Turkinkielinen versio Huoli kipusta -kyselystä
Kulttuurinen sopeutuminen ja turkkilainen versio huolestuneesta kivusta -kyselystä tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastavilla henkilöillä: luotettavuus- ja validiteettitutkimus
Kipu on yksi tärkeimmistä valituksista, jotka saavat ihmiset hakeutumaan terveyslaitoksiin. Kipu nähdään passiivisena varoitussignaalina taustalla olevasta sairausprosessista; Kun se muuttuu krooniseksi, sitä pidetään sairautena yksinään. Kipu, joka kestää odotettua toipumisaikaa pidempään, määritellään krooniseksi kipuksi.
Kipu liittyy useisiin psyykkisiin, fyysisiin ja sosiaalisiin tekijöihin(6). Kliiniset havainnot raportoivat, että krooniseen kipuun liittyy erilaisia psykologisia ongelmia, erityisesti ahdistuneisuutta ja masennusta, ja kivun pitkäaikainen jatkuminen vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun. Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu aiheuttaa väsymystä, unihäiriöitä sekä aktiivisuus- ja osallistumisrajoituksia. Siksi tuki- ja liikuntaelimistön kivun sekä kipua aiheuttavien ja lisäävien tekijöiden arviointia on tarkasteltava biopsykososiaalisesta näkökulmasta. Krooninen kipu on ihanteellinen ympäristö ahdistuksen kehittymiselle. Jos henkilön kroonista kipua ei voida ratkaista, ahdistuneisuus lisääntyy ja ahdistuneisuus kasvaa liialliseksi, henkilö voi menettää kykynsä erottaa vaarallista vaarattomasta, koska hän ei pysty arvioimaan kipuun liittyviä vihjeitä oikein. Ahdistus- ja masennusasteikkoja käytetään usein arvioimaan kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun pitkäaikaisia psykososiaalisia seurauksia. Nämä asteikot eivät kuitenkaan ole riittäviä selittämään kivun ja ahdistuksen välistä suhdetta. Kehittäjä Lefebvre et ai. Vuonna 2017 Worry About Pain Questionnaire on itseraportoiva asteikko, jossa on 15 kohtaa, jotka on kehitetty erityisesti arvioimaan kipuun liittyvää painetta.
Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole standardia, pätevää ja luotettavaa turkkilaista kyselylomaketta, jossa arvioitaisiin tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastavien henkilöiden kipuun liittyviä huolenaiheita ja otetaan huomioon turkkilaisten potilaiden kulttuuriset erot. Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena on kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa Worry About Pain -kyselylomake turkkiksi henkilöillä, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, ja tutkia turkkilaisen Kivun huoli -kyselyn psykometrisiä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaat lukea ja kirjoittaa turkkiksi
- Ei mitään kognitiivista vajaatoimintaa
- Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
- Yli 18-vuotiaana
- Haluaa ja vapaaehtoistyötä tehdä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on valitus tuki- ja liikuntaelinten kivuista syövän, murtuman tai leikkauksen vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
- Systeeminen sairaus, kuten nivelreuma, diabetes mellitus
- sinulla on jokin neuromuskulaarinen sairaus (kuten MS, myopatia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Arviointiryhmä
Osallistujalle, joka täyttää osallistumiskriteerit, sovelletaan arviointilomakkeita kasvokkain haastattelumenetelmällä.
Osallistujien sosiodemografiset tiedot ja kyselylomakkeiden kysymyksiin vastaamiseen käytetty aika vaihtelevat osallistujien mukaan, mutta vievät noin 45 minuuttia.
Toinen haastattelu suoritetaan potilaiden kanssa testi-uudelleentestisovellusta varten 1 viikon välein.
|
Osallistujalle, joka täyttää osallistumiskriteerit, sovelletaan arviointilomakkeita kasvokkain haastattelumenetelmällä.
Osallistujien sosiodemografiset tiedot ja kyselylomakkeiden kysymyksiin vastaamiseen käytetty aika vaihtelevat osallistujien mukaan, mutta vievät noin 45 minuuttia.
Toinen haastattelu suoritetaan potilaiden kanssa testi-uudelleentestisovellusta varten 1 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huoli kivusta -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Worry About Pain -kyselylomaketta käytetään arvioimaan osallistujien kipuun liittyvää ahdistustasoa.
Worry About Pain Questionnaire on Likert-tyyppinen kysely, jossa on yhteensä 15 kohtaa.
Jokainen kyselyn kysymys pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 10:een (aina).
Kysymykset 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 arvioivat kivusta murehtimisen vaikutusta.
Kysymykset 3, 9, 13, 14, 15 arvioivat huolta kyvystä hallita kipua.
|
4 viikkoa
|
|
Kivun pelko, asteikko III
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fear of Pain Scale III, jolla arvioidaan osallistujien kipua pelkoa, koostuu yhteensä 30 osasta.
Turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Ünver et al. vuonna 2018.
|
4 viikkoa
|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipuasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
McGill Pain Scale Short Form yhdistää standardin McGill Pain Questionnare -kyselyn ominaisuudet, ja sitä käytetään kroonisen syöpäkivun, kroonisen selkäkivun, fibromyalgiaoireyhtymän, nivelrikkokivun, neuropaattisen kivun, mastalgian ja nivelreuman aiheuttaman kivun arvioimiseen.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Yakut et al. vuonna 2007.
|
4 viikkoa
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Painealgometria (dolorimetriä) käytetään arvioimaan kipuherkkyyttä ja määrittämään paineen havaitseminen.
Painealgometrit ovat osoittautuneet hyödyllisiksi arvioitaessa fibrosiitin ja yliherkkien pisteiden, laukaisupisteiden, niveltulehduksen aktivaatiota ja viskeraalisen kipu-paineherkkyyttä.
Tästä syystä tutkimuksessamme kipupainekynnys määritetään puolisuunnikkaan lihaksen ylä-, keski- ja alakuitujen triggerpisteistä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusinventaari,
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Beck Depression Inventory, joka on yksi eniten käytettyjä asteikkoja masennuksen mittaamiseen kaikkialla maailmassa, koostuu yhteensä 21 kysymyksestä.
Jokainen esine saa pisteitä välillä 0-3.
11-17 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 18-29 pistettä keskivaikeaa ja 30-63 pistettä vakavaa masennusta.
Vaaka on yksi yleisimmin käytetyistä masennusasteikoista Turkin klinikoilla.
|
4 viikkoa
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory, jota käytetään yksilöiden sosiaalisen eristäytymisen aiheuttamien ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen, koostuu 21 kohteesta ja pisteytetään välillä 0-3.
0-21 pistettä tarkoittaa vähäistä ahdistusta, 22-35 pistettä keskivaikeaa ja 36 pistettä ja enemmän korkeaa ahdistusta.
|
4 viikkoa
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nottingham Health Profile kehitettiin Englannissa vuonna 1985 arvioimaan ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua, ja se on käännetty useille kielille.
Nottingham Health Profile on yleinen elämänlaatututkimus, joka arvioi yksilöiden terveysongelmia ja sitä, missä määrin ongelmat vaikuttavat heidän päivittäiseen elämäänsä.
Küçükdeveci et ai. testasivat vuonna 2000 sen turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta nivelrikkopotilailla.
Nottingham Health Profile Survey koostuu yhteensä 38 kysymyksestä ja 6 alaotsikosta.
Alaotsikoiksi luokiteltiin energia (3 kohtaa), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohtaa), kipu (8 kohtaa), uni (5 kohtaa), fyysinen aktiivisuus (8 kohtaa) ja tunnereaktiot (9 kohtaa).
Vastaukset kysymyksiin määritellään kyllä/ei.
Jokainen alaotsikko pisteytetään välillä 0-100.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta terveydentilasta.
|
4 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index on asteikko, joka antaa tietoa unen laadusta sekä unihäiriöiden tyypistä ja vakavuudesta viimeisen kuukauden aikana.
Tällä asteikolla henkilön unen laatu; Univiivettä arvioidaan unen keston, tavanomaisen unen tehokkuuden, unihäiriöiden, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikojen toimintahäiriön perusteella.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Ağargün et al.
Jokaiselle kyselyn kysymykselle annetaan arvosana 0-3, ja korkeammat pisteet heijastavat huonoa unen laatua.
Jos asteikolla saatu kokonaispistemäärä on alle 5, se määritellään "hyväksi unen laaduksi" ja jos se on 5 tai enemmän, se määritellään "huonoksi unen laaduksi".
|
4 viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tampa Kinesiophobia Scale on 17 kysymyksestä koostuva asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa.
Asteikko sisältää tapaturmien/uusivammojen ja pelon välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa.
Turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Yılmaz et al. vuonna 2011.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .