- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06052228
Tyrkisk versjon av spørreskjemaet Worry About Pain
Kulturell tilpasning og tyrkisk versjon av spørreskjemaet Worry About Pain hos personer med muskel- og skjelettsmerter: Reliabilitets- og validitetsstudie
Smerte er en av hovedplagene som får folk til å henvende seg til helseinstitusjoner. Smerte blir sett på som et passivt varselsignal om en underliggende sykdomsprosess; Når det blir kronisk, regnes det som en sykdom i seg selv. Smerter som varer lenger enn forventet restitusjonstid defineres som kronisk smerte.
Smerte er assosiert med en rekke psykologiske, fysiske og sosiale faktorer(6). Kliniske observasjoner rapporterer at ulike psykologiske problemer, spesielt angst og depresjon, følger med kronisk smerte, og langvarig smerte påvirker pasientens livskvalitet betydelig. Kroniske muskel- og skjelettsmerter forårsaker tretthet, søvnforstyrrelser og aktivitets- og deltakelsesbegrensninger. Derfor må evaluering av smerter som stammer fra muskel- og skjelettsystemet og faktorer som forårsaker og øker smerte tas opp fra et biopsykososialt perspektiv. Kronisk smerte er et ideelt miljø for å utvikle angst. Hvis personens kroniske smerter ikke kan løses, angsten øker og angsten blir overdreven, kan personen miste evnen til å skille det som er farlig fra det som ikke er det, da han ikke kan vurdere smerterelaterte signaler ordentlig. Angst- og depresjonsskalaer brukes ofte for å vurdere de langsiktige psykososiale konsekvensene av kroniske muskel- og skjelettsmerter. Imidlertid er disse skalaene utilstrekkelige til å forklare forholdet mellom smerte og angst. Utviklet av Lefebvre et al. i 2017 er Worry About Pain Questionnaire en selvrapporteringsskala med 15 elementer spesielt utviklet for å vurdere smerterelatert trykk.
Så vidt vi vet er det ikke noe standard, gyldig og pålitelig tyrkisk spørreskjema i litteraturen som evaluerer smerterelaterte bekymringer til individer med muskel- og skjelettsmerter og tar hensyn til de kulturelle forskjellene til tyrkiske pasienter. Av denne grunn har vår studie som mål å oversette og kulturelt tilpasse Worry About Pain-spørreskjemaet til tyrkisk hos personer med kroniske muskel- og skjelettsmerter og å undersøke de psykometriske egenskapene til det tyrkiske Worry About Pain-spørreskjemaet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å kunne lese og skrive på tyrkisk
- Har ingen kognitiv svikt
- Har kroniske muskel- og skjelettsmerter
- Å være over 18 år
- Å være villig og frivillig til å jobbe
Ekskluderingskriterier:
- Har klage på smerter i muskel- og skjelettsystemet på grunn av kreft, brudd eller kirurgi i løpet av de siste 6 månedene.
- Har alvorlig kognitiv svikt
- Å ha en systemisk sykdom som revmatoid artritt, diabetes mellitus
- Har noen nevromuskulær sykdom (som MS, myopati)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Vurderingsgruppe
Evalueringsskjemaer vil bli brukt på deltakeren som oppfyller inklusjonskriteriene ved ansikt-til-ansikt intervjumetode.
Den sosiodemografiske informasjonen til deltakerne og tiden det tar å svare på spørsmålene i spørreskjemaene vil variere avhengig av hver deltaker, men vil ta ca. 45 minutter.
Det andre intervjuet vil bli gjennomført med pasientene for test-retest søknad med 1 ukes mellomrom.
|
Evalueringsskjemaer vil bli brukt på deltakeren som oppfyller inklusjonskriteriene ved ansikt-til-ansikt intervjumetode.
Den sosiodemografiske informasjonen til deltakerne og tiden det tar å svare på spørsmålene i spørreskjemaene vil variere avhengig av hver deltaker, men vil ta ca. 45 minutter.
Det andre intervjuet vil bli gjennomført med pasientene for test-retest søknad med 1 ukes mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjemaet Worry About Pain
Tidsramme: 4 uker
|
Worry About Pain Questionnaire vil bli brukt til å evaluere deltakernes smerterelaterte angstnivåer.
Worry About Pain Questionnaire er en Likert-undersøkelse som består av totalt 15 elementer.
