Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk versjon av spørreskjemaet Worry About Pain

20. februar 2024 oppdatert av: Kubra Koce, Istinye University

Kulturell tilpasning og tyrkisk versjon av spørreskjemaet Worry About Pain hos personer med muskel- og skjelettsmerter: Reliabilitets- og validitetsstudie

Smerte er en av hovedplagene som får folk til å henvende seg til helseinstitusjoner. Smerte blir sett på som et passivt varselsignal om en underliggende sykdomsprosess; Når det blir kronisk, regnes det som en sykdom i seg selv. Smerter som varer lenger enn forventet restitusjonstid defineres som kronisk smerte.

Smerte er assosiert med en rekke psykologiske, fysiske og sosiale faktorer(6). Kliniske observasjoner rapporterer at ulike psykologiske problemer, spesielt angst og depresjon, følger med kronisk smerte, og langvarig smerte påvirker pasientens livskvalitet betydelig. Kroniske muskel- og skjelettsmerter forårsaker tretthet, søvnforstyrrelser og aktivitets- og deltakelsesbegrensninger. Derfor må evaluering av smerter som stammer fra muskel- og skjelettsystemet og faktorer som forårsaker og øker smerte tas opp fra et biopsykososialt perspektiv. Kronisk smerte er et ideelt miljø for å utvikle angst. Hvis personens kroniske smerter ikke kan løses, angsten øker og angsten blir overdreven, kan personen miste evnen til å skille det som er farlig fra det som ikke er det, da han ikke kan vurdere smerterelaterte signaler ordentlig. Angst- og depresjonsskalaer brukes ofte for å vurdere de langsiktige psykososiale konsekvensene av kroniske muskel- og skjelettsmerter. Imidlertid er disse skalaene utilstrekkelige til å forklare forholdet mellom smerte og angst. Utviklet av Lefebvre et al. i 2017 er Worry About Pain Questionnaire en selvrapporteringsskala med 15 elementer spesielt utviklet for å vurdere smerterelatert trykk.

Så vidt vi vet er det ikke noe standard, gyldig og pålitelig tyrkisk spørreskjema i litteraturen som evaluerer smerterelaterte bekymringer til individer med muskel- og skjelettsmerter og tar hensyn til de kulturelle forskjellene til tyrkiske pasienter. Av denne grunn har vår studie som mål å oversette og kulturelt tilpasse Worry About Pain-spørreskjemaet til tyrkisk hos personer med kroniske muskel- og skjelettsmerter og å undersøke de psykometriske egenskapene til det tyrkiske Worry About Pain-spørreskjemaet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med muskel- og skjelettsmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å kunne lese og skrive på tyrkisk
  • Har ingen kognitiv svikt
  • Har kroniske muskel- og skjelettsmerter
  • Å være over 18 år
  • Å være villig og frivillig til å jobbe

Ekskluderingskriterier:

