- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06052228
Version turque du questionnaire sur les inquiétudes concernant la douleur
Adaptation culturelle et version turque du questionnaire sur les inquiétudes concernant la douleur chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques : étude de fiabilité et de validité
La douleur est l’une des principales plaintes qui poussent les gens à s’adresser aux établissements de santé. La douleur est considérée comme un signal d’avertissement passif d’un processus pathologique sous-jacent ; Lorsqu’elle devient chronique, elle est considérée comme une maladie à part entière. Une douleur qui persiste plus longtemps que le temps de récupération prévu est définie comme une douleur chronique.
La douleur est associée à un certain nombre de facteurs psychologiques, physiques et sociaux(6). Les observations cliniques rapportent que divers problèmes psychologiques, notamment l'anxiété et la dépression, accompagnent la douleur chronique, et que la persistance à long terme de la douleur a un impact significatif sur la qualité de vie d'un patient. Les douleurs musculo-squelettiques chroniques provoquent de la fatigue, des perturbations du sommeil et des restrictions d'activité et de participation. Par conséquent, l’évaluation de la douleur provenant du système musculo-squelettique et des facteurs qui provoquent et augmentent la douleur doivent être abordés d’un point de vue biopsychosocial. La douleur chronique est un environnement idéal pour le développement de l’anxiété. Si la douleur chronique de la personne ne peut pas être résolue, si l'anxiété augmente et si l'anxiété devient excessive, la personne peut perdre la capacité de distinguer ce qui est dangereux de ce qui ne l'est pas, car elle ne peut pas évaluer correctement les signaux liés à la douleur. Les échelles d’anxiété et de dépression sont souvent utilisées pour évaluer les conséquences psychosociales à long terme des douleurs musculo-squelettiques chroniques. Cependant, ces échelles sont insuffisantes pour expliquer la relation entre douleur et anxiété. Développé par Lefebvre et al. en 2017, le Worry About Pain Questionnaire est une échelle d'auto-évaluation de 15 items spécifiquement développée pour évaluer la pression liée à la douleur.
À notre connaissance, il n'existe pas de questionnaire turc standard, valide et fiable dans la littérature qui évalue les préoccupations liées à la douleur des personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques et prend en compte les différences culturelles des patients turcs. Pour cette raison, notre étude vise à traduire et à adapter culturellement le questionnaire Worry About Pain en turc chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques et à examiner les propriétés psychométriques du questionnaire turc Worry About Pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istinye University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de lire et d'écrire en turc
- Ne pas avoir de déficience cognitive
- Avoir des douleurs musculo-squelettiques chroniques
- Avoir plus de 18 ans
- Être disposé et volontaire à travailler
Critère d'exclusion:
- Avoir une plainte de douleur dans le système musculo-squelettique due à un cancer, une fracture ou une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois.
- Avoir des troubles cognitifs sévères
- Avoir une maladie systémique telle que la polyarthrite rhumatoïde, le diabète sucré
- Avoir une maladie neuromusculaire (telle que SEP, myopathie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'évaluation
Des formulaires d'évaluation seront appliqués au participant qui répond aux critères d'inclusion par méthode d'entretien en face à face.
Les informations sociodémographiques des participants et le temps nécessaire pour répondre aux questions des questionnaires varieront selon chaque participant mais prendront environ 45 minutes.
Le deuxième entretien sera mené avec les patients pour une application test-retest à intervalles d'une semaine.
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Les formulaires d'évaluation seront appliqués au participant qui répond aux critères d'inclusion par la méthode d'entretien en face à face.
Les informations sociodémographiques des participants et le temps mis pour répondre aux questions des questionnaires varieront selon chaque participant mais prendront environ 45 minutes.
Le deuxième entretien sera mené avec les patients pour une application test-retest à 1 semaine d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l’inquiétude face à la douleur
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire Worry About Pain sera utilisé pour évaluer les niveaux d'anxiété liés à la douleur des participants.
Le questionnaire Worry About Pain est une enquête de type Likert composée d’un total de 15 éléments.
Chaque question de l'enquête est notée de 0 (jamais) à 10 (toujours).
Les questions 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 évaluent l'impact de l'inquiétude liée à la douleur.
Les questions 3, 9, 13, 14, 15 évaluent les préoccupations concernant la capacité à gérer la douleur.