Hvert spørsmål i undersøkelsen gis fra 0 (aldri) til 10 (alltid).
Spørsmål 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 vurderer virkningen av å bekymre seg for smerte.
Spørsmål 3, 9, 13, 14, 15 vurderer bekymring for evnen til å håndtere smerte.
|
4 uker
|
Fear of Pain Skala III
Tidsramme: 4 uker
|
Fear of Pain Scale III, som brukes til å vurdere deltakernes smerteskrekk, består av totalt 30 elementer.
En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Ünver et al. i 2018.
|
4 uker
|
Kort form McGill smerteskala
Tidsramme: 4 uker
|
McGill Pain Scale Short Form kombinerer funksjonene til standard McGill Pain Questionnaire og brukes til å evaluere smerter forårsaket av kroniske kreftsmerter, kroniske ryggsmerter, fibromyalgisyndrom, slitasjegiktsmerter, nevropatiske smerter, mastalgi og revmatoid artritt.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Yakut et al. i 2007.
|
4 uker
|
Smertetrykkterskel
Tidsramme: 4 uker
|
Trykkalgometer (dolorimeter) vil bli brukt til å evaluere følsomhet for smerte og bestemme trykkoppfatning.
Trykkalgometre har vist seg nyttige for å vurdere fibrositt og overfølsomme punkter, triggerpunkter, leddgiktaktivering og visceral smerte-trykkfølsomhet.
Av denne grunn vil smertetrykkterskelen i vår studie bestemmes ut fra triggerpunktene i øvre, midtre og nedre fibre i trapezius-muskelen.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Depresjon Inventar,
Tidsramme: 4 uker
|
Beck Depression Inventory, som er blant de mest brukte skalaene for å måle depresjon over hele verden, består av totalt 21 spørsmål.
Hver vare får poeng mellom 0-3.
11-17 poeng indikerer mild depresjon, 18-29 poeng indikerer moderat depresjon, og 30-63 poeng indikerer alvorlig depresjon.
Skalaen er en av de mest brukte depresjonsvektene på klinikker i Tyrkia.
|
4 uker
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 4 uker
|
Beck Anxiety Inventory, som brukes til å evaluere angstsymptomene individer opplever på grunn av sosial isolasjon, består av 21 elementer og får en poengsum mellom 0-3.
0-21 poeng indikerer lav angst, 22-35 poeng indikerer moderat angst, og 36 poeng og over indikerer høy angst.
|
4 uker
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 4 uker
|
Nottingham Health Profile ble utviklet i England i 1985 for å evaluere den helserelaterte livskvaliteten hos enkeltpersoner og har blitt oversatt til mange språk.
Nottingham Health Profile er en generell livskvalitetsundersøkelse som evaluerer individers helseproblemer og i hvilken grad problemene påvirker deres daglige aktiviteter.
I 2000 ble dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet testet hos pasienter med slitasjegikt av Küçükdeveci et al.
Nottingham Health Profile Survey består av totalt 38 spørsmål og 6 underoverskrifter.
Underoverskrifter ble klassifisert som energi (3 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), smerte (8 elementer), søvn (5 elementer), fysisk aktivitet (8 elementer) og emosjonelle reaksjoner (9 elementer).
Svarene på spørsmålene er definert som Ja/Nei.
Hver underoverskrift scores mellom 0-100.
En høy totalscore indikerer dårlig helsetilstand.
|
4 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 4 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er en skala som gir informasjon om søvnkvalitet og type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser den siste måneden.
I denne skalaen, personens søvnkvalitet; Søvnlatens evalueres av søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Ağargün et al.
Hvert undersøkelsesspørsmål gis en poengsum på 0-3, med høyere poengsum som reflekterer dårlig søvnkvalitet.
Hvis den totale poengsummen oppnådd fra skalaen er mindre enn 5, er den definert som 'God søvnkvalitet', og hvis den er 5 eller høyere, er den definert som 'Dårlig søvnkvalitet'.
|
4 uker
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Tampa Kinesiophobia Scale er en 17-spørsmålsskala utviklet for å måle frykten for bevegelse/re-skade.
Skalaen inkluderer parametere for skade/gjenskade og frykt-unngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter.
En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Yılmaz et al. i 2011.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
Kliniske studier på Vurderingsgruppe
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | Familie omsorgspersonerForente stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt