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Versione turca del questionario sulla preoccupazione per il dolore

20 febbraio 2024 aggiornato da: Kubra Koce, Istinye University

Adattamento culturale e versione turca del questionario sulla preoccupazione per il dolore negli individui con dolore muscoloscheletrico: studio di affidabilità e validità

Il dolore è uno dei principali disturbi che spinge le persone a rivolgersi alle istituzioni sanitarie. Il dolore è visto come un segnale di allarme passivo di un processo patologico sottostante; Quando diventa cronico è considerata una malattia a sé stante. Il dolore che persiste più a lungo del tempo di recupero previsto è definito dolore cronico.

Il dolore è associato a una serie di fattori psicologici, fisici e sociali(6). Le osservazioni cliniche riportano che vari problemi psicologici, in particolare ansia e depressione, accompagnano il dolore cronico e la persistenza a lungo termine del dolore ha un impatto significativo sulla qualità della vita del paziente. Il dolore muscoloscheletrico cronico provoca affaticamento, disturbi del sonno e limitazioni dell’attività e della partecipazione. Pertanto, la valutazione del dolore originato dal sistema muscolo-scheletrico e dei fattori che causano e aumentano il dolore devono essere affrontati da una prospettiva biopsicosociale. Il dolore cronico è un ambiente ideale per lo sviluppo dell’ansia. Se il dolore cronico della persona non può essere risolto, l'ansia aumenta e diventa eccessiva, la persona può perdere la capacità di distinguere ciò che è pericoloso da ciò che non lo è, poiché non può valutare correttamente i segnali legati al dolore. Le scale di ansia e depressione sono spesso utilizzate per valutare le conseguenze psicosociali a lungo termine del dolore muscoloscheletrico cronico. Tuttavia, queste scale sono inadeguate a spiegare la relazione tra dolore e ansia. Sviluppato da Lefebvre et al. nel 2017, il Worry About Pain Questionnaire è una scala di autovalutazione di 15 elementi sviluppata appositamente per valutare la pressione correlata al dolore.

A nostra conoscenza, in letteratura non esiste un questionario turco standard, valido e affidabile che valuti le preoccupazioni legate al dolore degli individui con dolore muscoloscheletrico e tenga conto delle differenze culturali dei pazienti turchi. Per questo motivo, il nostro studio mira a tradurre e adattare culturalmente il questionario sulla preoccupazione per il dolore in turco in individui con dolore muscoloscheletrico cronico e ad esaminare le proprietà psicometriche del questionario turco sulla preoccupazione per il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con dolore muscoloscheletrico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di leggere e scrivere in turco
  • Non avere alcun deterioramento cognitivo
  • Avere dolore muscoloscheletrico cronico
  • Avere più di 18 anni
  • Essere disposti e volontari a lavorare

Criteri di esclusione:

  • Avere un reclamo di dolore al sistema muscolo-scheletrico a causa di cancro, frattura o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi.
  • Avere un grave deterioramento cognitivo
  • Avere una malattia sistemica come l'artrite reumatoide, il diabete mellito
  • Avere qualsiasi malattia neuromuscolare (come SM, miopatia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di valutazione
I moduli di valutazione verranno applicati al partecipante che soddisfa i criteri di inclusione tramite il metodo del colloquio faccia a faccia. Le informazioni sociodemografiche dei partecipanti e il tempo impiegato per rispondere alle domande nei questionari varieranno a seconda di ciascun partecipante ma richiederanno circa 45 minuti. La seconda intervista sarà condotta con i pazienti per l'applicazione test-retest a intervalli di 1 settimana.
Altro: Gruppo di valutazione
I moduli di valutazione verranno applicati al partecipante che soddisfa i criteri di inclusione mediante il metodo del colloquio faccia a faccia. Le informazioni sociodemografiche dei partecipanti e il tempo impiegato per rispondere alle domande nei questionari varieranno a seconda dei partecipanti, ma ci vorranno circa 45 minuti. La seconda intervista sarà condotta con i pazienti per l'applicazione test-retest a intervalli di 1 settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla preoccupazione per il dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Il questionario sulla preoccupazione per il dolore verrà utilizzato per valutare i livelli di ansia legati al dolore dei partecipanti. Il questionario sulle preoccupazioni per il dolore è un sondaggio di tipo Likert composto da un totale di 15 elementi. A ciascuna domanda del sondaggio viene assegnato un punteggio da 0 (mai) a 10 (sempre). Le domande 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 valutano l'impatto della preoccupazione per il dolore. Le domande 3, 9, 13, 14, 15 valutano la preoccupazione circa la capacità di gestire il dolore.
4 settimane
Scala della paura del dolore III
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala III della paura del dolore, utilizzata per valutare la paura del dolore dei partecipanti, è composta da un totale di 30 elementi. Uno studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Ünver et al. nel 2018.
4 settimane
Scala del dolore McGill in forma breve
Lasso di tempo: 4 settimane
La McGill Pain Scale Short Form combina le caratteristiche del McGill Pain Questionnaire standard e viene utilizzata per valutare il dolore causato da dolore cronico da cancro, mal di schiena cronico, sindrome fibromialgica, dolore da osteoartrite, dolore neuropatico, mastalgia e artrite reumatoide. Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Yakut et al. nel 2007.
4 settimane
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà utilizzato un algometro della pressione (dolorimetro) per valutare la sensibilità al dolore e determinare la percezione della pressione. Gli algometri della pressione si sono dimostrati utili nella valutazione della fibrosite e dei punti ipersensibili, dei punti trigger, dell'attivazione dell'artrite e della sensibilità al dolore viscerale alla pressione. Per questo motivo, nel nostro studio, la soglia della pressione del dolore sarà determinata dai punti trigger nelle fibre superiori, medie e inferiori del muscolo trapezio.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck,
Lasso di tempo: 4 settimane
Beck Depression Inventory, che è tra le scale più utilizzate per misurare la depressione in tutto il mondo, è composta da un totale di 21 domande. Ogni articolo riceve punti tra 0-3. 11-17 punti indicano una depressione lieve, 18-29 punti indicano una depressione moderata e 30-63 punti indicano una depressione grave. La scala è una delle scale per la depressione più utilizzate nelle cliniche turche.
4 settimane
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane
Beck Anxiety Inventory, che viene utilizzato per valutare i sintomi di ansia sperimentati dagli individui a causa dell'isolamento sociale, è composto da 21 elementi e ha un punteggio compreso tra 0 e 3. 0-21 punti indicano un'ansia bassa, 22-35 punti indicano un'ansia moderata e 36 punti e oltre indicano un'ansia elevata.
4 settimane
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Nottingham Health Profile è stato sviluppato in Inghilterra nel 1985 per valutare la qualità della vita correlata alla salute negli individui ed è stato tradotto in molte lingue. Il Nottingham Health Profile è un'indagine generale sulla qualità della vita che valuta i problemi di salute degli individui e la misura in cui i problemi influenzano le loro attività di vita quotidiana. Nel 2000, la sua validità e affidabilità turca sono state testate in pazienti con osteoartrosi da Küçükdeveci et al. Il Nottingham Health Profile Survey è composto da un totale di 38 domande e 6 sottotitoli. I sottotitoli sono stati classificati come energia (3 articoli), isolamento sociale (5 articoli), dolore (8 articoli), sonno (5 articoli), attività fisica (8 articoli) e reazioni emotive (9 articoli). Le risposte alle domande sono definite Sì/No. Ad ogni sottovoce viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio totale elevato indica un cattivo stato di salute.
4 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è una scala che fornisce informazioni sulla qualità del sonno e sul tipo e la gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese. In questa scala, la qualità del sonno della persona; La latenza del sonno viene valutata in base alla durata del sonno, all'efficienza abituale del sonno, ai disturbi del sonno, all'uso di sonniferi e alle disfunzioni diurne. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Ağargün et al. A ciascuna domanda del sondaggio viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3, mentre i punteggi più alti riflettono una scarsa qualità del sonno. Se il punteggio totale ottenuto dalla scala è inferiore a 5, si definisce "buona qualità del sonno", mentre se è pari o superiore a 5 si definisce "cattiva qualità del sonno".
4 settimane
Scala Kinesiofobia Tampa
Lasso di tempo: 4 settimane
La Tampa Kinesiofobia Scale è una scala di 17 domande sviluppata per misurare la paura del movimento/re-infortunio. La scala comprende parametri relativi a infortuni/re-infortuni e ad evitamento della paura nelle attività legate al lavoro. Uno studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Yılmaz et al. nel 2011.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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