- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06052228
Türkische Version des Fragebogens zur Angst vor Schmerzen
Kulturelle Anpassung und türkische Version des Fragebogens zur Angst vor Schmerzen bei Personen mit Muskel-Skelett-Schmerzen: Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie
Schmerzen sind eine der Hauptbeschwerden, die Menschen dazu veranlassen, sich an Gesundheitseinrichtungen zu wenden. Schmerz wird als passives Warnsignal für einen zugrunde liegenden Krankheitsprozess angesehen; Wenn es chronisch wird, wird es als eigenständige Krankheit betrachtet. Schmerzen, die länger als die erwartete Erholungszeit anhalten, werden als chronische Schmerzen definiert.
Schmerzen sind mit einer Reihe psychischer, physischer und sozialer Faktoren verbunden (6). Klinische Beobachtungen zeigen, dass chronische Schmerzen mit verschiedenen psychischen Problemen, insbesondere Angstzuständen und Depressionen, einhergehen und dass das langfristige Anhalten der Schmerzen die Lebensqualität eines Patienten erheblich beeinträchtigt. Chronische Schmerzen des Bewegungsapparates führen zu Müdigkeit, Schlafstörungen sowie Aktivitäts- und Teilnahmeeinschränkungen. Daher muss die Beurteilung von Schmerzen, die vom Bewegungsapparat ausgehen, und von Faktoren, die Schmerzen verursachen und verstärken, aus einer biopsychosozialen Perspektive betrachtet werden. Chronischer Schmerz ist ein ideales Umfeld für die Entwicklung von Angstzuständen. Wenn die chronischen Schmerzen der Person nicht gelindert werden können, die Angst zunimmt und die Angst übermäßig groß wird, verliert die Person möglicherweise die Fähigkeit, zu unterscheiden, was gefährlich und was nicht gefährlich ist, da sie schmerzbezogene Hinweise nicht richtig einschätzen kann. Angst- und Depressionsskalen werden häufig zur Beurteilung der langfristigen psychosozialen Folgen chronischer Schmerzen des Bewegungsapparates verwendet. Diese Skalen reichen jedoch nicht aus, um den Zusammenhang zwischen Schmerz und Angst zu erklären. Entwickelt von Lefebvre et al. Im Jahr 2017 ist der Worry About Pain Questionnaire eine Selbstberichtsskala mit 15 Items, die speziell zur Beurteilung des schmerzbedingten Drucks entwickelt wurde.
Unseres Wissens gibt es in der Literatur keinen standardmäßigen, gültigen und zuverlässigen türkischen Fragebogen, der die schmerzbezogenen Bedenken von Personen mit Muskel-Skelett-Schmerzen bewertet und die kulturellen Unterschiede türkischer Patienten berücksichtigt. Aus diesem Grund zielt unsere Studie darauf ab, den „Sorgen-über-Schmerz-Fragebogen“ bei Personen mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen ins Türkische zu übersetzen und kulturell anzupassen und die psychometrischen Eigenschaften des türkischen „Sorgen-über-Schmerz-Fragebogens“ zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Istanbul, Truthahn
- Istinye University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf Türkisch lesen und schreiben können
- Keine kognitive Beeinträchtigung
- Ich habe chronische Schmerzen im Bewegungsapparat
- Über 18 Jahre alt sein
- Bereitschaft und Freiwilligenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Beschwerden über Schmerzen im Bewegungsapparat aufgrund einer Krebserkrankung, einer Fraktur oder einer Operation innerhalb der letzten 6 Monate.
- Eine schwere kognitive Beeinträchtigung haben
- Eine systemische Erkrankung wie rheumatoide Arthritis oder Diabetes mellitus haben
- An einer neuromuskulären Erkrankung leiden (z. B. MS, Myopathie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bewertungsgruppe
Bewertungsformulare werden auf den Teilnehmer angewendet, der die Einschlusskriterien durch persönliche Interviewmethode erfüllt.
Die soziodemografischen Informationen der Teilnehmer und die Zeit, die für die Beantwortung der Fragen in den Fragebögen benötigt wird, variieren je nach Teilnehmer, dauern jedoch etwa 45 Minuten.
Das zweite Interview wird mit den Patienten zur Test-Retest-Anwendung im Abstand von einer Woche durchgeführt.
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Bewertungsformulare werden auf den Teilnehmer angewendet, der die Einschlusskriterien durch persönliche Interviewmethode erfüllt.
Die soziodemografischen Informationen der Teilnehmer und die Zeit, die für die Beantwortung der Fragen in den Fragebögen benötigt wird, variieren je nach Teilnehmer, dauern jedoch etwa 45 Minuten.
Das zweite Interview wird mit den Patienten zur Test-Retest-Anwendung im Abstand von einer Woche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Fragebogen zur Angst vor Schmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Fragebogen „Sorgen wegen Schmerzen“ wird verwendet, um das schmerzbedingte Angstniveau der Teilnehmer zu bewerten.
Der Worry About Pain Questionnaire ist eine Likert-Umfrage, die aus insgesamt 15 Items besteht.
Jede Frage in der Umfrage wird mit 0 (nie) bis 10 (immer) bewertet.
Die Fragen 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 bewerten die Auswirkungen der Angst vor Schmerzen.
In den Fragen 3, 9, 13, 14 und 15 wird die Besorgnis über die Fähigkeit zur Schmerzbewältigung beurteilt.
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4 Wochen
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Angst-vor-Schmerz-Skala III
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Schmerzangstskala III, mit der die Angst der Teilnehmer vor Schmerzen bewertet wird, besteht aus insgesamt 30 Items.
Eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Ünver et al. durchgeführt. im Jahr 2018.
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4 Wochen
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Kurzform der McGill-Schmerzskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Kurzform der McGill-Schmerzskala kombiniert die Funktionen des Standard-McGill-Schmerzfragebogens und wird zur Beurteilung von Schmerzen verwendet, die durch chronische Krebsschmerzen, chronische Rückenschmerzen, Fibromyalgiesyndrom, Arthroseschmerzen, neuropathische Schmerzen, Mastalgie und rheumatoide Arthritis verursacht werden.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Yakut et al. durchgeführt. in 2007.
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4 Wochen
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 4 Wochen
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Mit einem Druckalgometer (Dolorimeter) wird die Schmerzempfindlichkeit beurteilt und die Druckwahrnehmung bestimmt.
Druckalgometer haben sich bei der Beurteilung von Fibrositis und überempfindlichen Punkten, Triggerpunkten, Arthritisaktivierung und viszeraler Schmerz-Druckempfindlichkeit als nützlich erwiesen.
Aus diesem Grund wird in unserer Studie die Schmerzdruckschwelle anhand der Triggerpunkte in den oberen, mittleren und unteren Fasern des Trapezmuskels bestimmt.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Depressionsinventar,
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Beck Depression Inventory, eine der weltweit am häufigsten verwendeten Skalen zur Messung von Depressionen, besteht aus insgesamt 21 Fragen.
Jeder Gegenstand erhält Punkte zwischen 0 und 3.
11–17 Punkte weisen auf eine leichte Depression hin, 18–29 Punkte auf eine mittelschwere Depression und 30–63 Punkte auf eine schwere Depression.
Die Skala ist eine der am häufigsten verwendeten Depressionsskalen in Kliniken in der Türkei.
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4 Wochen
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Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Beck Anxiety Inventory, das zur Bewertung der Angstsymptome von Personen aufgrund sozialer Isolation verwendet wird, besteht aus 21 Elementen und wird mit 0 bis 3 bewertet.
0–21 Punkte weisen auf eine geringe Angst, 22–35 Punkte auf eine mäßige Angst und 36 Punkte und mehr auf eine hohe Angst hin.
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4 Wochen
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Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Nottingham Health Profile wurde 1985 in England entwickelt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Einzelpersonen zu bewerten, und wurde in viele Sprachen übersetzt.
Das Nottingham Health Profile ist eine allgemeine Umfrage zur Lebensqualität, die die Gesundheitsprobleme von Einzelpersonen und das Ausmaß, in dem diese Probleme ihre täglichen Lebensaktivitäten beeinträchtigen, bewertet.
Im Jahr 2000 wurde die türkische Validität und Zuverlässigkeit von Küçükdeveci et al. bei Patienten mit Arthrose getestet.
Die Nottingham Health Profile Survey besteht aus insgesamt 38 Fragen und 6 Unterüberschriften.
Die Unterüberschriften wurden in Energie (3 Items), soziale Isolation (5 Items), Schmerz (8 Items), Schlaf (5 Items), körperliche Aktivität (8 Items) und emotionale Reaktionen (9 Items) eingeteilt.
Die Antworten auf die Fragen sind als Ja/Nein definiert.
Jede Unterüberschrift wird mit 0–100 Punkten bewertet.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf einen schlechten Gesundheitszustand hin.
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4 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist eine Skala, die Auskunft über die Schlafqualität sowie die Art und Schwere der Schlafstörungen im letzten Monat gibt.
In dieser Skala die Schlafqualität der Person; Die Schlaflatenz wird anhand der Schlafdauer, der gewohnheitsmäßigen Schlafeffizienz, der Schlafstörung, der Einnahme von Schlaftabletten und der Funktionsstörung am Tag bewertet.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Ağargün et al. durchgeführt.
Jede Umfragefrage erhält eine Punktzahl von 0 bis 3, wobei höhere Punktzahlen eine schlechte Schlafqualität widerspiegeln.
Wenn die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl weniger als 5 beträgt, wird sie als „Gute Schlafqualität“ definiert, und wenn sie 5 oder mehr beträgt, wird sie als „Schlechte Schlafqualität“ definiert.
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4 Wochen
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Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Tampa Kinesiophobia Scale ist eine 17-Fragen-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung zu messen.
Die Skala umfasst Verletzungs-/Wiederverletzungs- und Angstvermeidungsparameter bei arbeitsbezogenen Aktivitäten.
Eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Yılmaz et al. durchgeführt. in 2011.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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