane chronickým, je považováno za nemoc samo o sobě. Bolest, která přetrvává déle, než je očekávaná doba zotavení, je definována jako chronická bolest.

Bolest je spojena s řadou psychologických, fyzických a sociálních faktorů(6). Klinická pozorování uvádějí, že různé psychické problémy, zejména úzkost a deprese, doprovázejí chronickou bolest a dlouhodobé přetrvávání bolesti významně ovlivňuje kvalitu života pacienta. Chronická muskuloskeletální bolest způsobuje únavu, poruchy spánku a omezení aktivity a účasti. Proto je třeba hodnocení bolesti pocházející z muskuloskeletálního systému a faktorů, které bolest způsobují a zvyšují, řešit z biopsychosociálního hlediska. Chronická bolest je ideálním prostředím pro rozvoj úzkosti. Pokud nelze chronickou bolest daného člověka vyřešit, úzkost se zvyšuje a úzkost se stává nadměrnou, člověk může ztratit schopnost rozlišovat, co je nebezpečné od toho, co není, protože nemůže správně vyhodnotit signály související s bolestí. Škály úzkosti a deprese se často používají k posouzení dlouhodobých psychosociálních důsledků chronické muskuloskeletální bolesti. Tyto škály jsou však nedostatečné k vysvětlení vztahu mezi bolestí a úzkostí. Vyvinutý Lefebvre et al. v roce 2017 je dotazník Starosti o bolest škálou 15 položek, která byla vytvořena speciálně pro hodnocení tlaku souvisejícího s bolestí.

Pokud je nám známo, v literatuře neexistuje žádný standardní, platný a spolehlivý turecký dotazník, který by hodnotil obavy spojené s bolestí jedinců s muskuloskeletální bolestí a zohledňoval kulturní rozdíly tureckých pacientů. Z tohoto důvodu si naše studie klade za cíl přeložit a kulturně upravit dotazník Worry About Pain do turečtiny u jedinců s chronickou muskuloskeletální bolestí a prozkoumat psychometrické vlastnosti tureckého dotazníku Worry About Pain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s muskuloskeletální bolestí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst a psát v turečtině
  • Nemít žádnou kognitivní poruchu
  • S chronickou muskuloskeletální bolestí
  • Být starší 18 let
  • Být ochoten a dobrovolně pracovat

Kritéria vyloučení:

  • Stěžování si na bolest muskuloskeletálního systému v důsledku rakoviny, zlomeniny nebo chirurgického zákroku během posledních 6 měsíců.
  • S těžkou kognitivní poruchou
  • Máte systémové onemocnění, jako je revmatoidní artritida, diabetes mellitus
  • Máte jakékoli nervosvalové onemocnění (jako je RS, myopatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnotící skupina
Hodnotící formuláře budou aplikovány na účastníka, který splní kritéria pro zařazení, metodou osobního rozhovoru. Sociodemografické informace účastníků a čas potřebný k zodpovězení otázek v dotaznících se budou lišit podle jednotlivých účastníků, ale zaberou přibližně 45 minut. Druhý rozhovor bude proveden s pacienty za účelem aplikace test-retest v 1týdenních intervalech.
Hodnotící formuláře budou aplikovány na účastníka, který splní kritéria pro zařazení, metodou osobního rozhovoru. Sociodemografické informace účastníků a čas potřebný k zodpovězení otázek v dotaznících se budou lišit podle jednotlivých účastníků, ale zaberou přibližně 45 minut. Druhý rozhovor bude proveden s pacienty za účelem aplikace test-retest v 1týdenních intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Strach z bolesti
Časové okno: 4 týdny
Dotazník Starosti o bolest bude použit k vyhodnocení úrovně úzkosti související s bolestí účastníků. Dotazník Worry About Pain je průzkum typu Likert skládající se z celkem 15 položek. Každá otázka v průzkumu je hodnocena od 0 (nikdy) do 10 (vždy). Otázky 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 hodnotí dopad obav z bolesti. Otázky 3, 9, 13, 14, 15 hodnotí obavy ze schopnosti zvládat bolest.
4 týdny
Strach z bolesti Stupnice III
Časové okno: 4 týdny
Fear of Pain Scale III, která slouží k hodnocení strachu účastníků z bolesti, se skládá celkem z 30 položek. Tureckou studii validity a reliability provedli Ünver et al. v roce 2018.
4 týdny
Krátká škála McGillovy bolesti
Časové okno: 4 týdny
Krátký formulář McGill Pain Scale kombinuje vlastnosti standardního dotazníku McGill Pain Questionnaire a používá se k hodnocení bolesti způsobené chronickou rakovinou, chronickou bolestí zad, fibromyalgickým syndromem, osteoartritidou, neuropatickou bolestí, mastalgií a revmatoidní artritidou. Turecká studie validity a reliability byla provedena Yakutem et al. v roce 2007.
4 týdny
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 4 týdny
Tlakový algometr (dolorimetr) bude sloužit k hodnocení citlivosti na bolest a stanovení vnímání tlaku. Tlakové algometry se ukázaly jako užitečné při hodnocení fibrositidy a hypersenzitivních bodů, spouštěcích bodů, aktivace artritidy a citlivosti viscerální bolesti na tlak. Z tohoto důvodu bude v naší studii práh tlaku bolesti stanoven ze spouštěcích bodů v horních, středních a dolních vláknech trapézového svalu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese,
Časové okno: 4 týdny
Beck Depression Inventory, který patří mezi nejpoužívanější stupnice pro měření deprese na celém světě, se skládá z celkem 21 otázek. Každá položka získává body mezi 0-3. 11–17 bodů znamená mírnou depresi, 18–29 bodů znamená středně těžkou depresi a 30–63 bodů znamená těžkou depresi. Stupnice je jednou z nejpoužívanějších stupnic deprese na klinikách v Turecku.
4 týdny
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 4 týdny
Beck Anxiety Inventory, který se používá k hodnocení symptomů úzkosti, které jednotlivci pociťují v důsledku sociální izolace, se skládá z 21 položek a je hodnocen mezi 0-3. 0-21 bodů znamená nízkou úzkost, 22-35 bodů znamená střední úzkost a 36 bodů a více znamená vysokou úzkost.
4 týdny
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 4 týdny
Nottinghamský zdravotní profil byl vyvinut v Anglii v roce 1985 za účelem hodnocení kvality života jednotlivců související se zdravím a byl přeložen do mnoha jazyků. Nottinghamský zdravotní profil je obecný průzkum kvality života, který hodnotí zdravotní problémy jednotlivců a rozsah, v jakém problémy ovlivňují jejich každodenní životní aktivity. V roce 2000 byla jeho turecká validita a spolehlivost testována u pacientů s osteoartrózou Küçükdeveci et al. Nottingham Health Profile Survey se skládá z celkem 38 otázek a 6 podnadpisů. Podpoložky byly klasifikovány jako energie (3 položky), sociální izolace (5 položek), bolest (8 položek), spánek (5 položek), fyzická aktivita (8 položek) a emoční reakce (9 položek). Odpovědi na otázky jsou definovány jako Ano/Ne. Každá podpoložka je hodnocena 0-100. Vysoké celkové skóre ukazuje na špatný zdravotní stav.
4 týdny
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 4 týdny
Pittsburghský index kvality spánku je škála, která poskytuje informace o kvalitě spánku a typu a závažnosti poruch spánku za poslední měsíc. V této škále kvalita spánku dané osoby; Spánková latence se hodnotí podle délky spánku, obvyklé účinnosti spánku, poruch spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce. Tureckou studii validity a reliability škály provedli Ağargün et al. Každá otázka průzkumu má skóre 0–3, přičemž vyšší skóre odráží špatnou kvalitu spánku. Pokud je celkové skóre získané ze škály menší než 5, je definováno jako „dobrá kvalita spánku“, a pokud je 5 nebo vyšší, je definováno jako „špatná kvalita spánku“.
4 týdny
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: 4 týdny
Tampa Kinesiophobia Scale je 17-otázková škála vyvinutá pro měření strachu z pohybu/opětovného zranění. Škála zahrnuje parametry zranění/opětovného zranění a vyhýbání se strachu v činnostech souvisejících s prací. Tureckou studii validity a reliability provedli Yılmaz et al. v roce 2011.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Hodnotící skupina

Předplatit