  • Har klage på smerter i muskel- og skjelettsystemet på grunn av kreft, brudd eller kirurgi i løpet av de siste 6 månedene.
  • Har alvorlig kognitiv svikt
  • Å ha en systemisk sykdom som revmatoid artritt, diabetes mellitus
  • Har noen nevromuskulær sykdom (som MS, myopati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vurderingsgruppe
Evalueringsskjemaer vil bli brukt på deltakeren som oppfyller inklusjonskriteriene ved ansikt-til-ansikt intervjumetode. Den sosiodemografiske informasjonen til deltakerne og tiden det tar å svare på spørsmålene i spørreskjemaene vil variere avhengig av hver deltaker, men vil ta ca. 45 minutter. Det andre intervjuet vil bli gjennomført med pasientene for test-retest søknad med 1 ukes mellomrom.
Evalueringsskjemaer vil bli brukt på deltakeren som oppfyller inklusjonskriteriene ved ansikt-til-ansikt intervjumetode. Den sosiodemografiske informasjonen til deltakerne og tiden det tar å svare på spørsmålene i spørreskjemaene vil variere avhengig av hver deltaker, men vil ta ca. 45 minutter. Det andre intervjuet vil bli gjennomført med pasientene for test-retest søknad med 1 ukes mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet Worry About Pain
Tidsramme: 4 uker
Worry About Pain Questionnaire vil bli brukt til å evaluere deltakernes smerterelaterte angstnivåer. Worry About Pain Questionnaire er en Likert-undersøkelse som består av totalt 15 elementer. Hvert spørsmål i undersøkelsen gis fra 0 (aldri) til 10 (alltid). Spørsmål 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 vurderer virkningen av å bekymre seg for smerte. Spørsmål 3, 9, 13, 14, 15 vurderer bekymring for evnen til å håndtere smerte.
4 uker
Fear of Pain Skala III
Tidsramme: 4 uker
Fear of Pain Scale III, som brukes til å vurdere deltakernes smerteskrekk, består av totalt 30 elementer. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Ünver et al. i 2018.
4 uker
Kort form McGill smerteskala
Tidsramme: 4 uker
McGill Pain Scale Short Form kombinerer funksjonene til standard McGill Pain Questionnaire og brukes til å evaluere smerter forårsaket av kroniske kreftsmerter, kroniske ryggsmerter, fibromyalgisyndrom, slitasjegiktsmerter, nevropatiske smerter, mastalgi og revmatoid artritt. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Yakut et al. i 2007.
4 uker
Smertetrykkterskel
Tidsramme: 4 uker
Trykkalgometer (dolorimeter) vil bli brukt til å evaluere følsomhet for smerte og bestemme trykkoppfatning. Trykkalgometre har vist seg nyttige for å vurdere fibrositt og overfølsomme punkter, triggerpunkter, leddgiktaktivering og visceral smerte-trykkfølsomhet. Av denne grunn vil smertetrykkterskelen i vår studie bestemmes ut fra triggerpunktene i øvre, midtre og nedre fibre i trapezius-muskelen.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar,
Tidsramme: 4 uker
Beck Depression Inventory, som er blant de mest brukte skalaene for å måle depresjon over hele verden, består av totalt 21 spørsmål. Hver vare får poeng mellom 0-3. 11-17 poeng indikerer mild depresjon, 18-29 poeng indikerer moderat depresjon, og 30-63 poeng indikerer alvorlig depresjon. Skalaen er en av de mest brukte depresjonsvektene på klinikker i Tyrkia.
4 uker
Beck angstinventar
Tidsramme: 4 uker
Beck Anxiety Inventory, som brukes til å evaluere angstsymptomene individer opplever på grunn av sosial isolasjon, består av 21 elementer og får en poengsum mellom 0-3. 0-21 poeng indikerer lav angst, 22-35 poeng indikerer moderat angst, og 36 poeng og over indikerer høy angst.
4 uker
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 4 uker
Nottingham Health Profile ble utviklet i England i 1985 for å evaluere den helserelaterte livskvaliteten hos enkeltpersoner og har blitt oversatt til mange språk. Nottingham Health Profile er en generell livskvalitetsundersøkelse som evaluerer individers helseproblemer og i hvilken grad problemene påvirker deres daglige aktiviteter. I 2000 ble dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet testet hos pasienter med slitasjegikt av Küçükdeveci et al. Nottingham Health Profile Survey består av totalt 38 spørsmål og 6 underoverskrifter. Underoverskrifter ble klassifisert som energi (3 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), smerte (8 elementer), søvn (5 elementer), fysisk aktivitet (8 elementer) og emosjonelle reaksjoner (9 elementer). Svarene på spørsmålene er definert som Ja/Nei. Hver underoverskrift scores mellom 0-100. En høy totalscore indikerer dårlig helsetilstand.
4 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 4 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index er en skala som gir informasjon om søvnkvalitet og type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser den siste måneden. I denne skalaen, personens søvnkvalitet; Søvnlatens evalueres av søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Ağargün et al. Hvert undersøkelsesspørsmål gis en poengsum på 0-3, med høyere poengsum som reflekterer dårlig søvnkvalitet. Hvis den totale poengsummen oppnådd fra skalaen er mindre enn 5, er den definert som 'God søvnkvalitet', og hvis den er 5 eller høyere, er den definert som 'Dårlig søvnkvalitet'.
4 uker
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 4 uker
Tampa Kinesiophobia Scale er en 17-spørsmålsskala utviklet for å måle frykten for bevegelse/re-skade. Skalaen inkluderer parametere for skade/gjenskade og frykt-unngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Yılmaz et al. i 2011.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Vurderingsgruppe

3
Abonnere