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4 semaines
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Échelle de peur de la douleur III
Délai: 4 semaines
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L'échelle de peur de la douleur III, utilisée pour évaluer la peur de la douleur des participants, comprend un total de 30 éléments.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Ünver et al. en 2018.
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4 semaines
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Échelle courte de douleur de McGill
Délai: 4 semaines
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Le formulaire court de l'échelle de douleur de McGill combine les caractéristiques du questionnaire standard sur la douleur de McGill et est utilisé pour évaluer la douleur causée par les douleurs chroniques liées au cancer, les maux de dos chroniques, le syndrome de fibromyalgie, les douleurs arthrosiques, les douleurs neuropathiques, la mastalgie et la polyarthrite rhumatoïde.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Yakut et al. en 2007.
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4 semaines
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Seuil de pression douloureuse
Délai: 4 semaines
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Un algomètre de pression (dolorimètre) sera utilisé pour évaluer la sensibilité à la douleur et déterminer la perception de la pression.
Les algomètres de pression se sont révélés utiles pour évaluer la fibrosite et les points hypersensibles, les points déclencheurs, l'activation de l'arthrite et la sensibilité à la douleur viscérale.
Pour cette raison, dans notre étude, le seuil de pression douloureuse sera déterminé à partir des points déclencheurs des fibres supérieures, moyennes et inférieures du muscle trapèze.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression Beck,
Délai: 4 semaines
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Le Beck Depression Inventory, qui compte parmi les échelles les plus utilisées pour mesurer la dépression dans le monde entier, comprend un total de 21 questions.
Chaque élément reçoit des points entre 0 et 3.
11 à 17 points indiquent une dépression légère, 18 à 29 points indiquent une dépression modérée et 30 à 63 points indiquent une dépression sévère.
L'échelle est l'une des échelles de dépression les plus utilisées dans les cliniques en Turquie.
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4 semaines
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Inventaire d’anxiété de Beck
Délai: 4 semaines
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L'inventaire d'anxiété de Beck, qui est utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété ressentis par les individus en raison de l'isolement social, comprend 21 éléments et est noté entre 0 et 3.
0 à 21 points indiquent une faible anxiété, 22 à 35 points indiquent une anxiété modérée et 36 points et plus indiquent une anxiété élevée.
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4 semaines
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Profil de santé de Nottingham
Délai: 4 semaines
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Le Nottingham Health Profile a été développé en Angleterre en 1985 pour évaluer la qualité de vie des individus liée à la santé et a été traduit dans de nombreuses langues.
Le profil de santé de Nottingham est une enquête générale sur la qualité de vie qui évalue les problèmes de santé des individus et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent leurs activités quotidiennes.
En 2000, sa validité et sa fiabilité turques ont été testées chez des patients souffrant d'arthrose par Küçükdeveci et al.
L'enquête sur le profil de santé de Nottingham comprend un total de 38 questions et 6 sous-titres.
Les sous-titres ont été classés comme suit : énergie (3 éléments), isolement social (5 éléments), douleur (8 éléments), sommeil (5 éléments), activité physique (8 éléments) et réactions émotionnelles (9 éléments).
Les réponses aux questions sont définies comme Oui/Non.
Chaque sous-titre est noté entre 0 et 100.
Un score total élevé indique un mauvais état de santé.
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4 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 4 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est une échelle qui fournit des informations sur la qualité du sommeil ainsi que sur le type et la gravité des troubles du sommeil au cours du mois dernier.
Dans cette échelle, la qualité du sommeil de la personne ; La latence du sommeil est évaluée par la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Ağargün et al.
Chaque question de l'enquête reçoit un score de 0 à 3, les scores plus élevés reflétant une mauvaise qualité de sommeil.
Si le score total obtenu sur l'échelle est inférieur à 5, il est défini comme « Bonne qualité du sommeil », et s'il est supérieur ou égal à 5, il est défini comme « Mauvaise qualité du sommeil ».
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4 semaines
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: 4 semaines
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa est une échelle de 17 questions développée pour mesurer la peur du mouvement/de la nouvelle blessure.
L'échelle comprend des paramètres de blessure/nouvelle blessure et d'évitement de la peur dans les activités liées au travail.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Yılmaz et al. en 2011.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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